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환자의 구조재료 선택 시 정형외과적 치료에 있어 임상 및 미생물학적 접근

2024년 12월 31일 업데이트: Samara State Medical University
오늘날 시장에는 화학적, 물리적 및 생물학적 특성이 다른 다양한 구조 재료가 있으며 이에 대한 정보는 기껏해야 범위 만 결정할 수있는 제조업체의 지침에 의해서만 제한되는 경우가 많습니다. 이와 관련하여 치과에서 사용되는 주요 재료의 특성에 대한 철저한 연구 접근 없이는 고품질의 덴탈케어를 제공하기 어려워 보여 이러한 상황에 맞는 최적의 재료를 선택하는 데 어려움이 있으며, 그 결과 기능적 유용성, 미학 및 내구성.개인화 된 의학의 관점에서 구조 재료 선택에 대한 개별적인 접근 방식의 문제는 훨씬 덜 연구되었습니다. 문헌에는 파괴적인 발달에서 정상 및 병원성 미생물의 역할에 대한 데이터가 없습니다. 구강의 미생물 구성, 구강액의 생화학 적 매개 변수, 구조가 만들어지는 재료에 따른 혈액을 분석 할 때 개인화 된 접근 방식을 고려한 구조의 변화 및 합병증의 발달.

연구 개요

상세 설명

주제의 관련성 오늘날 시장에는 화학적, 물리적 및 생물학적 특성이 다른 다양한 구조 재료가 있으며 이에 대한 정보는 제조업체의 지침에 의해서만 제한되는 경우가 많습니다. 망원경. 이와 관련하여 치과에서 사용되는 주요 재료의 특성에 대한 철저한 연구 접근 없이는 고품질의 덴탈케어를 제공하기 어려워 보여 이러한 상황에 맞는 최적의 재료를 선택하는 데 어려움이 있으며, 그 결과 기능적 유용성, 미학 및 내구성.개인화 된 의학의 관점에서 구조 재료 선택에 대한 개별적인 접근 방식의 문제는 훨씬 덜 연구되었습니다. 문헌에는 파괴적인 발달에서 정상 및 병원성 미생물의 역할에 대한 데이터가 없습니다. 구강의 미생물 구성, 구강액의 생화학 적 매개 변수, 구조가 만들어지는 재료에 따른 혈액을 분석 할 때 개인화 된 접근 방식을 고려한 구조의 변화 및 합병증의 발달.

연구의 목적 임상 및 미생물학적 개인화 접근을 기반으로 치열 결손 환자의 정형외과적 치료의 효율성 향상

연구 목표:

  1. 지역 수준의 인구 중 고정 정형 외과 구조의 필요성에 대한 분석 수행
  2. 구강 미생물의 종 다양성에 대한 보철물 선택 재료의 영향 평가
  3. 다양한 고정형 정형외과 구조물의 소재 특성 및 제조 기술에 따른 미생물 부착 정도의 의존성 연구
  4. 다양한 구조재료를 이용한 보철물 환자의 합병증 예방 방법 개발 및 시행
  5. 임상적, 기능적 연구 방법을 바탕으로 합병증 예방을 위한 개발된 방법과 전통적 방법을 사용하여 환자의 정형외과적 치료에 대한 비교 평가 수행

연구 재료(대상):

연구의 임상 부분은 GBUZ SO SSP No. 3 go를 기반으로 Samara State Medical University의 치과 정형 외과에서 수행됩니다. 익과. 연구 과제를 해결하기 위해 환자의 임상 관찰 분석. 계획된 정형외과 치료 지르코니아 환자 20명 e-max 환자 20명 코발트-크롬 합금 환자 20명 생물학적 물질은 전달된 구조 이전과 구조가 구강에 도착한 지 1개월 후에 각 환자로부터 채취됩니다.

연구 방법:

객관적인

  • 위생 지수
  • CPU 인덱스 미생물학
  • MALDI-ToF 질량 분석 임상 진단 연구
  • 타액의 생화학적 연구
  • 생화학 적 혈액 검사 X 선 검사 작업의 과학적 참신함

    1. 처음으로 임상 및 미생물 연구를 기반으로 의치 제조용 구조 재료 선택에 있어 개인화된 접근 방식이 개발될 것입니다.
    2. 처음으로 제안된 방법을 사용하여 치료 결과 및 합병증 발생 분석을 수행합니다.
    3. 처음으로 선택한 재료에 따라 구강 점막의 미생물 구성에 대한 문화 연구가 수행됩니다.
    4. 처음으로 구조 재료를 선택할 때 환자의 미생물 검사 모델이 과학적으로 입증됩니다. 실용적인 의미

      • 구강의 미생물학에 따라 구조 재료를 선택할 때 처음으로 정형외과적 치료를 위한 알고리즘이 제안될 것입니다.
      • 처음으로 개인의 특성을 고려하여 구강 미생물총이 정형외과 구조에 미치는 영향을 결정하는 방법이 제안될 것입니다.
      • 처음으로 보철 환자의 미생물 검사 알고리즘이 제안됩니다.
      • 처음으로 구강의 미생물 구성을 평가하여 디자인 선택을 정당화하기 위해 바이오마커가 제안될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Vladislav Karyashov
  • 전화번호: +79879593988
  • 이메일: stomkvv@gmail.com

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

- 보철물 필요

제외 기준:

- 치료 적응증 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 지르코니아 환자 20명
지르코니아 크라운을 받을 환자
미생물군, 생물막, 구강점막
실험적: 20명의 e-max 환자
e-max에서 크라운을 받을 환자
미생물군, 생물막, 구강점막
실험적: 20명의 환자 코발트-크롬 합금
코발트-크롬 합금으로 크라운을 씌울 환자
미생물군, 생물막, 구강점막
실험적: 20명의 환자 메탈-세라믹
메탈세라믹으로 크라운을 씌울 환자
미생물군, 생물막, 구강점막

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미생물 연구
기간: 크라운을 입에 넣은 후 1개월
구강에 정형외과적 구조물을 설치하기 전에 정형외과적 구조물을 설치할 치아의 치주강에서 미생물학적 물질을 채취합니다. 다음으로 정형외과용 구조물을 1개월 동안 설치한 후 구강에서 구조물을 제거하여 선택한 구조물 재료에 따른 구강 내 미생물의 변화를 재분석 및 비교하게 됩니다. 분자 유전학, 생화학 적, 미생물 학적 연구를 사용하여 보철 재료 선택에 따라 구강 조직의 크기 측정.
크라운을 입에 넣은 후 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 4일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 31일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 10/2022

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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