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Cohérence du flux sanguin Doppler carotidien et de la technique de thermodilution

12 juillet 2023 mis à jour par: Shanghai Zhongshan Hospital

La cohérence du suivi des modifications du débit cardiaque par le flux sanguin Doppler carotidien et la technique de thermodilution chez les patients en chirurgie cardiaque

Actuellement, la méthode de référence pour estimer le CO est la technique de thermodilution, le cathéter artériel pulmonaire (PAC) et le système PiCCO inclus, cependant, le caractère invasif et la complexité de la technique de thermodilution ont limité leur utilité dans de nombreux scénarios cliniques. En mesurant le débit sanguin carotidien, il a été rapporté que la technique Doppler carotidien continu permet d'estimer de manière non invasive le débit cardiaque (CO) et d'autres paramètres liés à la contractilité cardiaque et à l'état des fluides dans divers troubles cardiovasculaires. Cependant, à notre connaissance, peu d'études ont été rapportées pour évaluer la cohérence de cette technique chez les patients en chirurgie cardiaque. Le but de cette étude est d'évaluer la capacité de suivi des changements de CO mesurés par la technique doppler carotidien continu chez les patients en chirurgie cardiaque, en utilisant la technique de thermodilution comme référence.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200040
        • Recrutement
        • Zhongshan Hospital Fudan University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • patients adultes en chirurgie cardiaque
  • avec contrôle de la technique de thermodilution
  • ventilation mécanique

Critère d'exclusion:

  • arythmie potentiellement mortelle
  • régurgitation valvulaire sévère
  • fraction d'éjection ventriculaire gauche inférieure à 30 %
  • patients avec assistance circulatoire mécanique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: patients de chirurgie cardiaque avec surveillance de la technique de thermodilution
Comportemental: élévation passive des jambes
transférer un patient de la position semi-allongée à la position couchée avec un levage de jambe à 45°
Médicament: Dobutamine
dobutamine en perfusion

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
débit cardiaque par méthode de thermodilution
Délai: 5 minutes après la sédation du patient
mesurer le débit cardiaque à l'aide d'un procédé de thermodilution
5 minutes après la sédation du patient
débit cardiaque par flux sanguin Doppler carotidien continu
Délai: 5 minutes après que les patients aient été mis sous sédation
mesurer le débit cardiaque à l'aide d'un flux sanguin Doppler carotidien continu
5 minutes après que les patients aient été mis sous sédation
débit cardiaque par méthode de thermodilution
Délai: 2 minutes après l'élévation passive de la jambe
mesurer le débit cardiaque à l'aide d'un procédé de thermodilution
2 minutes après l'élévation passive de la jambe
débit cardiaque par flux sanguin Doppler carotidien continu
Délai: 2 minutes après l'élévation passive de la jambe
mesurer le débit cardiaque à l'aide d'un flux sanguin Doppler carotidien continu
2 minutes après l'élévation passive de la jambe
débit cardiaque par méthode de thermodilution
Délai: 15 minutes après la fin de l'élévation passive de la jambe
mesurer le débit cardiaque à l'aide d'un procédé de thermodilution
15 minutes après la fin de l'élévation passive de la jambe
débit cardiaque par flux sanguin Doppler carotidien continu
Délai: 15 minutes après la fin de l'élévation passive de la jambe
mesurer le débit cardiaque à l'aide d'un flux sanguin Doppler carotidien continu
15 minutes après la fin de l'élévation passive de la jambe
débit cardiaque par méthode de thermodilution
Délai: 30 minutes après la perfusion de dobutamine
mesurer le débit cardiaque à l'aide d'un procédé de thermodilution
30 minutes après la perfusion de dobutamine
débit cardiaque par flux sanguin Doppler carotidien continu
Délai: 30 minutes après la perfusion de dobutamine
mesurer le débit cardiaque à l'aide d'un flux sanguin Doppler carotidien continu
30 minutes après la perfusion de dobutamine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai Zhongshan Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Zhe Luo, Fudan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2023

Première publication (Réel)

13 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Cracard

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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