- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05944146
Konsistens av carotis Doppler-blodflöde och termodilutionsteknik
12 juli 2023 uppdaterad av: Shanghai Zhongshan Hospital
Konsistensen av att spåra förändringar av hjärtminutvolymen av carotis Doppler-blodflöde och termodilutionsteknik hos hjärtkirurgiska patienter
För närvarande är guldstandardmetoden för att uppskatta CO termodilutionstekniken, pulmonell artärkateter (PAC) och PiCCO-systemet, men invasiviteten och komplexiteten hos termodilutionstekniken har begränsat deras användbarhet i många kliniska scenarier.
Genom att mäta carotisblodflödet har kontinuerlig carotis-dopplerteknik rapporterats för att icke-invasivt uppskatta hjärtminutvolymen (CO) och andra parametrar relaterade till hjärtkontraktilitet och vätskestatus vid olika kardiovaskulära sjukdomar.
Men så vitt vi vet har få studier rapporterats för att utvärdera konsekvensen av denna teknik hos hjärtkirurgipatienter.
Syftet med denna studie är att utvärdera spårningsförmågan hos CO-förändringar mätt med kontinuerlig carotis-dopplerteknik hos hjärtkirurgiska patienter, använd termodilutionstekniken som referens.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Guang-wei Hao
- Telefonnummer: 02164041990
- E-post: hao.guangwei@zs-hospital.sh.cn
Studera Kontakt Backup
- Namn: Guo-wei Tu
- Telefonnummer: 02164041990
- E-post: tu.guowei@zs-hospital.sh.cn
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
- Rekrytering
- Zhongshan Hospital Fudan University
-
Kontakt:
- Guang-wei Hao
- Telefonnummer: 02164041990
- E-post: haoguangwei@zs-hospital.sh.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna hjärtkirurgiska patienter
- med termodilutionsteknikövervakning
- mekanisk ventilation
Exklusions kriterier:
- livshotande arytmi
- svår ventiluppstötning
- vänster ventrikulär ejektionsfraktion mindre än 30 %
- patienter med mekaniskt cirkulationsstöd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: hjärtkirurgipatienter med övervakning av termodilutionsteknik
|
förflytta en patient från halvt liggande läge till ryggläge med 45° benlyft
infusion av dobutamin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hjärtminutvolym genom termodilutionsmetod
Tidsram: 5 minuter efter att patienterna hade lugnat
|
mäta hjärtminutvolymen med termodilutionsmetoden
|
5 minuter efter att patienterna hade lugnat
|
|
hjärtminutvolym genom kontinuerligt dopplerblodflöde i halspulsådern
Tidsram: 5 minuter efter att patienterna bedövats
|
mätning av hjärtminutvolymen med hjälp av kontinuerligt dopplerblodflöde i halspulsådern
|
5 minuter efter att patienterna bedövats
|
|
hjärtminutvolym genom termodilutionsmetod
Tidsram: 2 minuter efter passiv benhöjning
|
mäta hjärtminutvolymen med termodilutionsmetoden
|
2 minuter efter passiv benhöjning
|
|
hjärtminutvolym genom kontinuerligt dopplerblodflöde i halspulsådern
Tidsram: 2 minuter efter passiv benhöjning
|
mätning av hjärtminutvolymen med hjälp av kontinuerligt dopplerblodflöde i halspulsådern
|
2 minuter efter passiv benhöjning
|
|
hjärtminutvolym genom termodilutionsmetod
Tidsram: 15 minuter efter avslutad passiv benhöjning
|
mäta hjärtminutvolymen med termodilutionsmetoden
|
15 minuter efter avslutad passiv benhöjning
|
|
hjärtminutvolym genom kontinuerligt dopplerblodflöde i halspulsådern
Tidsram: 15 minuter efter avslutad passiv benhöjning
|
mätning av hjärtminutvolymen med hjälp av kontinuerligt dopplerblodflöde i halspulsådern
|
15 minuter efter avslutad passiv benhöjning
|
|
hjärtminutvolym genom termodilutionsmetod
Tidsram: 30 minuter efter dobutamininfusion
|
mäta hjärtminutvolymen med termodilutionsmetoden
|
30 minuter efter dobutamininfusion
|
|
hjärtminutvolym genom kontinuerligt dopplerblodflöde i halspulsådern
Tidsram: 30 minuter efter dobutamininfusion
|
mätning av hjärtminutvolymen med hjälp av kontinuerligt dopplerblodflöde i halspulsådern
|
30 minuter efter dobutamininfusion
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Zhe Luo, Fudan University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 maj 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2023
Första postat (Faktisk)
13 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Skyddsmedel
- Adrenerga agonister
- Kardiotoniska medel
- Adrenerga beta-agonister
- Sympatomimetika
- Adrenerga beta-1-receptoragonister
- Dobutamin
Andra studie-ID-nummer
- Cracard
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .