膝関節発作性めまいに対する顎関節および軟部組織の動員技術
2023年7月24日 更新者：Ayça Araci、Alanya Alaaddin Keykubat University
顎関節と軟部組織の可動化技術は、ベネフィット発作性頭位めまい症と診断された人に効果がありますか?
この研究の目的は、良性発作性頭位めまい症 (BPPV) 患者に対する顎関節と軟組織の動員の有効性を調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
目的: この研究では、良性発作性頭位めまい症 (BPPV) 患者に対する顎関節と軟組織の可動化の有効性を調査することを目的としました。
材料と方法;初期評価時に診断を確認するために、ディックス・ホールパイク法がすべての患者に実施されました。
Dix Hallpike テストが陽性の場合、Epley 法が適用されました。患者は、研究グループ (n=) と対照グループ (n= ) の 2 つのグループにランダムに分けられました。
理学療法士により、顎関節および軟組織技術が週に 1 回 30 分間、4 週間適用されました。
対照群には定期的な薬物療法が適用されました。
どちらのグループも、Whatss アプリで送信される前庭運動ビデオからなる自宅運動プログラムを 1 日 2 回行うように依頼されました。
週に１回、電話で演習の有無を問われた。
患者は、めまい障害検査表（DHI）、めまい評価視覚的アナログスケール（VAS）、めまい症状尺度短縮版（VSS）、ベック不安検査表（BAI）、めまいめまい不均衡アンケート（VDI）、耳鳴り障害尺度（ TDS）、ロンベルグ姿勢テスト、タンデム姿勢テスト、セミタンデムタンデムバランステスト、フォンセカ既往指数（FAI）および口の開き具合を治療前後に角度計で測定しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
41
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alanya
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Antalya、Alanya、七面鳥
- Alanyaaku
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 頭位めまい症と診断され、
- 18歳から65歳までの間であること
- ディックス・ハルパイク操縦テスト (+)、
- 研究に自発的に参加してくれた人たち
- 読み書きができる。
除外基準:
- 耳鼻咽喉科検査の終了時に急性または慢性感染症が発見された場合、
- めまいを引き起こす神経学的病変があると考えられており、
- 頭部外傷、手術歴、
- 下肢に痛みがあり、立つことも体重を支えることもできません。
- BPPV以外の前庭系疾患の既往または症状がある、
- 突発性感覚難聴および慢性中耳炎の存在、
- 妊娠、
- 検査の実施を妨げるレベルの重度の認知障害の存在が医師によって検出された場合、
- アンケートの質問を理解して答える精神レベルがない、
- めまいを引き起こす可能性のある子宮頸部の病状。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究グループ
研究グループ (n= 20) は顎関節 ve 軟組織技術を受けました。
このテクニックは、理学療法士によって週に1回30分間、4週間にわたって研究グループに適用されました。
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研究グループ (n= 20) は顎関節 ve 軟組織技術を受けました。
このテクニックは、理学療法士によって週に1回30分間、4週間にわたって研究グループに適用されました。
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他の：対照群
対照群(n=20)には、ルーチン薬物療法が適用された。
どちらのグループも、Whatss アプリで送信される前庭運動ビデオからなる自宅運動プログラムを 1 日 2 回行うように依頼されました。
週に１回、電話で演習の有無を問われた。
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対照群には定期的な薬物療法が適用されました。
どちらのグループも、Whatss アプリで送信される前庭運動ビデオからなる自宅運動プログラムを 1 日 2 回行うように依頼されました。
週に１回、電話で演習の有無を問われた。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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めまいの重症度
時間枠：ベースライン - 4週間のセッション後の治療終了
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めまいの重症度は、Visual Analog Scale (VAS) によって決定されました。
患者は0点から10点の間で評価するように求められます。
スコア「0」はめまいがないことを意味し、スコア「1～4」は軽度のめまいを意味し、スコア「4～8」は中程度のめまいを意味し、スコア「10」は耐えられないめまいを意味します。
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ベースライン - 4週間のセッション後の治療終了
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めまい症状スケール - ショートフォーム
時間枠：ベースライン - 4週間のセッション後の治療終了
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過去 1 か月間のめまい、バランス感覚の乱れ、それに伴う自律神経失調症、不安症状を 15 項目の尺度で評価します。各質問は 0 ～ 4 点の値で表されます。
すべての項目のスコアが合計され、合計スコアは 0 ～ 60 ポイントになります。
スコアが高い場合は、重大な問題があることを示します。
合計スコアが 12 点以上の場合は、めまいの症状を示します。
めまいに関する項目は 8 項目あり、スコアは 0 ～ 32 点であり、自律神経失調症に関する項目は 7 項目で、スコアは 0 ～ 28 です。
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ベースライン - 4週間のセッション後の治療終了
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ベック不安症の目録
時間枠：ベースライン - 4週間のセッション後の治療終了
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めまいによる不安レベルを評価するために使用されました。 全部で21問で構成されています。 0点：なし、
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ベースライン - 4週間のセッション後の治療終了
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めまい、めまい、不均衡に関するアンケート (VDI)
時間枠：ベースライン - 4週間のセッション後の治療終了
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めまい・めまい・不均衡アンケートは、めまいやめまいによって患者が経験する問題の日常生活活動の質を評価する尺度です。各質問の点数は、「はい」の場合「4」ポイント、「いいえ」の場合「0」ポイントです。 、場合によっては「2」ポイント。
採点では、身体障害判定の限界点は28点、機能障害と感覚障害は36点となります。
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ベースライン - 4週間のセッション後の治療終了
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耳鳴り障害スケール
時間枠：ベースライン - 4週間のセッション後の治療終了
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耳鳴障害スケール (TDS) は、めまいによる平衡耳鳴りの有無とレベルに使用されました。TDS には 25 の質問があります。
回答のスコアはそれぞれ「4」、「0」、「2」です。
スケールから取得できる最低スコアは 0、最高スコアは 100 です。
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ベースライン - 4週間のセッション後の治療終了
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バランス評価
時間枠：ベースライン - 4週間のセッション後の治療終了
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めまいによる平衡感覚の問題は、ロンバーグテスト、タンデムテスト、セミタンデムテストによって判定されました。
ロンバーグテスト：末梢前庭病変では、転倒の方向がその方向にあります。
タンデムおよびセミタンデムのテストでは、目を閉じた状態で 30 秒間その姿勢を維持するように求められます。
耐えられる時間が秒単位で記録されます
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ベースライン - 4週間のセッション後の治療終了
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顎関節症の存在
時間枠：ベースライン - 4週間のセッション後の治療終了
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顎関節機能不全の存在とレベルは、フォンセカの既往歴指数 (FAI) によって決定されました。
FAIは10の質問と3つの選択肢からなるアンケートです。
答えは「はい」（10 点）、「時々」（5 点）、「いいえ」（0 点）です。
TMD のスコアリング 兆候または症状なし (0 ～ 15 ポイント)、軽度の TMD (20 ～ 45 ポイント)、中等度の TMD (50 ～ 65 ポイント)、および重度の TMD (70 ～ 100 ポイント)
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ベースライン - 4週間のセッション後の治療終了
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口の開き
時間枠：ベースライン - 4週間のセッション後の治療終了
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治療前後の口の開き具合をゴニオメーターで測定しました。
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ベースライン - 4週間のセッション後の治療終了
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Ayça ARACI, PhD、Physiotherapy and Rehabilitation
- 主任研究者：Dilara GÜLER, Master、Physiotherapy and rehabilittaion
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月7日
一次修了 (実際)
2022年12月7日
研究の完了 (実際)
2023年2月20日
試験登録日
最初に提出
2023年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月5日
最初の投稿 (実際)
2023年7月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月24日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。