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頸動脈ドプラ血流の一貫性と熱希釈技術

2023年7月12日 更新者:Shanghai Zhongshan Hospital

心臓手術患者における頸動脈ドプラ血流および熱希釈技術による心拍出量の変化追跡の一貫性

現在、CO を推定するゴールドスタンダードの方法は、熱希釈技術、肺動脈カテーテル (PAC) および PiCCO システムを含むものですが、熱希釈技術の侵襲性と複雑さにより、多くの臨床シナリオでの有用性は制限されています。 頸動脈血流を測定することにより、連続頸動脈ドップラー技術は、さまざまな心血管障害における心拍出量 (CO) および心臓の収縮性と体液状態に関連するその他のパラメーターを非侵襲的に推定できることが報告されています。 しかし、私たちの知る限り、心臓手術患者におけるこの技術の一貫性を評価した研究はほとんど報告されていません。 この研究の目的は、心臓手術患者における連続頸動脈ドップラー技術によって測定された CO 変化の追跡能力を評価することであり、参考として熱希釈技術を使用します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200040
        • 募集
        • Zhongshan Hospital Fudan University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 成人の心臓手術患者
  • 熱希釈技術による監視付き
  • 機械換気

除外基準:

  • 生命を脅かす不整脈
  • 重度の弁逆流
  • 左心室駆出率が30%未満
  • 機械的循環サポートを受けている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:熱希釈技術によるモニタリングによる心臓手術患者
患者を半臥位から仰臥位に移し、脚を 45° 持ち上げる
点滴ドブタミン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
熱希釈法による心拍出量
時間枠:患者が鎮静されてから 5 分後
熱希釈法を使用した心拍出量の測定
患者が鎮静されてから 5 分後
連続頸動脈ドプラ血流による心拍出量
時間枠:患者が鎮静されてから 5 分後
連続頸動脈ドップラー血流を使用した心拍出量の測定
患者が鎮静されてから 5 分後
熱希釈法による心拍出量
時間枠:受動的脚上げ後 2 分
熱希釈法を使用した心拍出量の測定
受動的脚上げ後 2 分
連続頸動脈ドプラ血流による心拍出量
時間枠:受動的脚上げ後 2 分
連続頸動脈ドップラー血流を使用した心拍出量の測定
受動的脚上げ後 2 分
熱希釈法による心拍出量
時間枠:受動的脚上げ終了から15分後
熱希釈法を使用した心拍出量の測定
受動的脚上げ終了から15分後
連続頸動脈ドプラ血流による心拍出量
時間枠:受動的脚上げ終了から15分後
連続頸動脈ドップラー血流を使用した心拍出量の測定
受動的脚上げ終了から15分後
熱希釈法による心拍出量
時間枠:ドブタミン点滴から30分後
熱希釈法を使用した心拍出量の測定
ドブタミン点滴から30分後
連続頸動脈ドプラ血流による心拍出量
時間枠:ドブタミン点滴から30分後
連続頸動脈ドップラー血流を使用した心拍出量の測定
ドブタミン点滴から30分後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Zhe Luo、Fudan University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月31日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年7月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月12日

最初の投稿 (実際)

2023年7月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月12日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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