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Abordaje clínico y microbiológico en el tratamiento ortopédico de pacientes a la hora de elegir un material estructural

31 de diciembre de 2024 actualizado por: Samara State Medical University
Hoy en día, existe una amplia gama de materiales estructurales en el mercado, diferentes en propiedades químicas, físicas y biológicas, y la información sobre ellos a menudo está limitada solo por las instrucciones del fabricante, lo que permite determinar, en el mejor de los casos, solo el alcance. En este sentido, existen dificultades para elegir el material óptimo para esta situación particular, ya que sin un estudio exhaustivo de las propiedades de los principales materiales utilizados en odontología, parece difícil brindar una atención odontológica de calidad, cuyo resultado es utilidad funcional, estética y durabilidad.El problema de un enfoque individual para la elección del material estructural desde el punto de vista de la medicina personalizada está aún menos estudiado: no hay datos en la literatura sobre el papel de la microflora normal y patógena en el desarrollo destructivo cambios en las estructuras y el desarrollo de complicaciones, teniendo en cuenta un enfoque personalizado al analizar la composición de la microbiota de la cavidad oral, parámetros bioquímicos del fluido oral, sangre según el material del que está hecha la estructura.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Relevancia del tema Hoy en día, existe una amplia gama de materiales estructurales en el mercado, diferentes en propiedades químicas, físicas y biológicas, y la información sobre ellos muy a menudo está limitada solo por las instrucciones del fabricante, lo que permite determinar, en el mejor de los casos, solo el alcance En este sentido, existen dificultades para elegir el material óptimo para esta situación particular, ya que sin un estudio exhaustivo de las propiedades de los principales materiales utilizados en odontología, parece difícil brindar una atención odontológica de calidad, cuyo resultado es utilidad funcional, estética y durabilidad.El problema de un enfoque individual para la elección del material estructural desde el punto de vista de la medicina personalizada está aún menos estudiado: no hay datos en la literatura sobre el papel de la microflora normal y patógena en el desarrollo destructivo cambios en las estructuras y el desarrollo de complicaciones, teniendo en cuenta un enfoque personalizado al analizar la composición de la microbiota de la cavidad oral, parámetros bioquímicos del fluido oral, sangre según el material del que está hecha la estructura.

Propósito del estudio Mejorar la eficiencia del tratamiento ortopédico de pacientes con defectos de dentición basado en un enfoque clínico y microbiológico personalizado

Investigar objetivos:

  1. Realizar un análisis de la necesidad de estructuras ortopédicas fijas entre la población a nivel regional
  2. Evaluar la influencia del material elegido para la prótesis en la diversidad de especies de microorganismos bucales
  3. Estudiar la dependencia del grado de adhesión microbiana de la naturaleza del material y la tecnología de fabricación en diversas estructuras ortopédicas fijas.
  4. Desarrollar e implementar un método para la prevención de complicaciones en pacientes portadores de prótesis utilizando diversos materiales estructurales.
  5. Realizar una evaluación comparativa del tratamiento ortopédico de pacientes utilizando el método desarrollado para la prevención de complicaciones y el método tradicional basado en métodos de investigación clínica y funcional.

Material (objeto) de investigación:

La parte clínica del estudio se lleva a cabo en el Departamento de Ortopedia de Odontología de la Universidad Médica Estatal de Samara sobre la base de GBUZ SO SSP No. 3 g.o. Sámara. Para resolver las tareas del estudio, un análisis de la observación clínica de los pacientes. Tratamiento ortopédico planificado 20 pacientes con zirconia 20 pacientes e-max 20 pacientes Aleación de cobalto-cromo 20 pacientes Se tomará material biológico de cada paciente antes de la estructura entregada y después de 1 mes de la llegada de la estructura a la cavidad bucal

Métodos de búsqueda:

Clínico

  • índices de higiene
  • Índice de CPU Microbiológico
  • Espectrometría de masas MALDI-ToF Investigación de diagnóstico clínico
  • estudio bioquimico de la saliva
  • Análisis bioquímico de sangre Examen de rayos X Novedad científica del trabajo

    1. Por primera vez se desarrollará un enfoque personalizado en la elección del material estructural para la fabricación de prótesis en base a un estudio clínico y microbiológico
    2. Por primera vez, se realizará un análisis de los resultados del tratamiento y el desarrollo de complicaciones utilizando el método propuesto.
    3. Por primera vez se realizará un estudio cultural de la composición de microorganismos de la mucosa bucal, en función del material seleccionado
    4. Por primera vez, un modelo de examen microbiológico de pacientes se fundamentará científicamente al elegir un material estructural Importancia práctica

      • Por primera vez se propondrá un algoritmo de tratamiento ortopédico a la hora de elegir un material estructural en función de la microbiología de la cavidad oral
      • Por primera vez, se propondrán métodos para determinar la influencia de la microflora oral en las estructuras ortopédicas, teniendo en cuenta las características individuales.
      • Por primera vez, se propondrá un algoritmo para el examen microbiológico de pacientes para prótesis
      • Por primera vez, se propondrán biomarcadores para evaluar la composición microbiana de la cavidad oral para justificar la elección del diseño

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Vladislav Karyashov
  • Número de teléfono: +79879593988
  • Correo electrónico: stomkvv@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Samara, Federación Rusa
        • Reclutamiento
        • Gbuz So Sspn3
        • Contacto:
          • Vladislav Kartashov
          • Número de teléfono: +79879593988
          • Correo electrónico: stomkvv@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

- necesidad de prótesis

Criterio de exclusión:

- falta de indicaciones para el tratamiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 20 pacientes con zirconio
pacientes que recibirán coronas de zirconia
microbiota, biopelícula, mucosa oral
Experimental: 20 pacientes e-max
pacientes que recibirán coronas de e-max
microbiota, biopelícula, mucosa oral
Experimental: 20 pacientes Aleación de cromo-cobalto
pacientes que recibirán coronas de aleación de cobalto-cromo
microbiota, biopelícula, mucosa oral
Experimental: 20 pacientes metal-cerámica
pacientes que recibirán coronas de metal-cerámica
microbiota, biopelícula, mucosa oral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
investigación microbiológica
Periodo de tiempo: 1 mes después de colocar una corona en la boca
Antes de la instalación de una estructura ortopédica en la cavidad oral, se toma material microbiológico de la cavidad periodontal del diente sobre el que se instalará la estructura ortopédica. A continuación, se instala una estructura ortopédica por un período de 1 mes, luego de lo cual se retira la estructura de la cavidad bucal, para volver a analizar y comparar los cambios en la microbiota de la cavidad bucal, dependiendo del material estructural seleccionado. mediciones del tamaño de los tejidos de la cavidad oral, según la elección del material para prótesis, utilizando estudios de genética molecular, bioquímica, microbiología.
1 mes después de colocar una corona en la boca

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 10/2022

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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