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- Essai clinique NCT05944159
Techniques de mobilisation de l'articulation temporo-mandibulaire et des tissus mous sur le vertige paroxymal bénin
24 juillet 2023 mis à jour par: Ayça Araci, Alanya Alaaddin Keykubat University
La technique de mobilisation de l'articulation temporo-mandibulaire et des tissus mous est-elle efficace chez les personnes diagnostiquées avec un vertige positionnel paroxystique bénin ?
Le but de cette étude était d'étudier l'efficacité de la mobilisation de l'articulation temporo-mandibulaire et des tissus mous chez des patients atteints de vertige positionnel paroxystique bénin (VPPB).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Cette étude visait à étudier l'efficacité de la mobilisation de l'articulation temporo-mandibulaire et des tissus mous chez les patients atteints de vertige positionnel paroxystique bénin (VPPB).
Matériel et méthodes; La manœuvre de Dix Hallpike a été administrée à tous les patients pour confirmer le diagnostic lors de l'évaluation initiale.
Si le test de Dix Hallpike était positif, la manœuvre d'Epley était appliquée. Les patients ont été répartis au hasard en 2 groupes en tant que groupe d'étude (n =) et groupes de contrôle (n = ).
Les techniques des tissus mous de l'articulation temporo-mandibulaire ont été appliquées 30 minutes une fois par semaine pendant 4 semaines par un physiothérapeute.
Un traitement médicamenteux de routine a été appliqué au groupe témoin.
Les deux groupes ont été invités à faire le programme d'exercices à domicile deux fois par jour consistant en des vidéos d'exercices vestibulaires envoyées via l'application Whatss.
Il a été interrogé par un appel téléphonique une fois par semaine si les exercices avaient été faits ou non.
Les patients ont été évalués par le Dizziness Disability Inventory (DHI), le Dizziness Assessment - Visual Analogue Scale (VAS), le Vertigo Symptom Scale-Short Form (VSS), le Beck Anxiety Inventory (BAI), le Vertigo Dizziness Imbalance Questionnaire (VDI), l'Échelle d'incapacité des acouphènes ( TDS), le test de posture de Romberg, le test de posture en tandem, le test d'équilibre semi-tandem en tandem, l'indice anamnestique de Fonseca (FAI) et la quantité d'ouverture de la bouche ont été mesurés avec un goniomètre avant et après le traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
41
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Alanya
-
Antalya, Alanya, Turquie
- Alanyaaku
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Être diagnostiqué avec un vertige positionnel,
- Avoir entre 18 et 65 ans
- Test de manœuvre de Dix Halpike (+),
- Ceux qui se sont portés volontaires pour participer à l'étude
- Capable de lire et d'écrire.
Critère d'exclusion:
- Constatation d'infection aiguë ou chronique en fin d'examen ORL,
- Considéré comme ayant une pathologie neurologique qui provoque des vertiges,
- Traumatisme crânien, antécédent d'intervention chirurgicale,
- Avoir des douleurs aux membres inférieurs qui empêchent de se tenir debout et de porter du poids,
- Avoir des antécédents ou des symptômes de maladies du système vestibulaire autres que le VPPB,
- Présence d'une surdité sensorielle soudaine et d'une otite moyenne chronique,
- Grossesse,
- La présence de troubles cognitifs graves détectés par le médecin à un niveau empêchant la réalisation des tests,
- Ne pas avoir le niveau mental pour comprendre et répondre aux questions du sondage,
- Pathologies cervicales pouvant provoquer des vertiges.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe d'étude
Le groupe d'étude (n = 20) a reçu les techniques des articulations temporo-mandibulaires et des tissus mous.
Les techniques ont été appliquées 30 minutes une fois par semaine pendant 4 semaines par un physiothérapeute au groupe d'étude.
|
Le groupe d'étude (n = 20) a reçu les techniques des articulations temporo-mandibulaires et des tissus mous.
Les techniques ont été appliquées 30 minutes une fois par semaine pendant 4 semaines par un physiothérapeute au groupe d'étude.
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Autre: Groupe de contrôle
Le groupe témoin (n = 20) a reçu un traitement médicamenteux de routine.
Les deux groupes ont été invités à faire le programme d'exercices à domicile deux fois par jour consistant en des vidéos d'exercices vestibulaires envoyées via l'application Whatss.
Il a été interrogé par un appel téléphonique une fois par semaine si les exercices avaient été faits ou non.
|
Un traitement médicamenteux de routine a été appliqué au groupe témoin.
Les deux groupes ont été invités à faire le programme d'exercices à domicile deux fois par jour consistant en des vidéos d'exercices vestibulaires envoyées via l'application Whatss.
Il a été interrogé par un appel téléphonique une fois par semaine si les exercices avaient été faits ou non.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Gravité des étourdissements
Délai: Baseline - fin du traitement après 4 semaines de session
|
la gravité des étourdissements a été déterminée par l'échelle visuelle analogique (EVA).
Le patient est invité à évaluer entre 0 et 10 points.
Un score de « 0 » signifie aucun étourdissement, un score de « 1-4 » signifie un étourdissement léger, un score de « 4-8 » signifie un étourdissement modéré et un score de « 10 » signifie un étourdissement insupportable.
|
Baseline - fin du traitement après 4 semaines de session
|
Échelle des symptômes de vertige - Forme courte
Délai: Baseline - fin du traitement après 4 semaines de session
|
Il s'agit d'une échelle de 15 items qui évalue les étourdissements, la sensation de déséquilibre, les troubles autonomes qui les accompagnent et les symptômes d'anxiété au cours du dernier mois. Chaque question a des valeurs comprises entre 0 et 4 points.
Les scores de tous les éléments seront additionnés et le score total sera compris entre 0 et 60 points.
Des scores élevés indiquent des problèmes graves.
Un score total de 12 points ou plus indique un symptôme de vertige.
Il comporte 8 éléments liés aux vertiges et a un score compris entre 0 et 32 points, il comporte 7 éléments qui incluent les plaintes autonomes et a un score de 0 à 28.
|
Baseline - fin du traitement après 4 semaines de session
|
Inventaire d'anxiété de Beck
Délai: Baseline - fin du traitement après 4 semaines de session
|
Il a été utilisé pour évaluer le niveau d'anxiété à cause du vertige. Il se compose de 21 questions au total. 0 point : aucun,
|
Baseline - fin du traitement après 4 semaines de session
|
Questionnaire sur le déséquilibre des vertiges et des étourdissements (VDI)
Délai: Baseline - fin du traitement après 4 semaines de session
|
Le questionnaire Vertigo-Etourdissements-Déséquilibre est une échelle qui évalue la qualité des activités de la vie quotidienne des problèmes que les patients éprouvent avec des vertiges et des étourdissements. Chaque question a une valeur de point de "4" points si oui, "0" points si non , et parfois "2" points.
Dans la notation, 28 points sont les points limites pour déterminer le handicap physique, 36 points pour le handicap fonctionnel et sensoriel.
|
Baseline - fin du traitement après 4 semaines de session
|
Échelle d'invalidité des acouphènes
Délai: Baseline - fin du traitement après 4 semaines de session
|
L'échelle d'incapacité des acouphènes (TDS) a été utilisée pour la présence et le niveau d'équilibre des acouphènes dus au vertige. Le TDS comporte 25 questions.
La notation des réponses est respectivement "4", "0" et "2".
Le score le plus bas qui peut être obtenu à partir de l'échelle est 0 et le score le plus élevé est 100.
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Baseline - fin du traitement après 4 semaines de session
|
Évaluation de l'équilibre
Délai: Baseline - fin du traitement après 4 semaines de session
|
Les problèmes d'équilibre dus au vertige ont été déterminés par le test de Romberg, les tests en tandem et semi-tandem.
Test de Romberg : Dans les pathologies vestibulaires périphériques, la direction de la chute est dans cette direction.
Pour les tests Tandem et Semitandem, il est demandé d'essayer de tenir la position pendant 30 secondes les yeux ouverts fermés.
Le temps qu'il peut supporter est enregistré en secondes
|
Baseline - fin du traitement après 4 semaines de session
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La présence de troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
Délai: Baseline - fin du traitement après 4 semaines de session
|
La présence et le niveau de dysfonctionnement temporo-mandibulaire ont été déterminés par l'indice anamnestique de Fonseca (FAI).
FAI est un questionnaire composé de 10 questions et 3 choix.
Les réponses sont « oui » (10 points), « parfois » (5 points) et « non » (0 point).
Notation TMD Aucun signe ou symptôme (0-15 points), TMD léger (20-45 points), TMD modéré (50-65 points) et TMD sévère (70-100 points)
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Baseline - fin du traitement après 4 semaines de session
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Ouverture de la bouche
Délai: Baseline - fin du traitement après 4 semaines de session
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la quantité d'ouverture de la bouche a été mesurée avec un goniomètre avant et après le traitement.
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Baseline - fin du traitement après 4 semaines de session
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ayça ARACI, PhD, Physiotherapy and Rehabilitation
- Chercheur principal: Dilara GÜLER, Master, Physiotherapy and rehabilittaion
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 juillet 2022
Achèvement primaire (Réel)
7 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
20 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2023
Première publication (Réel)
13 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Maladies stomatognathiques
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Maladies du labyrinthe
- Maladies de l'oreille
- Maladies vestibulaires
- Troubles des sensations
- Maladies de la mâchoire
- Troubles craniomandibulaires
- Maladies mandibulaires
- Syndromes de douleur myofasciale
- Maladies articulaires
- Vertige
- Vertiges
- Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
- Syndrome de dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire
Autres numéros d'identification d'étude
- 10354421-2022/06-02
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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