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Consistência do Fluxo Sangüíneo Doppler Carotídeo e Técnica de Termodiluição

12 de julho de 2023 atualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital

A consistência do rastreamento das alterações do débito cardíaco pelo fluxo sanguíneo do Doppler carotídeo e pela técnica de termodiluição em pacientes de cirurgia cardíaca

Atualmente, o método padrão-ouro para estimar o CO é a técnica de termodiluição, cateter de artéria pulmonar (PAC) e sistema PiCCO incluídos, no entanto, a invasividade e a complexidade da técnica de termodiluição limitaram sua utilidade em muitos cenários clínicos. Ao medir o fluxo sanguíneo da carótida, a técnica de doppler carotídeo contínuo foi relatada para estimar de forma não invasiva o débito cardíaco (DC) e outros parâmetros relacionados à contratilidade cardíaca e ao estado de fluidos em vários distúrbios cardiovasculares. No entanto, até onde sabemos, poucos estudos foram relatados para avaliar a consistência dessa técnica em pacientes de cirurgia cardíaca. O objetivo deste estudo é avaliar a capacidade de rastreamento das alterações do DC medidas pela técnica de doppler carotídeo contínuo em pacientes de cirurgia cardíaca, utilizando a técnica de termodiluição como referência.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200040

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes adultos de cirurgia cardíaca
  • com monitoramento de técnica de termodiluição
  • ventilação mecânica

Critério de exclusão:

  • arritmia com risco de vida
  • regurgitação valvular grave
  • fração de ejeção do ventrículo esquerdo inferior a 30%
  • pacientes com suporte circulatório mecânico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: pacientes de cirurgia cardíaca com monitoramento da técnica de termodiluição
Comportamental: levantamento de perna passivo
transferir um paciente da posição semi-reclinada para a posição supina com elevação da perna a 45°
Medicamento: Dobutamina
infusão de dobutamina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
débito cardíaco pelo método de termodiluição
Prazo: 5 minutos após a sedação do paciente
medir o débito cardíaco usando o método de termodiluição
5 minutos após a sedação do paciente
débito cardíaco por fluxo sanguíneo contínuo doppler carotídeo
Prazo: 5 minutos após a sedação dos pacientes
medir o débito cardíaco usando o fluxo sanguíneo contínuo do doppler carotídeo
5 minutos após a sedação dos pacientes
débito cardíaco pelo método de termodiluição
Prazo: 2 minutos após elevação passiva da perna
medir o débito cardíaco usando o método de termodiluição
2 minutos após elevação passiva da perna
débito cardíaco por fluxo sanguíneo contínuo doppler carotídeo
Prazo: 2 minutos após elevação passiva da perna
medir o débito cardíaco usando o fluxo sanguíneo contínuo do doppler carotídeo
2 minutos após elevação passiva da perna
débito cardíaco pelo método de termodiluição
Prazo: 15 minutos após o término da elevação passiva da perna
medir o débito cardíaco usando o método de termodiluição
15 minutos após o término da elevação passiva da perna
débito cardíaco por fluxo sanguíneo contínuo doppler carotídeo
Prazo: 15 minutos após o término da elevação passiva da perna
medir o débito cardíaco usando o fluxo sanguíneo contínuo do doppler carotídeo
15 minutos após o término da elevação passiva da perna
débito cardíaco pelo método de termodiluição
Prazo: 30 minutos após a infusão de dobutamina
medir o débito cardíaco usando o método de termodiluição
30 minutos após a infusão de dobutamina
débito cardíaco por fluxo sanguíneo contínuo doppler carotídeo
Prazo: 30 minutos após a infusão de dobutamina
medir o débito cardíaco usando o fluxo sanguíneo contínuo do doppler carotídeo
30 minutos após a infusão de dobutamina

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shanghai Zhongshan Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Zhe Luo, Fudan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de maio de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Cracard

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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