Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen ja mikrobiologinen lähestymistapa potilaiden ortopedisessa hoidossa rakennemateriaalia valittaessa

tiistai 4. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Samara State Medical University
Nykyään markkinoilla on laaja valikoima kemiallisilta, fysikaalisilla ja biologisilta ominaisuuksiltaan erilaisia ​​rakennemateriaaleja, joista tietoa rajoittavat usein vain valmistajan ohjeet, joiden avulla voidaan määrittää parhaimmillaan vain laajuus. Tältä osin on vaikeuksia valita optimaalinen materiaali tähän tilanteeseen, koska ilman perusteellista lähestymistapaa hammaslääketieteessä käytettävien päämateriaalien ominaisuuksien tutkimiseen näyttää vaikealta tarjota laadukasta hammashoitoa, jonka tulos on toiminnallinen hyödyllisyys, esteettisyys ja kestävyys. Yksilöllisen lähestymistavan ongelmaa rakennemateriaalin valinnassa henkilökohtaisen lääketieteen näkökulmasta on tutkittu vielä vähemmän - kirjallisuudessa ei ole tietoa normaalin ja patogeenisen mikroflooran roolista tuhoisan kehityksessä. rakenteiden muutokset ja komplikaatioiden kehittyminen, ottaen huomioon henkilökohtainen lähestymistapa analysoitaessa suuontelon mikrobiston koostumusta, suunesteen biokemiallisia parametreja, verta riippuen materiaalista, josta rakenne on valmistettu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiheen relevanssi Nykyään markkinoilla on laaja valikoima kemiallisiltaan, fysikaalisilta ja biologisilta ominaisuuksiltaan erilaisia ​​rakennemateriaaleja, joista tietoa rajoittavat usein vain valmistajan ohjeet, joiden avulla voidaan määrittää parhaimmillaan vain laajuus. Tältä osin on vaikeuksia valita optimaalinen materiaali tähän tilanteeseen, koska ilman perusteellista lähestymistapaa hammaslääketieteessä käytettävien päämateriaalien ominaisuuksien tutkimiseen näyttää vaikealta tarjota laadukasta hammashoitoa, jonka tulos on toiminnallinen hyödyllisyys, esteettisyys ja kestävyys. Yksilöllisen lähestymistavan ongelmaa rakennemateriaalin valinnassa henkilökohtaisen lääketieteen näkökulmasta on tutkittu vielä vähemmän - kirjallisuudessa ei ole tietoa normaalin ja patogeenisen mikroflooran roolista tuhoisan kehityksessä. rakenteiden muutokset ja komplikaatioiden kehittyminen, ottaen huomioon henkilökohtainen lähestymistapa analysoitaessa suuontelon mikrobiston koostumusta, suunesteen biokemiallisia parametreja, verta riippuen materiaalista, josta rakenne on valmistettu.

Tutkimuksen tarkoitus Hammasvauriopotilaiden ortopedisen hoidon tehostaminen kliinisen ja mikrobiologisen yksilöllisen lähestymistavan pohjalta

Tutkimustavoitteet:

  1. Suorita analyysi kiinteiden ortopedisten rakenteiden tarpeesta väestön keskuudessa alueellisella tasolla
  2. Arvioi proteeseihin valitun materiaalin vaikutusta suun mikro-organismien lajien monimuotoisuuteen
  3. Tutkia mikrobien adheesion asteen riippuvuutta materiaalin luonteesta ja valmistustekniikasta erilaisissa kiinteissä ortopedisissa rakenteissa
  4. Kehitetään ja toteutetaan menetelmä proteettisten potilaiden komplikaatioiden ehkäisemiseksi erilaisilla rakennemateriaaleilla
  5. Suorittaa vertaileva arviointi potilaiden ortopedisesta hoidosta kehitetyllä komplikaatioiden ehkäisymenetelmällä ja perinteisellä kliinisiin ja toiminnallisiin tutkimusmenetelmiin perustuvalla menetelmällä

Tutkimusmateriaali (kohde):

Tutkimuksen kliininen osa suoritetaan Samaran osavaltion lääketieteellisen yliopiston hammaslääketieteen ortopedian laitoksella GBUZ SO SSP No. 3 g.o.:n perusteella. Samara. Tutkimuksen tehtävien ratkaisemiseksi potilaiden kliinisen havainnoinnin analyysi. Suunniteltu ortopedinen hoito 20 potilasta zirkoniumoksidilla 20 e-max potilasta 20 potilasta Koboltti-kromiseos 20 potilasta Biologinen materiaali otetaan jokaiselta potilaalta ennen toimitusta ja 1 kuukauden kuluttua rakenteen saapumisesta suuonteloon

Tutkimusmenetelmät:

Kliininen

  • hygieniaindeksit
  • CPU-indeksi Mikrobiologinen
  • MALDI-ToF-massaspektrometria Kliininen diagnostinen tutkimus
  • syljen biokemiallinen tutkimus
  • biokemiallinen verikoe Röntgentutkimus Työn tieteellinen uutuus

    1. Ensimmäistä kertaa hammasproteesien valmistukseen käytettävien rakennemateriaalien valinnassa kehitetään yksilöllistä lähestymistapaa kliinisen ja mikrobiologisen tutkimuksen perusteella.
    2. Ensimmäistä kertaa hoidon tulosten ja komplikaatioiden kehittymisen analyysi suoritetaan ehdotetulla menetelmällä.
    3. Ensimmäistä kertaa suun limakalvon mikro-organismien koostumuksesta suoritetaan kulttuuritutkimus valitusta materiaalista riippuen
    4. Ensimmäistä kertaa potilaiden mikrobiologisen tutkimuksen malli perustellaan tieteellisesti rakennemateriaalia valittaessa Käytännön merkitys

      • Ensimmäistä kertaa ortopedisen hoidon algoritmia ehdotetaan rakennemateriaalia valittaessa suuontelon mikrobiologiasta riippuen.
      • Ensimmäistä kertaa ehdotetaan menetelmiä suun mikroflooran vaikutuksen määrittämiseksi ortopedisiin rakenteisiin yksilölliset ominaisuudet huomioon ottaen.
      • Ensimmäistä kertaa ehdotetaan algoritmia potilaiden mikrobiologiselle tutkimukselle proteesia varten
      • Ensimmäistä kertaa biomarkkereita ehdotetaan suuontelon mikrobikoostumuksen arvioimiseksi suunnittelun valinnan perustelemiseksi

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Vladislav Karyashov
  • Puhelinnumero: +79879593988
  • Sähköposti: stomkvv@gmail.com

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- proteesin tarve

Poissulkemiskriteerit:

- hoitoaiheiden puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 20 potilasta, joilla on zirkonia
potilaat, jotka saavat kruunuja zirkoniumoksidista
mikrobiota, biofilmi, suun limakalvo
Kokeellinen: 20 e-max-potilasta
potilaat, jotka saavat kruunuja e-maxista
mikrobiota, biofilmi, suun limakalvo
Kokeellinen: 20 potilasta Koboltti-kromiseos
potilaat, jotka saavat kruunuja koboltti-kromiseoksesta
mikrobiota, biofilmi, suun limakalvo
Kokeellinen: 20 potilasta metalli-keramiikka
potilaat, jotka saavat kruunuja metallikeramiikasta
mikrobiota, biofilmi, suun limakalvo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mikrobiologinen tutkimus
Aikaikkuna: 1 kuukausi kruunun suuhun asettamisen jälkeen
Ennen ortopedisen rakenteen asentamista suuonteloon otetaan mikrobiologista materiaalia sen hampaan ienontelosta, johon ortopedinen rakenne asennetaan. Seuraavaksi asennetaan ortopedinen rakenne 1 kuukauden ajaksi, jonka jälkeen rakenne poistetaan suuontelosta suuontelon mikrobiotan muutosten uudelleenanalyysiä ja vertailua varten valitusta rakennemateriaalista riippuen. suuontelon kudosten koon mittaukset proteettisen materiaalin valinnasta riippuen käyttämällä molekyyligeneettisiä, biokemiallisia, mikrobiologisia tutkimuksia.
1 kuukausi kruunun suuhun asettamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 25. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10/2022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suun mikrobiota

3
Tilaa