Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinický a mikrobiologický přístup v ortopedické léčbě pacientů při výběru konstrukčního materiálu

31. prosince 2024 aktualizováno: Samara State Medical University
Dnes je na trhu široká škála konstrukčních materiálů, odlišných chemickými, fyzikálními a biologickými vlastnostmi a informace o nich jsou velmi často omezeny pouze pokyny výrobce, což umožňuje určit v lepším případě pouze rozsah. V tomto ohledu existují potíže při výběru optimálního materiálu pro tuto konkrétní situaci, protože bez důkladného přístupu ke studiu vlastností hlavních materiálů používaných ve stomatologii se zdá obtížné poskytovat vysoce kvalitní zubní péči, jejímž výsledkem je funkční užitečnost, estetiku a odolnost. Problém individuálního přístupu k volbě konstrukčního materiálu z hlediska personalizované medicíny je ještě méně prozkoumán - v literatuře nejsou žádné údaje o úloze normální a patogenní mikroflóry při rozvoji destruktivní změny struktur a rozvoj komplikací s přihlédnutím k personalizovanému přístupu při analýze složení mikrobioty dutiny ústní, biochemických parametrů ústní tekutiny, krve v závislosti na materiálu, ze kterého je struktura vyrobena.

Přehled studie

Detailní popis

Relevantnost tématu V dnešní době je na trhu široká škála konstrukčních materiálů, odlišných chemickými, fyzikálními a biologickými vlastnostmi a informace o nich jsou velmi často omezeny pouze návodem výrobce, který umožňuje určit v nejlepším případě pouze rozsah. V tomto ohledu existují potíže při výběru optimálního materiálu pro tuto konkrétní situaci, protože bez důkladného přístupu ke studiu vlastností hlavních materiálů používaných ve stomatologii se zdá obtížné poskytovat vysoce kvalitní zubní péči, jejímž výsledkem je funkční užitečnost, estetiku a odolnost. Problém individuálního přístupu k volbě konstrukčního materiálu z hlediska personalizované medicíny je ještě méně prozkoumán - v literatuře nejsou žádné údaje o úloze normální a patogenní mikroflóry při rozvoji destruktivní změny struktur a rozvoj komplikací s přihlédnutím k personalizovanému přístupu při analýze složení mikrobioty dutiny ústní, biochemických parametrů ústní tekutiny, krve v závislosti na materiálu, ze kterého je struktura vyrobena.

Účel studie Zlepšení efektivity ortopedické léčby pacientů s defekty chrupu na základě klinického a mikrobiologického personalizovaného přístupu

Cíle výzkumu:

  1. Provést analýzu potřeby fixních ortopedických struktur mezi obyvatelstvem na regionální úrovni
  2. Posoudit vliv materiálu zvoleného pro protetiku na druhovou diverzitu ústních mikroorganismů
  3. Studovat závislost stupně mikrobiální adheze na povaze materiálu a výrobní technologii na různých fixních ortopedických strukturách
  4. Vyvinout a implementovat metodu prevence komplikací u pacientů s protetikou za použití různých konstrukčních materiálů
  5. Provést srovnávací hodnocení ortopedické léčby pacientů pomocí vyvinuté metody prevence komplikací a tradiční metody založené na klinických a funkčních výzkumných metodách

Materiál (předmět) výzkumu:

Klinická část studia je realizována na Ortopedické stomatologické klinice Samařské státní lékařské univerzity na základě GBUZ SO SSP č. 3 g.o. Samara. K řešení úkolů studie analýza klinického pozorování pacientů. Plánovaná ortopedická léčba 20 pacientů se zirkonem 20 pacientů e-max 20 pacientů Slitina kobaltu a chromu 20 pacientů Každému pacientovi bude odebrán biologický materiál před porodem konstrukce a po 1 měsíci příchodu konstrukce do dutiny ústní

Metody výzkumu:

Klinický

  • hygienické indexy
  • Index CPU Mikrobiologický
  • MALDI-ToF hmotnostní spektrometrie Klinický diagnostický výzkum
  • biochemické studium slin
  • biochemický krevní test RTG vyšetření Vědecká novinka práce

    1. Poprvé bude vyvinut personalizovaný přístup při výběru konstrukčního materiálu pro výrobu zubní protézy na základě klinické a mikrobiologické studie
    2. Poprvé bude navrženou metodou provedena analýza výsledků léčby a vývoje komplikací.
    3. Poprvé bude provedena kulturní studie složení mikroorganismů ústní sliznice v závislosti na zvoleném materiálu
    4. Poprvé bude model mikrobiologického vyšetření pacientů vědecky podložen při výběru konstrukčního materiálu Praktický význam

      • Poprvé bude navržen algoritmus pro ortopedickou léčbu při výběru konstrukčního materiálu v závislosti na mikrobiologii dutiny ústní.
      • Poprvé budou navrženy metody pro stanovení vlivu ústní mikroflóry na ortopedické struktury s přihlédnutím k individuálním charakteristikám
      • Poprvé bude navržen algoritmus pro mikrobiologické vyšetření pacientů pro protetiku
      • Poprvé budou navrženy biomarkery k posouzení mikrobiálního složení ústní dutiny, aby se ospravedlnila volba designu

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Vladislav Karyashov
  • Telefonní číslo: +79879593988
  • E-mail: stomkvv@gmail.com

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

- potřeba protetiky

Kritéria vyloučení:

- nedostatek indikací k léčbě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 20 pacientů se zirkony
pacientů, kteří dostanou korunky ze zirkonu
mikrobiota, biofilm, sliznice dutiny ústní
Experimentální: 20 pacientů e-max
pacientů, kteří budou dostávat korunky od e-max
mikrobiota, biofilm, sliznice dutiny ústní
Experimentální: 20 pacientů Slitina kobaltu a chrómu
pacientů, kteří dostanou korunky ze slitiny kobalt-chrom
mikrobiota, biofilm, sliznice dutiny ústní
Experimentální: 20 pacientů kovokeramika
pacientů, kteří dostanou korunky z kovokeramiky
mikrobiota, biofilm, sliznice dutiny ústní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
mikrobiologický výzkum
Časové okno: 1 měsíc po vložení korunky do úst
Před instalací ortopedické konstrukce do dutiny ústní je odebrán mikrobiologický materiál z parodontální dutiny zubu, na který bude ortopedická konstrukce instalována. Dále je instalována ortopedická konstrukce na dobu 1 měsíce, poté je konstrukce z dutiny ústní odstraněna, pro opětovnou analýzu a porovnání změn mikrobioty dutiny ústní v závislosti na zvoleném konstrukčním materiálu. měření velikosti tkání dutiny ústní v závislosti na volbě materiálu pro protetiku pomocí molekulárně genetických, biochemických, mikrobiologických studií.
1 měsíc po vložení korunky do úst

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 10/2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit