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Coerenza del flusso sanguigno Doppler carotideo e tecnica di termodiluizione

12 luglio 2023 aggiornato da: Shanghai Zhongshan Hospital

La coerenza del monitoraggio delle variazioni della gittata cardiaca mediante il flusso sanguigno Doppler carotideo e la tecnica della termodiluizione nei pazienti cardiochirurgici

Attualmente, il metodo gold standard per stimare la CO è la tecnica della termodiluizione, incluso il catetere dell'arteria polmonare (PAC) e il sistema PiCCO, tuttavia, l'invasività e la complessità della tecnica della termodiluizione hanno limitato la loro utilità in molti scenari clinici. Misurando il flusso sanguigno carotideo, è stato riportato che la tecnica del doppler carotideo continuo stima in modo non invasivo la gittata cardiaca (CO) e altri parametri correlati alla contrattilità cardiaca e allo stato dei fluidi in vari disturbi cardiovascolari. Tuttavia, per quanto ne sappiamo, sono stati riportati pochi studi per valutare la coerenza di questa tecnica nei pazienti cardiochirurgici. Lo scopo di questo studio è valutare la capacità di tracciamento delle variazioni di CO misurate mediante la tecnica del doppler carotideo continuo nei pazienti cardiochirurgici, utilizzando la tecnica della termodiluizione come riferimento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200040

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti adulti cardiochirurgici
  • con monitoraggio della tecnica della termodiluizione
  • ventilazione meccanica

Criteri di esclusione:

  • aritmia pericolosa per la vita
  • grave rigurgito valvolare
  • frazione di eiezione ventricolare sinistra inferiore al 30%
  • pazienti con supporto circolatorio meccanico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: pazienti cardiochirurgici con monitoraggio con tecnica di termodiluizione
Comportamentale: sollevamento passivo delle gambe
trasferire un paziente dalla posizione semi-sdraiata alla posizione supina con un sollevamento della gamba di 45°
Droga: Dobutamina
infusione di dobutamina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
gittata cardiaca mediante metodo di termodiluizione
Lasso di tempo: 5 minuti dopo che i pazienti sono stati sedati
misurazione della gittata cardiaca mediante il metodo della termodiluizione
5 minuti dopo che i pazienti sono stati sedati
gittata cardiaca mediante flusso sanguigno Doppler carotideo continuo
Lasso di tempo: 5 minuti dopo che i pazienti sono stati sedati
misurazione della gittata cardiaca utilizzando il flusso sanguigno Doppler carotideo continuo
5 minuti dopo che i pazienti sono stati sedati
gittata cardiaca mediante metodo di termodiluizione
Lasso di tempo: 2 minuti dopo il sollevamento passivo della gamba
misurazione della gittata cardiaca mediante il metodo della termodiluizione
2 minuti dopo il sollevamento passivo della gamba
gittata cardiaca mediante flusso sanguigno Doppler carotideo continuo
Lasso di tempo: 2 minuti dopo il sollevamento passivo della gamba
misurazione della gittata cardiaca utilizzando il flusso sanguigno Doppler carotideo continuo
2 minuti dopo il sollevamento passivo della gamba
gittata cardiaca mediante metodo di termodiluizione
Lasso di tempo: 15 minuti dopo la fine del sollevamento passivo della gamba
misurazione della gittata cardiaca mediante il metodo della termodiluizione
15 minuti dopo la fine del sollevamento passivo della gamba
gittata cardiaca mediante flusso sanguigno Doppler carotideo continuo
Lasso di tempo: 15 minuti dopo la fine del sollevamento passivo della gamba
misurazione della gittata cardiaca utilizzando il flusso sanguigno Doppler carotideo continuo
15 minuti dopo la fine del sollevamento passivo della gamba
gittata cardiaca mediante metodo di termodiluizione
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'infusione di dobutamina
misurazione della gittata cardiaca mediante il metodo della termodiluizione
30 minuti dopo l'infusione di dobutamina
gittata cardiaca mediante flusso sanguigno Doppler carotideo continuo
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'infusione di dobutamina
misurazione della gittata cardiaca utilizzando il flusso sanguigno Doppler carotideo continuo
30 minuti dopo l'infusione di dobutamina

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Zhe Luo, Fudan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Cracard

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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