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Approccio clinico e microbiologico nel trattamento ortopedico dei pazienti nella scelta di un materiale strutturale

4 luglio 2023 aggiornato da: Samara State Medical University
Oggi esiste sul mercato un'ampia gamma di materiali strutturali, diversi per proprietà chimiche, fisiche e biologiche, e le informazioni su di essi sono molto spesso limitate solo dalle istruzioni del produttore, che consentono di determinare, nella migliore delle ipotesi, solo la portata. A questo proposito, ci sono difficoltà nella scelta del materiale ottimale per questa particolare situazione, poiché senza un approccio approfondito allo studio delle proprietà dei principali materiali utilizzati in odontoiatria, sembra difficile fornire cure dentistiche di alta qualità, il cui risultato è utilità funzionale, estetica e durata.Il problema di un approccio individuale alla scelta del materiale strutturale dal punto di vista della medicina personalizzata è ancora meno studiato - non ci sono dati in letteratura sul ruolo della microflora normale e patogena nello sviluppo di distruttivo cambiamenti nelle strutture e sviluppo di complicanze, tenendo conto di un approccio personalizzato durante l'analisi della composizione del microbiota del cavo orale, dei parametri biochimici del fluido orale, del sangue a seconda del materiale di cui è composta la struttura.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Rilevanza dell'argomento Oggi esiste sul mercato un'ampia gamma di materiali strutturali, diversi per proprietà chimiche, fisiche e biologiche, e le informazioni su di essi sono molto spesso limitate solo dalle istruzioni del produttore, che consentono di determinare, nella migliore delle ipotesi, solo l'ambito. A questo proposito, ci sono difficoltà nella scelta del materiale ottimale per questa particolare situazione, poiché senza un approccio approfondito allo studio delle proprietà dei principali materiali utilizzati in odontoiatria, sembra difficile fornire cure dentistiche di alta qualità, il cui risultato è utilità funzionale, estetica e durata.Il problema di un approccio individuale alla scelta del materiale strutturale dal punto di vista della medicina personalizzata è ancora meno studiato - non ci sono dati in letteratura sul ruolo della microflora normale e patogena nello sviluppo di distruttivo cambiamenti nelle strutture e sviluppo di complicanze, tenendo conto di un approccio personalizzato durante l'analisi della composizione del microbiota del cavo orale, dei parametri biochimici del fluido orale, del sangue a seconda del materiale di cui è composta la struttura.

Scopo dello studio Migliorare l'efficienza del trattamento ortopedico di pazienti con difetti della dentatura sulla base di un approccio clinico e microbiologico personalizzato

Gli obiettivi della ricerca:

  1. Condurre un'analisi della necessità di strutture ortopediche fisse tra la popolazione a livello regionale
  2. Valutare l'influenza del materiale scelto per le protesi sulla diversità delle specie dei microrganismi orali
  3. Studiare la dipendenza del grado di adesione microbica dalla natura del materiale e dalla tecnologia di produzione su varie strutture ortopediche fisse
  4. Sviluppare e implementare un metodo per prevenire le complicanze nei pazienti con protesi utilizzando vari materiali strutturali
  5. Condurre una valutazione comparativa del trattamento ortopedico dei pazienti utilizzando il metodo sviluppato per la prevenzione delle complicanze e il metodo tradizionale basato su metodi di ricerca clinica e funzionale

Materiale (oggetto) di ricerca:

La parte clinica dello studio è svolta presso il Dipartimento di Ortopedia e Odontoiatria della Samara State Medical University sulla base di GBUZ SO SSP No. 3 g.o. Samara. Per risolvere i compiti dello studio, un'analisi dell'osservazione clinica dei pazienti. Trattamento ortopedico pianificato 20 pazienti con zirconia 20 pazienti e-max 20 pazienti Lega cobalto-cromo 20 pazienti Il materiale biologico verrà prelevato da ciascun paziente prima della struttura consegnata e dopo 1 mese dall'arrivo della struttura nel cavo orale

Metodi di ricerca:

Clinico

  • indici di igiene
  • Indice CPU Microbiologico
  • Spettrometria di massa MALDI-ToF Ricerca diagnostica clinica
  • studio biochimico della saliva
  • esame del sangue biochimico esame a raggi X Novità scientifica del lavoro

    1. Per la prima volta, verrà sviluppato un approccio personalizzato nella scelta del materiale strutturale per la fabbricazione di protesi sulla base di uno studio clinico e microbiologico
    2. Per la prima volta verrà effettuata un'analisi dei risultati del trattamento e dello sviluppo delle complicanze utilizzando il metodo proposto.
    3. Per la prima volta verrà effettuato uno studio colturale della composizione dei microrganismi della mucosa orale, a seconda del materiale selezionato
    4. Per la prima volta, un modello di esame microbiologico dei pazienti sarà scientificamente comprovato nella scelta di un materiale strutturale Significato pratico

      • Per la prima volta verrà proposto un algoritmo per il trattamento ortopedico nella scelta di un materiale strutturale in funzione della microbiologia del cavo orale
      • Per la prima volta verranno proposti metodi per determinare l'influenza della microflora orale sulle strutture ortopediche, tenendo conto delle caratteristiche individuali
      • Per la prima volta verrà proposto un algoritmo per l'esame microbiologico dei pazienti per protesi
      • Per la prima volta verranno proposti biomarcatori per valutare la composizione microbica del cavo orale per giustificare la scelta del design

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Vladislav Karyashov
  • Numero di telefono: +79879593988
  • Email: stomkvv@gmail.com

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

- necessità di protesi

Criteri di esclusione:

- mancanza di indicazioni per il trattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 20 pazienti con zirconia
pazienti che riceveranno corone in zirconia
microbiota, biofilm, mucosa orale
Sperimentale: 20 pazienti emax
pazienti che riceveranno corone da e-max
microbiota, biofilm, mucosa orale
Sperimentale: 20 pazienti Lega cobalto-cromo
pazienti che riceveranno corone in lega di cobalto-cromo
microbiota, biofilm, mucosa orale
Sperimentale: 20 pazienti metallo-ceramica
pazienti che riceveranno corone in metallo-ceramica
microbiota, biofilm, mucosa orale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ricerca microbiologica
Lasso di tempo: 1 mese dopo aver messo una corona in bocca
Prima dell'installazione di una struttura ortopedica nel cavo orale, viene prelevato materiale microbiologico dalla cavità parodontale del dente su cui verrà installata la struttura ortopedica. Successivamente, viene installata una struttura ortopedica per un periodo di 1 mese, dopodiché la struttura viene rimossa dalla cavità orale, per la rianalisi e il confronto dei cambiamenti nel microbiota della cavità orale, a seconda del materiale strutturale selezionato Ci sarà misurazioni delle dimensioni dei tessuti del cavo orale, a seconda della scelta del materiale per le protesi, mediante studi di genetica molecolare, biochimica, microbiologica.
1 mese dopo aver messo una corona in bocca

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 luglio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10/2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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