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Konsistenz des Karotis-Doppler-Blutflusses und der Thermodilutionstechnik

12. Juli 2023 aktualisiert von: Shanghai Zhongshan Hospital

Die Konsistenz der Verfolgung von Veränderungen des Herzzeitvolumens durch Karotis-Doppler-Blutfluss und Thermodilutionstechnik bei Patienten mit Herzchirurgie

Derzeit ist die Thermodilutionstechnik, einschließlich Pulmonalarterienkatheter (PAC) und PiCCO-System, die Goldstandardmethode zur Schätzung von CO. Allerdings haben die Invasivität und Komplexität der Thermodilutionstechnik ihre Nützlichkeit in vielen klinischen Szenarien eingeschränkt. Es wurde berichtet, dass die kontinuierliche Karotis-Doppler-Technik durch Messung des Karotis-Blutflusses nichtinvasiv das Herzzeitvolumen (CO) und andere Parameter im Zusammenhang mit der Herzkontraktilität und dem Flüssigkeitsstatus bei verschiedenen Herz-Kreislauf-Erkrankungen schätzen kann. Nach unserem besten Wissen gibt es jedoch nur wenige Studien, die die Konsistenz dieser Technik bei Patienten mit Herzchirurgie bewerten. Das Ziel dieser Studie ist es, die Verfolgungsfähigkeit von CO-Veränderungen zu bewerten, die mit der kontinuierlichen Karotis-Doppler-Technik bei Patienten mit Herzchirurgie gemessen werden. Verwenden Sie dabei die Thermodilutionstechnik als Referenz.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200040

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erwachsene herzchirurgische Patienten
  • mit Überwachung der Thermodilutionstechnik
  • mechanische Lüftung

Ausschlusskriterien:

  • lebensbedrohliche Herzrhythmusstörungen
  • schwere Klappeninsuffizienz
  • linksventrikuläre Ejektionsfraktion weniger als 30 %
  • Patienten mit mechanischer Kreislaufunterstützung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: herzchirurgische Patienten mit Überwachung der Thermodilutionstechnik
Verhalten: passives Beinheben
Transferieren Sie einen Patienten aus der halbliegenden Position in die Rückenlage mit einem 45°-Beinanheben
Arzneimittel: Dobutamin
Infusion Dobutamin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzzeitvolumen durch Thermodilutionsmethode
Zeitfenster: 5 Minuten nachdem der Patient sediert wurde
Messung des Herzzeitvolumens mittels Thermodilutionsmethode
5 Minuten nachdem der Patient sediert wurde
Herzzeitvolumen durch kontinuierlichen Karotis-Doppler-Blutfluss
Zeitfenster: 5 Minuten nachdem der Patient sediert wurde
Messung des Herzzeitvolumens mittels kontinuierlichem Karotis-Doppler-Blutfluss
5 Minuten nachdem der Patient sediert wurde
Herzzeitvolumen durch Thermodilutionsmethode
Zeitfenster: 2 Minuten nach dem passiven Beinheben
Messung des Herzzeitvolumens mittels Thermodilutionsmethode
2 Minuten nach dem passiven Beinheben
Herzzeitvolumen durch kontinuierlichen Karotis-Doppler-Blutfluss
Zeitfenster: 2 Minuten nach dem passiven Beinheben
Messung des Herzzeitvolumens mittels kontinuierlichem Karotis-Doppler-Blutfluss
2 Minuten nach dem passiven Beinheben
Herzzeitvolumen durch Thermodilutionsmethode
Zeitfenster: 15 Minuten nach Beendigung des passiven Beinhebens
Messung des Herzzeitvolumens mittels Thermodilutionsmethode
15 Minuten nach Beendigung des passiven Beinhebens
Herzzeitvolumen durch kontinuierlichen Karotis-Doppler-Blutfluss
Zeitfenster: 15 Minuten nach Beendigung des passiven Beinhebens
Messung des Herzzeitvolumens mittels kontinuierlichem Karotis-Doppler-Blutfluss
15 Minuten nach Beendigung des passiven Beinhebens
Herzzeitvolumen durch Thermodilutionsmethode
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Dobutamin-Infusion
Messung des Herzzeitvolumens mittels Thermodilutionsmethode
30 Minuten nach der Dobutamin-Infusion
Herzzeitvolumen durch kontinuierlichen Karotis-Doppler-Blutfluss
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Dobutamin-Infusion
Messung des Herzzeitvolumens mittels kontinuierlichem Karotis-Doppler-Blutfluss
30 Minuten nach der Dobutamin-Infusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Zhe Luo, Fudan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Cracard

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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