- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05944146
Kaulavaltimon Doppler-verenvirtauksen ja lämpölaimennustekniikan johdonmukaisuus
keskiviikko 12. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Shanghai Zhongshan Hospital
Sydämen tehon muutosten seurannan johdonmukaisuus kaulavaltimon Doppler-verenvirtauksen ja lämpölaimennustekniikan avulla sydänkirurgiapotilailla
Tällä hetkellä kultainen standardi menetelmä CO:n arvioimiseksi on lämpölaimennustekniikka, keuhkovaltimon katetri (PAC) ja PiCCO-järjestelmä mukaan lukien, mutta lämpölaimennustekniikan invasiivisuus ja monimutkaisuus ovat rajoittaneet niiden käyttökelpoisuutta monissa kliinisissä skenaarioissa.
Mittaamalla kaulavaltimon verenvirtausta, jatkuvan kaulavaltimon dopplertekniikan on raportoitu arvioivan noninvasiivisesti sydämen minuuttitilavuutta (CO) ja muita sydämen supistumiskykyyn ja nestetilanteeseen liittyviä parametreja erilaisissa sydän- ja verisuonisairauksissa.
Parhaan tietomme mukaan on kuitenkin raportoitu vain vähän tutkimusta tämän tekniikan johdonmukaisuuden arvioimiseksi sydänkirurgiapotilailla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida jatkuvalla kaulavaltimon doppler-tekniikalla mitattujen CO-muutosten seurantakykyä sydänkirurgiapotilailla käyttäen lämpölaimennustekniikkaa referenssinä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Guang-wei Hao
- Puhelinnumero: 02164041990
- Sähköposti: hao.guangwei@zs-hospital.sh.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Guo-wei Tu
- Puhelinnumero: 02164041990
- Sähköposti: tu.guowei@zs-hospital.sh.cn
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200040
- Rekrytointi
- Zhongshan Hospital Fudan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Guang-wei Hao
- Puhelinnumero: 02164041990
- Sähköposti: haoguangwei@zs-hospital.sh.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset sydänkirurgiapotilaat
- lämpölaimennustekniikan valvonnalla
- mekaaninen ilmanvaihto
Poissulkemiskriteerit:
- hengenvaarallinen rytmihäiriö
- vaikea venttiilin regurgitaatio
- vasemman kammion ejektiofraktio alle 30 %
- potilaille, joilla on mekaaninen verenkiertotuki
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: sydänkirurgiset potilaat termodiluutiotekniikan seurannassa
|
siirrä potilas puolimakaavasta asennosta makuuasentoon nostamalla jalkaa 45°
infuusio dobutamiini
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sydämen minuuttitilavuus lämpölaimennusmenetelmällä
Aikaikkuna: 5 minuuttia sen jälkeen, kun potilaat oli rauhoitettu
|
sydämen minuuttitilavuuden mittaaminen lämpölaimennusmenetelmällä
|
5 minuuttia sen jälkeen, kun potilaat oli rauhoitettu
|
|
sydämen minuuttitilavuus jatkuvalla kaulavaltimon doppler-verenkierrolla
Aikaikkuna: 5 minuuttia sen jälkeen, kun potilaat oli rauhoitettu
|
sydämen minuuttitilavuuden mittaaminen jatkuvalla kaulavaltimon doppler-verenkierrolla
|
5 minuuttia sen jälkeen, kun potilaat oli rauhoitettu
|
|
sydämen minuuttitilavuus lämpölaimennusmenetelmällä
Aikaikkuna: 2 minuuttia passiivisen jalan noston jälkeen
|
sydämen minuuttitilavuuden mittaaminen lämpölaimennusmenetelmällä
|
2 minuuttia passiivisen jalan noston jälkeen
|
|
sydämen minuuttitilavuus jatkuvalla kaulavaltimon doppler-verenkierrolla
Aikaikkuna: 2 minuuttia passiivisen jalan noston jälkeen
|
sydämen minuuttitilavuuden mittaaminen jatkuvalla kaulavaltimon doppler-verenkierrolla
|
2 minuuttia passiivisen jalan noston jälkeen
|
|
sydämen minuuttitilavuus lämpölaimennusmenetelmällä
Aikaikkuna: 15 minuuttia passiivisen jalkojen noston lopettamisen jälkeen
|
sydämen minuuttitilavuuden mittaaminen lämpölaimennusmenetelmällä
|
15 minuuttia passiivisen jalkojen noston lopettamisen jälkeen
|
|
sydämen minuuttitilavuus jatkuvalla kaulavaltimon doppler-verenkierrolla
Aikaikkuna: 15 minuuttia passiivisen jalkojen noston lopettamisen jälkeen
|
sydämen minuuttitilavuuden mittaaminen jatkuvalla kaulavaltimon doppler-verenkierrolla
|
15 minuuttia passiivisen jalkojen noston lopettamisen jälkeen
|
|
sydämen minuuttitilavuus lämpölaimennusmenetelmällä
Aikaikkuna: 30 minuuttia dobutamiini-infuusion jälkeen
|
sydämen minuuttitilavuuden mittaaminen lämpölaimennusmenetelmällä
|
30 minuuttia dobutamiini-infuusion jälkeen
|
|
sydämen minuuttitilavuus jatkuvalla kaulavaltimon doppler-verenkierrolla
Aikaikkuna: 30 minuuttia dobutamiini-infuusion jälkeen
|
sydämen minuuttitilavuuden mittaaminen jatkuvalla kaulavaltimon doppler-verenkierrolla
|
30 minuuttia dobutamiini-infuusion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Zhe Luo, Fudan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Suojaavat aineet
- Adrenergiset agonistit
- Kardiotoniset aineet
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Sympatomimeetit
- Adrenergiset beeta-1-reseptoriagonistit
- Dobutamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cracard
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .