妊娠 16 周前使用阴道消毒剂预防早产 (PLUVA)

该研究的临床意义：

我们项目的临床意义是通过施用 CLX 胚珠来抵消怀孕初期（致畸期之外）致病菌的影响，从而增强怀孕患者正常阴道微生物群的作用，因为由于激素作用而产生的糖原有利于乳酸菌的生长和发育，从而发挥其在怀孕期间对抗病原体的保护活性。

样本大小：

西班牙每年的出生人数约为 370,000 人。 至少招募 400 名患者，置信区间为 95%。

患者在参加 PI 和/或合作者在场的咨询时被招募。

变量：

• 产妇年龄，
• 平价，
• 检查时的胎龄（GA），以周为单位，
• 几周后交付时正式上市，
• 超声波和分娩之间的间隔，
• 出生体重 (BW)、BW 百分位、
• 胎儿性别，
• 临产（选择性剖宫产、引产和自然临产），
• 分娩方式（心宫监护异常剖宫产、进展失败或择期剖宫产、辅助分娩和自然分娩），
• 阿普加第5分钟得分，
• 新生儿脐带动脉氢电位（pH）
• 新生儿目的地：病房、新生儿、新生儿重症监护室
• 引发早产的事件类型：胎膜早破/子宫动态+宫颈改造

统计分析连续变量以平均值和标准差（SD）、中位数和四分位距（IQR）的形式呈现，而分类变量以绝对数和相对频率的形式呈现。 通过曼-惠特尼和费舍尔检验比较两个队列之间的特征。 最后，为了评估结果的有效性并确保一致性，根据临床参数进行了额外的多变量分析，以评估早产预测中不同决定因素的优势比（OR）。 最后根据多变量分析结果计算出特定组的早产发生率。 统计分析和图表是使用 Graph Pad Prism®、Mac 版本 9.0.1 和 Stat Plus® Mac Pro 版本 8.0.1.s 完成的。 获得了 La Fe 医院审查委员会和巴伦西亚自治政府卫生当局的许可（参考：PLUVA，日期 2021 年 2 月 4 日）。 获得参与该研究的书面知情同意书。 作者说没有侵犯他的权益。

质量控制：

所有分析均针对符合选择标准且拥有分析变量所需的所有信息的单个患者样本进行。

如果无法获得此信息，则以下内容被排除在研究之外