Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Согласованность каротидного допплеровского кровотока и метода термодилюции

12 июля 2023 г. обновлено: Shanghai Zhongshan Hospital

Согласованность отслеживания изменений сердечного выброса методом каротидной допплерографии и термодилюции у кардиохирургических больных

В настоящее время золотым стандартом для оценки CO является метод термодилюции, включая катетер легочной артерии (PAC) и систему PiCCO, однако инвазивность и сложность метода термодилюции ограничивают их полезность во многих клинических сценариях. Сообщалось, что путем измерения каротидного кровотока метод непрерывной допплерографии сонных артерий позволяет неинвазивно оценить сердечный выброс (СВ) и другие параметры, связанные с сократительной способностью сердца и жидкостным статусом при различных сердечно-сосудистых заболеваниях. Однако, насколько нам известно, сообщалось о нескольких исследованиях, в которых оценивалась эффективность этой техники у кардиохирургических пациентов. Целью данного исследования является оценка возможности отслеживания изменений СВ, измеренных методом непрерывной каротидной допплерографии у пациентов с кардиохирургическими операциями, с использованием метода термодилюции в качестве ссылки.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200040
        • Рекрутинг
        • Zhongshan Hospital Fudan University
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • взрослые кардиохирургические пациенты
  • с контролем метода термодилюции
  • механическая вентиляция

Критерий исключения:

  • опасная для жизни аритмия
  • тяжелая клапанная регургитация
  • фракция выброса левого желудочка менее 30%
  • пациенты с механической поддержкой кровообращения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: кардиохирургические пациенты с мониторингом методом термодилюции
Поведенческий: пассивное поднятие ноги
перевести больного из полулежачего положения в положение лежа с подъемом ноги на 45°
Лекарство: Добутамин
инфузионный добутамин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сердечный выброс методом термодилюции
Временное ограничение: Через 5 минут после того, как пациенты были успокоены
измерение сердечного выброса методом термодилюции
Через 5 минут после того, как пациенты были успокоены
сердечный выброс с помощью непрерывного каротидного допплеровского кровотока
Временное ограничение: Через 5 минут после того, как пациенты были успокоены
измерение сердечного выброса с помощью непрерывного каротидного допплеровского кровотока
Через 5 минут после того, как пациенты были успокоены
сердечный выброс методом термодилюции
Временное ограничение: Через 2 минуты после пассивного подъема ноги
измерение сердечного выброса методом термодилюции
Через 2 минуты после пассивного подъема ноги
сердечный выброс с помощью непрерывного каротидного допплеровского кровотока
Временное ограничение: Через 2 минуты после пассивного подъема ноги
измерение сердечного выброса с помощью непрерывного каротидного допплеровского кровотока
Через 2 минуты после пассивного подъема ноги
сердечный выброс методом термодилюции
Временное ограничение: Через 15 минут после окончания пассивного подъема ноги
измерение сердечного выброса методом термодилюции
Через 15 минут после окончания пассивного подъема ноги
сердечный выброс с помощью непрерывного каротидного допплеровского кровотока
Временное ограничение: Через 15 минут после окончания пассивного подъема ноги
измерение сердечного выброса с помощью непрерывного каротидного допплеровского кровотока
Через 15 минут после окончания пассивного подъема ноги
сердечный выброс методом термодилюции
Временное ограничение: Через 30 минут после введения добутамина
измерение сердечного выброса методом термодилюции
Через 30 минут после введения добутамина
сердечный выброс с помощью непрерывного каротидного допплеровского кровотока
Временное ограничение: Через 30 минут после введения добутамина
измерение сердечного выброса с помощью непрерывного каротидного допплеровского кровотока
Через 30 минут после введения добутамина

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shanghai Zhongshan Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Zhe Luo, Fudan University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 мая 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Cracard

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться