- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05944159
Técnicas de mobilização da articulação temporomandibular e dos tecidos moles na vertigem paroxística de Bening
24 de julho de 2023 atualizado por: Ayça Araci, Alanya Alaaddin Keykubat University
A técnica de mobilização da articulação temporomandibular e dos tecidos moles é eficaz em indivíduos diagnosticados com vertigem posicional paroxística de Bening?
O objetivo deste estudo foi investigar a eficácia da articulação temporomandibular e mobilização dos tecidos moles em pacientes com Vertigem Posicional Paroxística Benigna (VPPB).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Este estudo teve como objetivo investigar a eficácia da articulação temporomandibular e mobilização dos tecidos moles em pacientes com Vertigem Posicional Paroxística Benigna (VPPB).
Material e métodos; A manobra de Dix Hallpike foi aplicada a todos os pacientes para confirmar o diagnóstico na avaliação inicial.
Se o teste de Dix Hallpike foi positivo, a manobra de Epley foi aplicada. Os pacientes foram divididos aleatoriamente em 2 grupos como grupo de estudo (n=) e grupos de controle (n=).
Técnicas de tecidos moles da articulação temporomandibular foram aplicadas 30 minutos uma vez por semana durante 4 semanas pelo fisioterapeuta.
A terapia medicamentosa de rotina foi aplicada ao grupo controle.
Ambos os grupos foram convidados a fazer o programa de exercícios em casa duas vezes ao dia, consistindo em vídeos de exercícios vestibulares enviados por whatss app.
Foi questionado com um telefonema uma vez por semana se os exercícios foram feitos ou não.
Os pacientes foram avaliados por Inventário de Incapacidade de Tontura (DHI), Avaliação de Tontura-Escala Visual Analógica (VAS), Escala de Sintomas de Vertigem-Forma Curta (VSS), Inventário de Ansiedade de Beck (BAI), Questionário de Desequilíbrio de Vertigem e Tontura (VDI), Escala de Incapacidade de Zumbido ( TDS), Teste de Postura de Romberg, Teste de Postura Tandem, Teste de Equilíbrio Tandem Semitandem, Índice Anamnéstico de Fonseca (FAI) e quantidade de abertura da boca foram medidos com goniômetro antes e após o tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
41
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alanya
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Antalya, Alanya, Peru
- Alanyaaku
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Sendo diagnosticado com vertigem posicional,
- Ter entre 18 e 65 anos
- teste de manobra de Dix Halpike (+),
- Aqueles que se voluntariaram para participar do estudo
- Capaz de ler e escrever.
Critério de exclusão:
- Achados de infecção aguda ou crônica ao final do exame otorrinolaringológico,
- Considerado portador de uma patologia neurológica que provoca tonturas,
- Traumatismo craniano, história de operação cirúrgica,
- Ter dor nas extremidades inferiores que impede ficar em pé e suportar o peso,
- Ter histórico ou sintomas de doenças do sistema vestibular além da VPPB,
- Presença de perda auditiva sensorial súbita e otite média crônica,
- Gravidez,
- A presença de comprometimento cognitivo grave detectado pelo médico em nível que impeça a realização dos exames,
- Não ter o nível mental para entender e responder às perguntas da pesquisa,
- Patologias cervicais que podem causar tonturas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Estudos
Grupo de estudo (n = 20) recebeu cinco técnicas de tecidos moles da articulação temporomandibular.
As técnicas foram aplicadas 30 minutos uma vez por semana durante 4 semanas pelo fisioterapeuta do grupo de estudo.
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Grupo de estudo (n = 20) recebeu cinco técnicas de tecidos moles da articulação temporomandibular.
As técnicas foram aplicadas 30 minutos uma vez por semana durante 4 semanas pelo fisioterapeuta do grupo de estudo.
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Outro: Grupo de controle
O grupo controle (n=20) recebeu terapia medicamentosa de rotina.
Ambos os grupos foram convidados a fazer o programa de exercícios em casa duas vezes ao dia, consistindo em vídeos de exercícios vestibulares enviados por whatss app.
Foi questionado com um telefonema uma vez por semana se os exercícios foram feitos ou não.
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A terapia medicamentosa de rotina foi aplicada ao grupo controle.
Ambos os grupos foram convidados a fazer o programa de exercícios em casa duas vezes ao dia, consistindo em vídeos de exercícios vestibulares enviados por whatss app.
Foi questionado com um telefonema uma vez por semana se os exercícios foram feitos ou não.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravidade da Tontura
Prazo: Linha de base - fim do tratamento após 4 semanas de sessão
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a gravidade da tontura foi determinada pela Escala Visual Analógica (EVA).
O paciente é solicitado a avaliar entre 0 e 10 pontos.
Uma pontuação de "0" significa ausência de tontura, uma pontuação de "1-4" significa tontura leve, uma pontuação de "4-8" significa tontura moderada e uma pontuação de "10" significa tontura insuportável
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Linha de base - fim do tratamento após 4 semanas de sessão
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Escala de sintomas de vertigem - forma curta
Prazo: Linha de base - fim do tratamento após 4 semanas de sessão
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É uma escala de 15 itens que avalia tontura, sensação de desequilíbrio, distúrbios autonômicos concomitantes e sintomas de ansiedade no último 1 mês. Cada questão tem valores entre 0-4 pontos.
As pontuações de todos os itens serão somadas e a pontuação total ficará entre 0-60 pontos.
Pontuações altas indicam problemas sérios.
Uma pontuação total de 12 pontos ou mais indica um sintoma de vertigem.
Possui 8 itens relacionados à vertigem e possui pontuação entre 0-32 pontos, possui 7 itens que contemplam queixas autonômicas e possui pontuação de 0-28.
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Linha de base - fim do tratamento após 4 semanas de sessão
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Inventário de Ansiedade de Beck
Prazo: Linha de base - fim do tratamento após 4 semanas de sessão
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Foi utilizado para avaliar o nível de ansiedade por causa da vertigem. É composto por 21 questões no total. 0 pontos: nenhum,
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Linha de base - fim do tratamento após 4 semanas de sessão
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Questionário de Desequilíbrio de Vertigem e Tontura (VDI)
Prazo: Linha de base - fim do tratamento após 4 semanas de sessão
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O Vertigo-Dizziness-Imbalance Questionnaire é uma escala que avalia a qualidade das atividades de vida diária dos problemas que os pacientes apresentam com vertigem e tonturas. Cada questão tem um valor de ponto de "4" pontos se sim, "0" pontos se não , e às vezes "2" pontos.
Na pontuação, 28 pontos são os pontos limite para determinar incapacidade física, 36 pontos para incapacidade funcional e sensorial.
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Linha de base - fim do tratamento após 4 semanas de sessão
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Escala de Incapacidade de Zumbido
Prazo: Linha de base - fim do tratamento após 4 semanas de sessão
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A Tinnitus Disability Scale (TDS) foi utilizada para a presença e o nível de equilíbrio do zumbido devido à vertigem. TDS tem 25 questões.
A pontuação das respostas é "4", "0" e "2" respectivamente.
A pontuação mais baixa que pode ser obtida da escala é 0 e a pontuação mais alta é 100.
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Linha de base - fim do tratamento após 4 semanas de sessão
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Avaliação de saldo
Prazo: Linha de base - fim do tratamento após 4 semanas de sessão
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Os problemas de equilíbrio decorrentes da vertigem foram determinados pelos testes de Romberg, tandem e semitandem.
Teste de Romberg: Nas patologias vestibulares periféricas, a direção da queda é nessa direção.
Para os testes Tandem e Semitandem, pede-se para tentar manter a posição por 30 segundos com os olhos abertos e fechados.
O tempo que ele aguenta é registrado em segundos
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Linha de base - fim do tratamento após 4 semanas de sessão
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A presença de Distúrbios da Articulação Temporomandibular
Prazo: Linha de base - fim do tratamento após 4 semanas de sessão
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A presença e o nível de disfunção temporomandibular foram determinados pelo Índice Anamnéstico de Fonseca (FAI).
O FAI é um questionário composto por 10 perguntas e 3 opções.
As respostas são "sim" (10 pontos), "às vezes" (5 pontos) e "não" (0 pontos).
Pontuação DTM Sem sinais ou sintomas (0-15 pontos), DTM leve (20-45 pontos), DTM moderada (50-65 pontos) e DTM grave (70-100 pontos)
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Linha de base - fim do tratamento após 4 semanas de sessão
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Abertura da boca
Prazo: Linha de base - fim do tratamento após 4 semanas de sessão
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quantidade de abertura da boca foi medida com goniômetro antes e após o tratamento.
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Linha de base - fim do tratamento após 4 semanas de sessão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ayça ARACI, PhD, Physiotherapy and Rehabilitation
- Investigador principal: Dilara GÜLER, Master, Physiotherapy and rehabilittaion
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
7 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Labirintopatias
- Doenças do ouvido
- Doenças vestibulares
- Distúrbios da Sensação
- Doenças dos maxilares
- Desordens Craniomandibulares
- Doenças Mandibulares
- Síndromes Dolorosas Miofasciais
- Doenças articulares
- Vertigem
- Tontura
- Distúrbios da Articulação Temporomandibular
- Síndrome da Disfunção da Articulação Temporomandibular
Outros números de identificação do estudo
- 10354421-2022/06-02
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .