- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05944146
Spójność przepływu krwi metodą Dopplera tętnicy szyjnej i techniki termodylucji
12 lipca 2023 zaktualizowane przez: Shanghai Zhongshan Hospital
Spójność śledzenia zmian pojemności minutowej serca za pomocą techniki Dopplera tętnicy szyjnej i techniki termodylucji u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym
Obecnie złotym standardem metody szacowania CO jest technika termodylucji, obejmująca cewnik do tętnicy płucnej (PAC) i system PiCCO, jednak inwazyjność i złożoność techniki termodylucji ogranicza ich przydatność w wielu scenariuszach klinicznych.
Doniesiono, że mierząc przepływ krwi w tętnicy szyjnej, technika ciągłego dopplera tętnicy szyjnej pozwala nieinwazyjnie oszacować pojemność minutową serca (CO) i inne parametry związane z kurczliwością serca i stanem płynów w różnych zaburzeniach sercowo-naczyniowych.
Jednakże, zgodnie z naszą najlepszą wiedzą, zgłoszono niewiele badań oceniających spójność tej techniki u pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych.
Celem tego badania jest ocena zdolności śledzenia zmian CO mierzonych techniką ciągłego dopplera tętnicy szyjnej u pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych, z wykorzystaniem techniki termodylucji jako odniesienia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Guang-wei Hao
- Numer telefonu: 02164041990
- E-mail: hao.guangwei@zs-hospital.sh.cn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Guo-wei Tu
- Numer telefonu: 02164041990
- E-mail: tu.guowei@zs-hospital.sh.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200040
- Rekrutacyjny
- Zhongshan Hospital Fudan University
-
Kontakt:
- Guang-wei Hao
- Numer telefonu: 02164041990
- E-mail: haoguangwei@zs-hospital.sh.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosłych pacjentów kardiochirurgicznych
- z monitorowaniem techniki termodylucji
- mechaniczna wentylacja
Kryteria wyłączenia:
- zagrażająca życiu arytmia
- ciężka niedomykalność zastawki
- frakcja wyrzutowa lewej komory poniżej 30%
- pacjentów z mechanicznym wspomaganiem krążenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: pacjenci kardiochirurgiczni z monitorowaniem techniki termodylucji
|
przenieść pacjenta z pozycji półleżącej do leżącej z uniesieniem nogi pod kątem 45°
wlew dobutaminy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rzut serca metodą termodylucji
Ramy czasowe: 5 minut po uspokojeniu pacjentów
|
pomiar pojemności minutowej serca metodą termodylucji
|
5 minut po uspokojeniu pacjentów
|
|
pojemność minutową serca za pomocą ciągłego dopplerowskiego przepływu krwi w tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: 5 minut po uspokojeniu pacjentów
|
pomiar pojemności minutowej serca za pomocą ciągłego dopplerowskiego przepływu krwi w tętnicy szyjnej
|
5 minut po uspokojeniu pacjentów
|
|
rzut serca metodą termodylucji
Ramy czasowe: 2 minuty po biernym unoszeniu nóg
|
pomiar pojemności minutowej serca metodą termodylucji
|
2 minuty po biernym unoszeniu nóg
|
|
pojemność minutową serca za pomocą ciągłego dopplerowskiego przepływu krwi w tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: 2 minuty po biernym unoszeniu nóg
|
pomiar pojemności minutowej serca za pomocą ciągłego dopplerowskiego przepływu krwi w tętnicy szyjnej
|
2 minuty po biernym unoszeniu nóg
|
|
rzut serca metodą termodylucji
Ramy czasowe: 15 minut po zakończeniu biernego podnoszenia nóg
|
pomiar pojemności minutowej serca metodą termodylucji
|
15 minut po zakończeniu biernego podnoszenia nóg
|
|
pojemność minutową serca za pomocą ciągłego dopplerowskiego przepływu krwi w tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: 15 minut po zakończeniu biernego podnoszenia nóg
|
pomiar pojemności minutowej serca za pomocą ciągłego dopplerowskiego przepływu krwi w tętnicy szyjnej
|
15 minut po zakończeniu biernego podnoszenia nóg
|
|
rzut serca metodą termodylucji
Ramy czasowe: 30 minut po infuzji dobutaminy
|
pomiar pojemności minutowej serca metodą termodylucji
|
30 minut po infuzji dobutaminy
|
|
pojemność minutową serca za pomocą ciągłego dopplerowskiego przepływu krwi w tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: 30 minut po infuzji dobutaminy
|
pomiar pojemności minutowej serca za pomocą ciągłego dopplerowskiego przepływu krwi w tętnicy szyjnej
|
30 minut po infuzji dobutaminy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Zhe Luo, Fudan University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki ochronne
- Agoniści adrenergiczni
- Środki kardiotoniczne
- Beta-agoniści adrenergiczni
- Sympatykomimetyki
- Agoniści receptora adrenergicznego beta-1
- Dobutamina
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cracard
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .