Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Klinikai és mikrobiológiai megközelítés a betegek ortopédiai kezelésében a szerkezeti anyag kiválasztásakor

2023. július 4. frissítette: Samara State Medical University
Ma a piacon a szerkezeti anyagok széles skálája létezik, amelyek kémiai, fizikai és biológiai tulajdonságaikban különböznek egymástól, és az ezekre vonatkozó információknak nagyon gyakran csak a gyártó utasításai szabnak határt, amely lehetővé teszi a legjobb esetben is csak a terjedelem meghatározását. Ebben a tekintetben nehézségekbe ütközik az adott helyzethez optimális anyag kiválasztása, mivel a fogászatban használt fő anyagok tulajdonságainak alapos vizsgálata nélkül nehéznek tűnik a magas színvonalú fogászati ​​ellátás biztosítása, amelynek eredménye funkcionális hasznosság, esztétika és tartósság.A szerkezeti anyag kiválasztásának egyéni megközelítésének problémája a személyre szabott orvoslás szempontjából még kevésbé tanulmányozott - a normál és patogén mikroflóra destruktív kialakulásában betöltött szerepéről a szakirodalomban nincs adat struktúrák változásai és szövődmények kialakulása, személyre szabott megközelítés figyelembevételével a szájüreg mikrobióta összetételének, a szájfolyadék, a vér biokémiai paramétereinek elemzésekor attól függően, hogy milyen anyagból készül a szerkezet.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A téma aktualitása Manapság a kémiai, fizikai és biológiai tulajdonságaikban eltérő szerkezeti anyagok széles skálája van a piacon, és az ezekre vonatkozó információk nagyon gyakran csak a gyártó utasításaira korlátozódnak, amelyek lehetővé teszik, hogy a legjobb esetben is csak hatálya. Ebben a tekintetben nehézségekbe ütközik az adott helyzethez optimális anyag kiválasztása, mivel a fogászatban használt fő anyagok tulajdonságainak alapos vizsgálata nélkül nehéznek tűnik a magas színvonalú fogászati ​​ellátás biztosítása, amelynek eredménye funkcionális hasznosság, esztétika és tartósság.A szerkezeti anyag kiválasztásának egyéni megközelítésének problémája a személyre szabott orvoslás szempontjából még kevésbé tanulmányozott - a normál és patogén mikroflóra destruktív kialakulásában betöltött szerepéről a szakirodalomban nincs adat struktúrák változásai és szövődmények kialakulása, személyre szabott megközelítés figyelembevételével a szájüreg mikrobióta összetételének, a szájfolyadék, a vér biokémiai paramétereinek elemzésekor attól függően, hogy milyen anyagból készül a szerkezet.

A vizsgálat célja Foghibás betegek ortopédiai kezelésének hatékonyságának javítása klinikai és mikrobiológiai személyre szabott megközelítés alapján

Kutatási célok:

  1. Végezzen elemzést a rögzített ortopédiai szerkezetek szükségességéről a lakosság körében regionális szinten
  2. Mérje fel a protézishez választott anyag hatását a szájüregi mikroorganizmusok fajdiverzitására
  3. A mikrobiális adhézió mértékének az anyag jellegétől és a gyártási technológiától való függését tanulmányozni különböző rögzített ortopédiai szerkezeteken
  4. Különféle szerkezeti anyagok felhasználásával protézises betegek szövődményeinek megelőzésére szolgáló módszer kidolgozása és megvalósítása
  5. Végezze el a betegek ortopédiai kezelésének összehasonlító értékelését a szövődmények megelőzésére kidolgozott módszerrel és a klinikai és funkcionális kutatási módszereken alapuló hagyományos módszerrel

A kutatás anyaga (tárgya):

A vizsgálat klinikai részét a Samara Állami Orvostudományi Egyetem Ortopédiai Fogászati ​​Tanszékén végzik a GBUZ SO SSP No. 3 g.o. alapján. Lepedék. A vizsgálat feladatainak megoldására a betegek klinikai megfigyelésének elemzése. Tervezett ortopédiai kezelés 20 beteg cirkóniával 20 e-max beteg 20 beteg Kobalt-króm ötvözet 20 beteg Minden betegtől biológiai anyagot veszünk a szerkezet szállítása előtt és a szerkezet szájüregbe érkezését követő 1 hónap elteltével.

Kutatási módszerek:

Klinikai

  • higiéniai indexek
  • CPU index Mikrobiológiai
  • MALDI-ToF tömegspektrometria Klinikai diagnosztikai kutatás
  • a nyál biokémiai vizsgálata
  • biokémiai vérvizsgálat Röntgen vizsgálat A munka tudományos újdonsága

    1. Első alkalommal kerül sor személyre szabott megközelítés kidolgozására a fogsorok gyártásához szükséges szerkezeti anyag kiválasztásában klinikai és mikrobiológiai vizsgálat alapján.
    2. Első alkalommal kerül sor a kezelés eredményeinek és a szövődmények kialakulásának elemzésére a javasolt módszerrel.
    3. Első alkalommal kerül sor a szájnyálkahártya mikroorganizmusainak összetételének kulturális vizsgálatára, a kiválasztott anyagtól függően
    4. A szerkezeti anyag kiválasztásakor először kerül tudományosan alátámasztásra a betegek mikrobiológiai vizsgálatának modellje Gyakorlati jelentősége

      • Első alkalommal javasolják az ortopédiai kezelés algoritmusát a szerkezeti anyag kiválasztásakor a szájüreg mikrobiológiájától függően
      • Első alkalommal javasolnak módszereket a száj mikroflóra ortopédiai struktúrákra gyakorolt ​​hatásának meghatározására, figyelembe véve az egyéni jellemzőket.
      • Első alkalommal javasolnak egy algoritmust a betegek mikrobiológiai vizsgálatára protetika céljából
      • Első alkalommal javasolnak biomarkereket a szájüreg mikrobiális összetételének felmérésére, hogy igazolják a tervezés kiválasztását

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

- protetika szükségessége

Kizárási kritériumok:

- a kezelés indikációinak hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 20 beteg cirkóniával
betegek, akik cirkóniából kapnak koronát
mikrobióta, biofilm, szájnyálkahártya
Kísérleti: 20 e-max beteg
betegek, akik koronát kapnak az e-max
mikrobióta, biofilm, szájnyálkahártya
Kísérleti: 20 beteg Kobalt-króm ötvözet
betegek, akik kobalt-króm ötvözetből kapnak koronát
mikrobióta, biofilm, szájnyálkahártya
Kísérleti: 20 beteg fém-kerámia
betegek, akik fémkerámiából kapnak koronát
mikrobióta, biofilm, szájnyálkahártya

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
mikrobiológiai kutatás
Időkeret: 1 hónappal a korona szájba helyezése után
Az ortopédiai szerkezet szájüregbe történő felszerelése előtt mikrobiológiai anyagot vesznek annak a fognak a parodontális üregéből, amelyre az ortopédiai szerkezetet felszerelik. Ezt követően 1 hónapos időtartamra ortopéd szerkezet kerül felszerelésre, majd a szerkezetet eltávolítjuk a szájüregből, a szájüreg mikrobiotájában bekövetkezett változások újraelemzésére és összehasonlítására, a kiválasztott szerkezeti anyagtól függően. a szájüreg szöveteinek méretének mérése, a protézis anyagválasztásától függően, molekuláris genetikai, biokémiai, mikrobiológiai vizsgálatok segítségével.
1 hónappal a korona szájba helyezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 4.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 4.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 10/2022

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Orális mikrobiota

3
Iratkozz fel