- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05944146
Konsistens af carotis Doppler Blood Flow og termofortyndingsteknik
12. juli 2023 opdateret af: Shanghai Zhongshan Hospital
Konsistensen af sporing af ændringer i hjerteoutput ved carotis Doppler-blodstrøm og termofortyndingsteknik hos hjertekirurgiske patienter
I øjeblikket er guldstandardmetoden til at estimere CO termofortyndingsteknikken, pulmonalt arteriekateter (PAC) og PiCCO-system inkluderet, men termofortyndingsteknikkens invasivitet og kompleksitet har begrænset deres anvendelighed i mange kliniske scenarier.
Ved at måle carotis blodgennemstrømning er kontinuerlig carotis doppler-teknik blevet rapporteret til ikke-invasivt at estimere cardiac output (CO) og andre parametre relateret til hjertekontraktilitet og væskestatus ved forskellige kardiovaskulære lidelser.
Men så vidt vi ved, er der kun rapporteret få undersøgelser til at evaluere konsistensen af denne teknik hos hjertekirurgipatienter.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sporingsevnen af CO-ændringer målt ved kontinuerlig carotis doppler-teknik hos hjertekirurgiske patienter, brug termofortyndingsteknikken som reference.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Guang-wei Hao
- Telefonnummer: 02164041990
- E-mail: hao.guangwei@zs-hospital.sh.cn
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Guo-wei Tu
- Telefonnummer: 02164041990
- E-mail: tu.guowei@zs-hospital.sh.cn
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
- Rekruttering
- Zhongshan Hospital Fudan University
-
Kontakt:
- Guang-wei Hao
- Telefonnummer: 02164041990
- E-mail: haoguangwei@zs-hospital.sh.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne hjertekirurgiske patienter
- med termofortyndingsteknik overvågning
- mekanisk ventilation
Ekskluderingskriterier:
- livstruende arytmi
- alvorlig ventilopstød
- venstre ventrikel ejektionsfraktion mindre end 30 %
- patienter med mekanisk kredsløbsstøtte
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: hjertekirurgiske patienter med overvågning af termofortyndingsteknik
|
overføre en patient fra halvliggende stilling til liggende stilling med et 45° benløft
infusion af dobutamin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
hjertevolumen ved termofortyndingsmetode
Tidsramme: 5 minutter efter, at patienterne var bedøvet
|
måling af hjerteoutput ved hjælp af termofortyndingsmetode
|
5 minutter efter, at patienterne var bedøvet
|
hjerteoutput ved kontinuerlig carotis doppler blodgennemstrømning
Tidsramme: 5 minutter efter, at patienterne var bedøvet
|
måling af hjerteoutput ved hjælp af kontinuerlig carotis doppler-blodstrøm
|
5 minutter efter, at patienterne var bedøvet
|
hjertevolumen ved termofortyndingsmetode
Tidsramme: 2 minutter efter passiv benrejsning
|
måling af hjerteoutput ved hjælp af termofortyndingsmetode
|
2 minutter efter passiv benrejsning
|
hjerteoutput ved kontinuerlig carotis doppler blodgennemstrømning
Tidsramme: 2 minutter efter passiv benrejsning
|
måling af hjerteoutput ved hjælp af kontinuerlig carotis doppler-blodstrøm
|
2 minutter efter passiv benrejsning
|
hjertevolumen ved termofortyndingsmetode
Tidsramme: 15 minutter efter afslutning af passiv benrejsning
|
måling af hjerteoutput ved hjælp af termofortyndingsmetode
|
15 minutter efter afslutning af passiv benrejsning
|
hjerteoutput ved kontinuerlig carotis doppler blodgennemstrømning
Tidsramme: 15 minutter efter afslutning af passiv benrejsning
|
måling af hjerteoutput ved hjælp af kontinuerlig carotis doppler-blodstrøm
|
15 minutter efter afslutning af passiv benrejsning
|
hjertevolumen ved termofortyndingsmetode
Tidsramme: 30 minutter efter dobutamininfusion
|
måling af hjerteoutput ved hjælp af termofortyndingsmetode
|
30 minutter efter dobutamininfusion
|
hjerteoutput ved kontinuerlig carotis doppler blodgennemstrømning
Tidsramme: 30 minutter efter dobutamininfusion
|
måling af hjerteoutput ved hjælp af kontinuerlig carotis doppler-blodstrøm
|
30 minutter efter dobutamininfusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Zhe Luo, Fudan University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. maj 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
13. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Beskyttelsesagenter
- Adrenerge agonister
- Kardiotoniske midler
- Adrenerge beta-agonister
- Sympatomimetika
- Adrenerge beta-1-receptoragonister
- Dobutamin
Andre undersøgelses-id-numre
- Cracard
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertekirurgi
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheden og anvendeligheden af ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpanien, Tyskland, Italien
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAfsluttetLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetPatienten opfylder ACC/AHA/ESC-retningslinjerne for implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller cardiac resynchronization therapy (CRT-D)-enhedDet Forenede Kongerige, Tyskland
-
Reham SameehAssiut UniversityUkendtCardiac Magnetic Resonance Imaging i ikke-iskæmisk kardiomyopati
-
University of PittsburghTrukket tilbagePostoperativ smerte | Abdominal Body Contouring SurgeryForenede Stater
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ smerte | Erector Spinae Plane Block i Spinal Surgery
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrutteringVenstre ventrikulær dysfunktion | Spinalbedøvelsesmidler, der forårsager uønskede virkninger ved terapeutisk brug | Global Cardiac Wall Motion DysfunktionForenede Stater
Kliniske forsøg med passiv benløftning
-
Fortis Hospital, IndiaUkendt
-
University of Colorado, DenverRekrutteringTandlægeangst | Tandlægefobi | Oral aversionForenede Stater
-
Maltepe UniversityRekruttering
-
Maltepe UniversityAfsluttet
-
Ataturk UniversityRekruttering
-
Eskisehir Osmangazi UniversityRekruttering
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAfsluttet
-
The University of Tennessee, KnoxvilleAfsluttetMotorisk aktivitetForenede Stater
-
Penn State UniversityAfsluttet
-
Andrews Research & Education FoundationFloridaRekruttering