颞下颌关节及软组织松动技术治疗良性阵发性眩晕
2023年7月24日 更新者：Ayça Araci、Alanya Alaaddin Keykubat University
颞下颌关节和软组织松动技术对诊断为良性阵发性位置性眩晕的患者有效吗？
本研究的目的是调查颞下颌关节和软组织松动对良性阵发性位置性眩晕（BPPV）患者的有效性。
研究概览
详细说明
目的：本研究旨在调查颞下颌关节和软组织松动对良性阵发性位置性眩晕（BPPV）患者的有效性。
材料与方法;对所有患者进行 Dix Hallpike 演习，以在初步评估时确认诊断。
如果Dix Hallpike试验呈阳性，则应用Epley演习。将患者随机分为2组：研究组（n=）和对照组（n=）。
物理治疗师每周应用颞下颌关节和软组织技术 30 分钟，持续 4 周。
对照组给予常规药物治疗。
两组都被要求每天进行两次家庭锻炼计划，其中包括通过 Whatss 应用程序发送的前庭锻炼视频。
每周一次打电话询问是否炼完功。
通过头晕残疾量表（DHI）、头晕评估-视觉模拟量表（VAS）、眩晕症状量表-简式（VSS）、贝克焦虑量表（BAI）、眩晕头晕不平衡问卷（VDI）、耳鸣残疾量表（VDI）对患者进行评估TDS）、龙伯格姿势测试、串联姿势测试、半串联串联平衡测试、丰塞卡回忆指数（FAI）和治疗前后用测角器测量张口量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
41
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alanya
-
Antalya、Alanya、火鸡
- Alanyaaku
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 被诊断患有位置性眩晕，
- 年龄在18-65岁之间
- 迪克斯·哈尔派克机动测试 (+)，
- 那些自愿参加研究的人
- 能够读写。
排除标准：
- 耳鼻喉科检查结束时发现急性或慢性感染，
- 被认为患有导致头晕的神经病理学，
- 头部外伤、外科手术史、
- 下肢疼痛导致无法站立和负重，
- 有 BPPV 以外的前庭系统疾病史或症状，
- 存在突发性感觉性听力损失和慢性中耳炎，
- 怀孕，
- 医生检测到严重认知障碍的存在，其程度妨碍了测试的进行，
- 没有足够的心理水平来理解和回答调查问题，
- 可能导致头晕的宫颈病变。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：学习小组
研究组（n = 20）接受了颞下颌关节和软组织技术。
物理治疗师对研究组应用这些技术，每周一次，每次 30 分钟，持续 4 周。
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研究组（n = 20）接受了颞下颌关节和软组织技术。
物理治疗师对研究组应用这些技术，每周一次，每次 30 分钟，持续 4 周。
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其他：控制组
对照组(n=20)接受常规药物治疗。
两组都被要求每天进行两次家庭锻炼计划，其中包括通过 Whatss 应用程序发送的前庭锻炼视频。
每周一次打电话询问是否炼完功。
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对照组采用常规药物治疗。
两组都被要求每天进行两次家庭锻炼计划，其中包括通过 Whatss 应用程序发送的前庭锻炼视频。
每周一次打电话询问是否炼完功。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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头晕严重程度
大体时间：基线 - 4 周疗程后治疗结束
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头晕严重程度通过视觉模拟量表（VAS）来确定。
要求患者评价 0 到 10 分。
“0”分表示无头晕，“1-4”分表示轻度头晕，“4-8”分表示中度头晕，“10”分表示头晕难以忍受
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基线 - 4 周疗程后治疗结束
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眩晕症状量表 - 简短形式
大体时间：基线 - 4 周疗程后治疗结束
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这是一个由15个项目组成的量表，评估最近1个月内的头晕、不平衡感、伴随的植物神经紊乱和焦虑症状。每个问题的分值在0-4分之间。
将所有项目的分数相加，总分在0-60分之间。
高分表明存在严重问题。
总分12分以上，表示有眩晕症状。
它有 8 个与眩晕相关的项目，得分在 0-32 分之间；它有 7 个项目，包括自主神经症状，得分在 0-28 分之间。
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基线 - 4 周疗程后治疗结束
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贝克焦虑量表
大体时间：基线 - 4 周疗程后治疗结束
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它用于评估因眩晕而引起的焦虑程度。 它总共由 21 个问题组成。 0分：无，
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基线 - 4 周疗程后治疗结束
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眩晕头晕不平衡问卷 (VDI)
大体时间：基线 - 4 周疗程后治疗结束
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眩晕-头晕-不平衡问卷是评估眩晕和头晕患者日常生活活动质量的量表。每个问题的分值是“4”分，如果不是，“0”分，有时还有“2”点。
评分中，28分是判定身体残疾的极限分，36分是判定功能和感觉残疾的极限分。
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基线 - 4 周疗程后治疗结束
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耳鸣残疾量表
大体时间：基线 - 4 周疗程后治疗结束
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耳鸣残疾量表 (TDS) 用于评估因眩晕引起的平衡性耳鸣的存在情况和程度。TDS 有 25 个问题。
答案的得分分别为“4”、“0”和“2”。
从该量表中可以获得的最低分数为 0，最高分数为 100。
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基线 - 4 周疗程后治疗结束
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平衡评估
大体时间：基线 - 4 周疗程后治疗结束
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通过龙伯格测试、串联和半串联测试确定由眩晕引起的平衡问题。
Romberg 测试：在周围前庭病变中，跌倒的方向就是那个方向。
对于串联和半串联测试，要求睁眼闭眼尝试保持该姿势30秒。
它能承受的时间以秒为单位记录
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基线 - 4 周疗程后治疗结束
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颞下颌关节疾病的存在
大体时间：基线 - 4 周疗程后治疗结束
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颞下颌功能障碍的存在和程度通过丰塞卡回忆指数（FAI）来确定。
FAI 是一份由 10 个问题和 3 个选项组成的问卷。
答案为“是”（10 分）、“有时”（5 分）和“否”（0 分）。
TMD评分 无体征或症状（0-15分）、轻度TMD（20-45分）、中度TMD（50-65分）、重度TMD（70-100分）
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基线 - 4 周疗程后治疗结束
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张口
大体时间：基线 - 4 周疗程后治疗结束
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治疗前后用测角仪测量张口量。
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基线 - 4 周疗程后治疗结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Ayça ARACI, PhD、Physiotherapy and Rehabilitation
- 首席研究员：Dilara GÜLER, Master、Physiotherapy and rehabilittaion
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月7日
初级完成 (实际的)
2022年12月7日
研究完成 (实际的)
2023年2月20日
研究注册日期
首次提交
2023年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月5日
首次发布 (实际的)
2023年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月24日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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