Vorbeugung vorzeitiger Wehen mit vaginalen Antiseptika vor der 16. Schwangerschaftswoche (PLUVA)

Klinische Implikationen der Studie:

Die klinischen Implikationen unseres Projekts würden darin bestehen, der Wirkung pathogener Bakterien ab Beginn der Schwangerschaft (außerhalb der teratogenen Periode) durch die Verabreichung der CLX-Eizellen entgegenzuwirken und so die Wirkung der normalen vaginalen Mikrobiota bei der schwangeren Patientin zu verstärken, da die Das aufgrund der hormonellen Wirkung verfügbare Glykogen begünstigt das Wachstum und die Entwicklung von Laktobazillen, die für ihre Schutzwirkung gegen Krankheitserreger während der Schwangerschaft verantwortlich sind.

Probengröße:

Die ungefähre Zahl der Geburten pro Jahr in Spanien beträgt 370.000. Die Mindestanzahl der zu rekrutierenden Patienten würde 400 betragen, mit einem Konfidenzintervall von 95 %.

Die Patienten wurden rekrutiert, während sie an der Konsultation teilnahmen, bei der der PI und/oder Mitarbeiter anwesend waren.

Variablen:

• Alter der Mutter,
• Parität,
• Gestationsalter (GA) bei der Untersuchung in Wochen,
• GA bei Lieferung in Wochen,
• Intervall zwischen Ultraschall und Entbindung,
• Geburtsgewicht (BW), BW-Perzentil,
• fetales Geschlecht,
• Einsetzen der Wehen (elektiver Kaiserschnitt, Einleitung der Wehen und spontaner Wehenbeginn),
• Art der Entbindung (Kaiserschnitt wegen abnormaler Kardiotokographie, mangelndem Fortschritt oder Wahlmöglichkeit, unterstützte Entbindung und spontane Entbindung),
• Apgar punktet nach 5 Minuten,
• Arterielles Wasserstoffpotential der Neugeborenenschnur (pH)
• Zielort für Neugeborene: Station, Neugeborenen-Intensivstation
• Art des Ereignisses, das eine Frühgeburt auslöst: Vorzeitiger Blasensprung / Uterusdynamik + Veränderungen des Gebärmutterhalses

Statistische Analyse Kontinuierliche Variablen wurden als Mittelwert und Standardabweichung (SD), Median und Interquartilbereich (IQR) dargestellt, während kategoriale Variablen als absolute Zahlen und relative Häufigkeiten dargestellt wurden. Die Merkmale beider Kohorten wurden mittels Mann-Whitney- und Fisher-Tests verglichen. Um die Validität der Ergebnisse zu beurteilen und die Konsistenz sicherzustellen, wurde schließlich eine zusätzliche multivariable Analyse unter Berücksichtigung klinischer Parameter durchgeführt, um das Odds Ratio (OR) der verschiedenen Determinanten bei der Vorhersage einer Frühgeburt zu bewerten. Schließlich wurde die Frühgeburteninzidenz für bestimmte Gruppen berechnet, die gemäß dem Ergebnis der multivariablen Analyse ausgewählt wurden. Statistische Analysen und Grafiken wurden mit Graph Pad Prism®, Mac Version 9.0.1 und Stat Plus® Mac Pro Version 8.0.1.s erstellt. Die Genehmigungen wurden vom Prüfungsausschuss des Krankenhauses La Fe und von den Gesundheitsbehörden der autonomen Region Valencia eingeholt (Referenz: PLUVA, Datum 04.02.2021). Für die Teilnahme an der Studie wurde eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Die Autoren berichten von keinen Interessenkonflikten.

Qualitätskontrolle:

Alle Analysen wurden an einer einzigen Stichprobe von Patienten durchgeführt, die die Auswahlkriterien erfüllten und über alle für die Analyse der Variablen erforderlichen Informationen verfügten.

In Fällen, in denen es nicht möglich war, diese Informationen zu erhalten, wurden die folgenden Personen von der Studie ausgeschlossen