- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05944146
Konsistens av carotis Doppler-blodstrøm og termodilusjonsteknikk
12. juli 2023 oppdatert av: Shanghai Zhongshan Hospital
Konsistensen av å spore endringer i hjerteutfall av carotis Doppler-blodstrøm og termodilusjonsteknikk hos hjertekirurgiske pasienter
Foreløpig er gullstandardmetoden for å estimere CO termodilusjonsteknikken, lungearteriekateter (PAC) og PiCCO-system inkludert, men invasiviteten og kompleksiteten til termofortynningsteknikken har begrenset deres nytte i mange kliniske scenarier.
Ved å måle carotis-blodstrømmen er det rapportert om kontinuerlig carotis-doppler-teknikk for ikke-invasivt å estimere hjertevolum (CO) og andre parametere relatert til hjertekontraktilitet og væskestatus ved forskjellige kardiovaskulære lidelser.
Så vidt vi vet, er det imidlertid rapportert få studier for å evaluere konsistensen av denne teknikken hos pasienter med hjertekirurgi.
Målet med denne studien er å evaluere sporingsevnen til CO-endringer målt ved kontinuerlig carotis-doppler-teknikk hos pasienter med hjertekirurgi, bruk termodilusjonsteknikken som referert.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Guang-wei Hao
- Telefonnummer: 02164041990
- E-post: hao.guangwei@zs-hospital.sh.cn
Studer Kontakt Backup
- Navn: Guo-wei Tu
- Telefonnummer: 02164041990
- E-post: tu.guowei@zs-hospital.sh.cn
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
- Rekruttering
- Zhongshan Hospital Fudan University
-
Ta kontakt med:
- Guang-wei Hao
- Telefonnummer: 02164041990
- E-post: haoguangwei@zs-hospital.sh.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne hjertekirurgiske pasienter
- med termofortynningsteknikkovervåking
- mekanisk ventilasjon
Ekskluderingskriterier:
- livstruende arytmi
- alvorlig ventiloppstøt
- venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon mindre enn 30 %
- pasienter med mekanisk sirkulasjonsstøtte
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: hjertekirurgiske pasienter med overvåking av termodilusjonsteknikk
|
overføre en pasient fra halvt liggende stilling til liggende stilling med 45° benløft
infusjon av dobutamin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hjertevolum ved termofortynningsmetode
Tidsramme: 5 minutter etter at pasientene ble bedøvet
|
måling av hjertevolum ved hjelp av termofortynningsmetode
|
5 minutter etter at pasientene ble bedøvet
|
|
hjerteutgang ved kontinuerlig carotis doppler-blodstrøm
Tidsramme: 5 minutter etter at pasientene ble bedøvet
|
måling av hjertevolum ved hjelp av kontinuerlig carotis doppler-blodstrøm
|
5 minutter etter at pasientene ble bedøvet
|
|
hjertevolum ved termofortynningsmetode
Tidsramme: 2 minutter etter passiv benheving
|
måling av hjertevolum ved hjelp av termofortynningsmetode
|
2 minutter etter passiv benheving
|
|
hjerteutgang ved kontinuerlig carotis doppler-blodstrøm
Tidsramme: 2 minutter etter passiv benheving
|
måling av hjertevolum ved hjelp av kontinuerlig carotis doppler-blodstrøm
|
2 minutter etter passiv benheving
|
|
hjertevolum ved termofortynningsmetode
Tidsramme: 15 minutter etter avslutning av passiv benheving
|
måling av hjertevolum ved hjelp av termofortynningsmetode
|
15 minutter etter avslutning av passiv benheving
|
|
hjerteutgang ved kontinuerlig carotis doppler-blodstrøm
Tidsramme: 15 minutter etter avslutning av passiv benheving
|
måling av hjertevolum ved hjelp av kontinuerlig carotis doppler-blodstrøm
|
15 minutter etter avslutning av passiv benheving
|
|
hjertevolum ved termofortynningsmetode
Tidsramme: 30 minutter etter dobutamininfusjon
|
måling av hjertevolum ved hjelp av termofortynningsmetode
|
30 minutter etter dobutamininfusjon
|
|
hjerteutgang ved kontinuerlig carotis doppler-blodstrøm
Tidsramme: 30 minutter etter dobutamininfusjon
|
måling av hjertevolum ved hjelp av kontinuerlig carotis doppler-blodstrøm
|
30 minutter etter dobutamininfusjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Zhe Luo, Fudan University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. mai 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
13. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Beskyttende agenter
- Adrenerge agonister
- Kardiotoniske midler
- Adrenerge beta-agonister
- Sympatomimetikk
- Adrenerge beta-1-reseptoragonister
- Dobutamin
Andre studie-ID-numre
- Cracard
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .