Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konzistence karotidového dopplerovského průtoku krve a termodiluční techniky

12. července 2023 aktualizováno: Shanghai Zhongshan Hospital

Konzistence sledování změn srdečního výdeje karotidovým dopplerovským průtokem krve a termodiluční technikou u kardiochirurgických pacientů

V současné době je metodou zlatého standardu pro odhad CO termodiluční technika, včetně katétru plicní artérie (PAC) a systému PiCCO, avšak invazivita a složitost termodiluční techniky omezila jejich použitelnost v mnoha klinických scénářích. Měřením průtoku krve karotidou byla hlášena kontinuální dopplerovská technika pro neinvazivní odhad srdečního výdeje (CO) a dalších parametrů souvisejících se srdeční kontraktilitou a stavem tekutin u různých kardiovaskulárních poruch. Podle našich nejlepších znalostí však bylo hlášeno jen málo studií, které by hodnotily konzistenci této techniky u pacientů po kardiochirurgické operaci. Cílem této studie je vyhodnotit schopnost sledování změn CO měřených kontinuální karotickou dopplerovskou technikou u kardiochirurgických pacientů s využitím termodiluční techniky jako referenční.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200040

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělých kardiochirurgických pacientů
  • s monitorováním termodiluční techniky
  • mechanická ventilace

Kritéria vyloučení:

  • život ohrožující arytmie
  • těžká ventilová regurgitace
  • ejekční frakce levé komory menší než 30 %
  • pacientů s mechanickou podporou oběhu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: kardiochirurgických pacientů s monitorováním termodiluční techniky
Behaviorální: pasivní zvedání nohou
přeneste pacienta z pololehu do polohy vleže na zádech se zvednutím nohy o 45°
Lék: Dobutamin
infuzní dobutamin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
srdeční výdej termodiluční metodou
Časové okno: 5 minut poté, co byli pacienti sedováni
měření srdečního výdeje termodiluční metodou
5 minut poté, co byli pacienti sedováni
srdeční výdej kontinuálním karotickým dopplerovským průtokem krve
Časové okno: 5 minut poté, co byli pacienti sedováni
měření srdečního výdeje pomocí kontinuálního karotidového dopplerovského průtoku krve
5 minut poté, co byli pacienti sedováni
srdeční výdej termodiluční metodou
Časové okno: 2 minuty po pasivním zvednutí nohy
měření srdečního výdeje termodiluční metodou
2 minuty po pasivním zvednutí nohy
srdeční výdej kontinuálním karotickým dopplerovským průtokem krve
Časové okno: 2 minuty po pasivním zvednutí nohy
měření srdečního výdeje pomocí kontinuálního karotidového dopplerovského průtoku krve
2 minuty po pasivním zvednutí nohy
srdeční výdej termodiluční metodou
Časové okno: 15 minut po ukončení pasivního zvedání nohou
měření srdečního výdeje termodiluční metodou
15 minut po ukončení pasivního zvedání nohou
srdeční výdej kontinuálním karotickým dopplerovským průtokem krve
Časové okno: 15 minut po ukončení pasivního zvedání nohou
měření srdečního výdeje pomocí kontinuálního karotidového dopplerovského průtoku krve
15 minut po ukončení pasivního zvedání nohou
srdeční výdej termodiluční metodou
Časové okno: 30 minut po infuzi dobutaminu
měření srdečního výdeje termodiluční metodou
30 minut po infuzi dobutaminu
srdeční výdej kontinuálním karotickým dopplerovským průtokem krve
Časové okno: 30 minut po infuzi dobutaminu
měření srdečního výdeje pomocí kontinuálního karotidového dopplerovského průtoku krve
30 minut po infuzi dobutaminu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Zhongshan Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Zhe Luo, Fudan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Cracard

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na pasivní zvedání nohou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit