Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Consistentie van Carotis Doppler-bloedstroom en thermodilutietechniek

12 juli 2023 bijgewerkt door: Shanghai Zhongshan Hospital

De consistentie van het volgen van veranderingen in hartminuutvolume door middel van carotis-dopplerbloedstroom en thermodilutietechniek bij patiënten met hartchirurgie

Momenteel is de gouden standaardmethode om CO te schatten de thermodilutietechniek, longslagaderkatheter (PAC) en het PiCCO-systeem inbegrepen, maar de invasiviteit en complexiteit van de thermodilutietechniek hebben hun bruikbaarheid in veel klinische scenario's beperkt. Door de doorbloeding van de halsslagader te meten, is gerapporteerd dat de continue halsslagader-dopplertechniek niet-invasief het hartminuutvolume (CO) en andere parameters met betrekking tot de contractiliteit van het hart en de vloeistofstatus bij verschillende cardiovasculaire aandoeningen schat. Voor zover wij weten, is er echter weinig onderzoek gerapporteerd om de consistentie van deze techniek bij patiënten met hartchirurgie te evalueren. Het doel van deze studie is om het volgvermogen van CO2-veranderingen te evalueren, gemeten met de continue halsslagader-dopplertechniek bij patiënten met hartchirurgie, waarbij de thermodilutietechniek wordt gebruikt als referentie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200040

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen hartchirurgische patiënten
  • met bewaking van de thermodilutietechniek
  • mechanische ventilatie

Uitsluitingscriteria:

  • levensbedreigende aritmie
  • ernstige klepinsufficiëntie
  • linkerventrikelejectiefractie minder dan 30%
  • patiënten met mechanische ondersteuning van de bloedsomloop

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: hartoperatiepatiënten met monitoring van thermodilutietechniek
Gedragsmatig: passieve beenheffing
een patiënt verplaatsen van half liggende naar rugligging met een beenheffing van 45°
Geneesmiddel: Dobutamine
infuus dobutamine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
cardiale output door middel van thermodilutiemethode
Tijdsspanne: 5 minuten nadat de patiënt was verdoofd
het meten van het hartminuutvolume met behulp van de thermodilutiemethode
5 minuten nadat de patiënt was verdoofd
cardiale output door continue carotis-dopplerbloedstroom
Tijdsspanne: 5 minuten nadat de patiënt verdoofd was
het meten van het hartminuutvolume met behulp van continue carotis-dopplerbloedstroom
5 minuten nadat de patiënt verdoofd was
cardiale output door middel van thermodilutiemethode
Tijdsspanne: 2 minuten na het passief optillen van het been
het meten van het hartminuutvolume met behulp van de thermodilutiemethode
2 minuten na het passief optillen van het been
cardiale output door continue carotis-dopplerbloedstroom
Tijdsspanne: 2 minuten na het passief optillen van het been
het meten van het hartminuutvolume met behulp van continue carotis-dopplerbloedstroom
2 minuten na het passief optillen van het been
cardiale output door middel van thermodilutiemethode
Tijdsspanne: 15 minuten na beëindiging van het passief optillen van het been
het meten van het hartminuutvolume met behulp van de thermodilutiemethode
15 minuten na beëindiging van het passief optillen van het been
cardiale output door continue carotis-dopplerbloedstroom
Tijdsspanne: 15 minuten na beëindiging van het passief optillen van het been
het meten van het hartminuutvolume met behulp van continue carotis-dopplerbloedstroom
15 minuten na beëindiging van het passief optillen van het been
cardiale output door middel van thermodilutiemethode
Tijdsspanne: 30 minuten na infusie van dobutamine
het meten van het hartminuutvolume met behulp van de thermodilutiemethode
30 minuten na infusie van dobutamine
cardiale output door continue carotis-dopplerbloedstroom
Tijdsspanne: 30 minuten na infusie van dobutamine
het meten van het hartminuutvolume met behulp van continue carotis-dopplerbloedstroom
30 minuten na infusie van dobutamine

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Zhe Luo, Fudan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Cracard

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren