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Consistencia del flujo sanguíneo del Doppler carotídeo y la técnica de termodilución

12 de julio de 2023 actualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital

La consistencia del seguimiento de los cambios del gasto cardíaco mediante la técnica de termodilución y flujo sanguíneo del Doppler carotídeo en pacientes de cirugía cardíaca

Actualmente, el método estándar de oro para estimar el GC es la técnica de termodilución, el catéter de arteria pulmonar (PAC) y el sistema PiCCO incluidos; sin embargo, la invasividad y la complejidad de la técnica de termodilución han limitado su utilidad en muchos escenarios clínicos. Al medir el flujo sanguíneo carotídeo, se ha informado que la técnica de doppler carotídeo continuo estima de manera no invasiva el gasto cardíaco (GC) y otros parámetros relacionados con la contractilidad cardíaca y el estado de los líquidos en varios trastornos cardiovasculares. Sin embargo, hasta donde sabemos, se han publicado pocos estudios para evaluar la consistencia de esta técnica en pacientes de cirugía cardíaca. El objetivo de este estudio es evaluar la capacidad de seguimiento de los cambios de CO medidos por la técnica de doppler carotídeo continuo en pacientes de cirugía cardíaca, utilizando la técnica de termodilución como la referenciada.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200040
        • Reclutamiento
        • Zhongshan Hospital Fudan University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes adultos de cirugía cardiaca
  • con monitorización de la técnica de termodilución
  • Ventilacion mecanica

Criterio de exclusión:

  • arritmia potencialmente mortal
  • insuficiencia valvular grave
  • fracción de eyección del ventrículo izquierdo inferior al 30%
  • pacientes con soporte circulatorio mecánico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: pacientes de cirugía cardiaca con monitorización de la técnica de termodilución
Conductual: levantamiento pasivo de piernas
transferir a un paciente de la posición semi-recostada a la posición supina con un levantamiento de piernas de 45°
Droga: Dobutamina
infusión de dobutamina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
gasto cardíaco por método de termodilución
Periodo de tiempo: 5 minutos después de que los pacientes fueron sedados
medición del gasto cardíaco mediante el método de termodilución
5 minutos después de que los pacientes fueron sedados
gasto cardíaco por flujo sanguíneo doppler carotídeo continuo
Periodo de tiempo: 5 minutos después de que los pacientes fueron sedados
medir el gasto cardíaco mediante el flujo sanguíneo doppler carotídeo continuo
5 minutos después de que los pacientes fueron sedados
gasto cardíaco por método de termodilución
Periodo de tiempo: 2 minutos después de la elevación pasiva de piernas
medición del gasto cardíaco mediante el método de termodilución
2 minutos después de la elevación pasiva de piernas
gasto cardíaco por flujo sanguíneo doppler carotídeo continuo
Periodo de tiempo: 2 minutos después de la elevación pasiva de piernas
medir el gasto cardíaco mediante el flujo sanguíneo doppler carotídeo continuo
2 minutos después de la elevación pasiva de piernas
gasto cardíaco por método de termodilución
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la finalización de la elevación pasiva de piernas
medición del gasto cardíaco mediante el método de termodilución
15 minutos después de la finalización de la elevación pasiva de piernas
gasto cardíaco por flujo sanguíneo doppler carotídeo continuo
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la finalización de la elevación pasiva de piernas
medir el gasto cardíaco mediante el flujo sanguíneo doppler carotídeo continuo
15 minutos después de la finalización de la elevación pasiva de piernas
gasto cardíaco por método de termodilución
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la infusión de dobutamina
medición del gasto cardíaco mediante el método de termodilución
30 minutos después de la infusión de dobutamina
gasto cardíaco por flujo sanguíneo doppler carotídeo continuo
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la infusión de dobutamina
medir el gasto cardíaco mediante el flujo sanguíneo doppler carotídeo continuo
30 minutos después de la infusión de dobutamina

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Shanghai Zhongshan Hospital

Investigadores

  • Silla de estudio: Zhe Luo, Fudan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de mayo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Cracard

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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