妊娠 16 週前の膣消毒薬による早産予防 (PLUVA)

研究の臨床的意義:

私たちのプロジェクトの臨床的意義は、CLX 胚珠の投与によって妊娠の初期（催奇形性期間以外）から病原性細菌の影響を打ち消し、それによって妊娠中の患者の正常な膣微生物叢の作用を強化することです。ホルモン作用により利用可能なグリコーゲンは、妊娠中の病原体に対する防御活性を担う乳酸菌の成長と発達を促進します。

サンプルサイズ：

スペインの年間出生数はおよそ 37 万人です。 採用される患者の最小数は 95% 信頼区間で 400 人になります。

患者は、PI および/または協力者が同席する診察に参加するときに募集されました。

変数:

• 母親の年齢、
• パリティ、
• 検査時の在胎週数 (GA) 週数、
• GA は数週間以内に納品されます。
• 超音波検査と出産の間の間隔、
• 出生体重 (BW)、BW 百分位数、
• 胎児の性別、
• 分娩の開始（選択的帝王切開、分娩誘発および自然分娩の開始）、
• 分娩方法（心電図異常による帝王切開、進行不全または選択的分娩、補助分娩および自然分娩）、
• アプガーは5分に得点、
• 新生児臍帯動脈水素電位(pH)
• 新生児の搬送先: 病棟、新生児科、新生児集中治療室
• 早産を引き起こすイベントの種類:早期破水 /子宮の動態 + 子宮頸部の修正

統計分析 連続変数は平均値と標準偏差 (SD)、中央値と四分位範囲 (IQR) として表示され、カテゴリ変数は絶対数と相対度数として表示されました。 両方のコホート間の特徴は、マン・ホイットニー検定およびフィッシャー検定によって比較されました。 最後に、結果の妥当性を評価し、一貫性を確保するために、臨床パラメーターを調整して追加の多変量解析を実行し、早産の予測におけるさまざまな決定要因のオッズ比 (OR) を評価しました。 最後に、多変量解析の結果に従って選択された特定のグループについて、早産の発生率が計算されました。 統計分析とグラフは、Graph Pad Prism®、Mac バージョン 9.0.1、および Stat Plus® Mac Pro バージョン 8.0.1.s を使用して行われました。 許可はラ・フェ病院審査委員会とバレンシア自治政府保健当局から得た（参照：PLUVA、日付4-2-2021）。 研究に参加するために書面によるインフォームドコンセントを取得した。 著者らは利益相反はないと報告している。

品質管理：

すべての分析は、選択基準を満たし、分析する変数に必要な情報をすべて持っている単一の患者サンプルに対して実行されました。

この情報を入手できなかった場合、以下は研究から除外されました。