Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Temporomandibulair gewricht en technieken voor mobilisatie van zacht weefsel bij bening paroxymale duizeligheid

24 juli 2023 bijgewerkt door: Ayça Araci, Alanya Alaaddin Keykubat University

Is het kaakgewricht en de techniek voor mobilisatie van zacht weefsel effectief bij personen bij wie de diagnose bening paroxysmale positieduizeligheid is gesteld?

Het doel van deze studie was het onderzoeken van de effectiviteit van temporamandibulair gewricht en mobilisatie van weke delen bij patiënten met benigne paroxismale positieduizeligheid (BPPV).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel: In deze studie was gericht op het onderzoeken van de effectiviteit van temporamandibulair gewricht en mobilisatie van weke delen bij patiënten met benigne paroxismale positieduizeligheid (BPPV). Materiaal en methoden; Dix Hallpike-manoeuvre werd aan alle patiënten toegediend om de diagnose bij de eerste evaluatie te bevestigen. Als de Dix Hallpike-test positief was, werd de Epley-manoeuvre toegepast. De patiënten werden willekeurig verdeeld in 2 groepen als studiegroep (n=) en controlegroepen (n=). Temporomandibulair gewricht en weke delen technieken werden gedurende 4 weken 30 minuten eenmaal per week toegepast door fysiotherapeut. Routinemedicatietherapie werd toegepast op de controlegroep. Beide groepen werd gevraagd om tweemaal per dag het oefenprogramma voor thuis te doen, bestaande uit vestibulaire oefenvideo's die via de whatss-app werden verzonden. Eén keer per week werd met een telefoontje gevraagd of de oefeningen waren gedaan of niet. Patiënten werden geëvalueerd door Dizziness Disability Inventory (DHI), Dizziness Assessment- Visual Analogue Scale (VAS), Vertigo Symptom Scale-Short Form (VSS), Beck Anxiety Inventory (BAI), Vertigo Dizziness Imbalance Questionnaire (VDI), Tinnitus Disability Scale ( TDS), Romberg Houdingstest, Tandem Houdingstest, Semitandem Tandem Evenwichtstest, Fonseca's Anamnestische Index (FAI) en de hoeveelheid mondopening werd voor en na de behandeling gemeten met een goniometer.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

41

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Alanya
      • Antalya, Alanya, Kalkoen
        • Alanyaaku

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Wordt gediagnosticeerd met positieduizeligheid,
  • Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn
  • Dix Halpike-manoeuvretest (+),
  • Degenen die vrijwillig deelnamen aan het onderzoek
  • Kunnen lezen en schrijven.

Uitsluitingscriteria:

  • Bevindingen van acute of chronische infectie aan het einde van KNO-onderzoek,
  • Beschouwd als een neurologische pathologie die duizeligheid veroorzaakt,
  • Hoofdtrauma, voorgeschiedenis van chirurgische ingrepen,
  • Pijn in de onderste ledematen hebben die staan ​​en belasten verhindert,
  • Een voorgeschiedenis of symptomen hebben van andere aandoeningen van het vestibulaire systeem dan BPPV,
  • Aanwezigheid van plotseling sensorisch gehoorverlies en chronische otitis media,
  • Zwangerschap,
  • De aanwezigheid van ernstige cognitieve stoornissen die door de arts zijn vastgesteld op een niveau dat verhindert dat de tests worden uitgevoerd,
  • Niet het mentale niveau hebben om de enquêtevragen te begrijpen en te beantwoorden,
  • Cervicale pathologieën die duizeligheid kunnen veroorzaken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Studiegroep
Studiegroep (n=20) kreeg temporomandibulair gewricht en weke delen technieken. De technieken werden gedurende 4 weken 30 minuten eenmaal per week door fysiotherapeut toegepast op de onderzoeksgroep.
Gedragsmatig: Studiegroep
Studiegroep (n=20) kreeg temporomandibulair gewricht en weke delen technieken. De technieken werden gedurende 4 weken 30 minuten eenmaal per week door fysiotherapeut toegepast op de onderzoeksgroep.
Ander: Controlegroep
Controlegroep (n=20) kreeg routinematige medicamenteuze therapie. Beide groepen werd gevraagd om tweemaal per dag het oefenprogramma voor thuis te doen, bestaande uit vestibulaire oefenvideo's die via de whatss-app werden verzonden. Eén keer per week werd met een telefoontje gevraagd of de oefeningen waren gedaan of niet.
Ander: Controlegroep
Routinematige medicamenteuze therapie werd toegepast op de controlegroep. Beide groepen werd gevraagd om tweemaal per dag het oefenprogramma voor thuis te doen, bestaande uit vestibulaire oefenvideo's die via de whatss-app werden verzonden. Eén keer per week werd met een telefoontje gevraagd of de oefeningen waren gedaan of niet.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duizeligheid Ernst
Tijdsspanne: Basislijn - einde van de behandeling na een sessie van 4 weken
de ernst van duizeligheid werd bepaald door Visual Analog Scale (VAS). De patiënt wordt gevraagd om tussen de 0 en 10 punten te beoordelen. Een score van "0" betekent geen duizeligheid, een score van "1-4" betekent milde duizeligheid, een score van "4-8" betekent matige duizeligheid en een score van "10" betekent ondraaglijke duizeligheid
Basislijn - einde van de behandeling na een sessie van 4 weken
Vertigo Symptoom Schaal - Shorvorm
Tijdsspanne: Basislijn - einde van de behandeling na een sessie van 4 weken
Het is een schaal met 15 items die duizeligheid, gevoel van onbalans, begeleidende autonome stoornissen en angstsymptomen in de afgelopen maand evalueert. Elke vraag heeft waarden tussen 0-4 punten. De scores van alle items worden bij elkaar opgeteld en de totale score ligt tussen de 0-60 punten. Hoge scores duiden op ernstige problemen. Een totale score van 12 punten of meer duidt op een symptoom van duizeligheid. Het heeft 8 items gerelateerd aan duizeligheid en heeft een score tussen 0-32 punten, het heeft 7 items die autonome klachten omvatten en heeft een score van 0-28.
Basislijn - einde van de behandeling na een sessie van 4 weken
Beck Angst Inventarisatie
Tijdsspanne: Basislijn - einde van de behandeling na een sessie van 4 weken

Het werd gebruikt om het angstniveau te evalueren vanwege de duizeligheid. Het bestaat in totaal uit 21 vragen.

0 punten: geen,

  1. punt: mild
  2. punten: gemiddeld,
  3. punten: serieus gescoord. Het werd geclassificeerd als milde angstsymptomen tussen 8-15 punten, matige angstsymptomen tussen 16-25 punten en ernstige angstsymptomen tussen 26-63 punten.
Basislijn - einde van de behandeling na een sessie van 4 weken
Vertigo Duizeligheid Disbalans Vragenlijst (VDI)
Tijdsspanne: Basislijn - einde van de behandeling na een sessie van 4 weken
De Vertigo-Dizziness-Imbalance Questionnaire is een schaal die de kwaliteit evalueert van de dagelijkse activiteiten van de problemen die patiënten ervaren met duizeligheid en duizeligheid. Elke vraag heeft een puntwaarde van "4" punten indien ja, "0" punten indien nee , en soms "2" punten. Bij de puntentelling zijn 28 punten de grenspunten voor het vaststellen van lichamelijke handicap, 36 punten voor functionele en zintuiglijke handicap.
Basislijn - einde van de behandeling na een sessie van 4 weken
Tinnitus handicap schaal
Tijdsspanne: Basislijn - einde van de behandeling na een sessie van 4 weken
De Tinnitus Disability Scale (TDS) werd gebruikt voor de aanwezigheid en het niveau van evenwichtstinnitus als gevolg van duizeligheid.TDS heeft 25 vragen. De score van de antwoorden is respectievelijk "4", "0" en "2". De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 0 en de hoogste score is 100.
Basislijn - einde van de behandeling na een sessie van 4 weken
Balans Beoordeling
Tijdsspanne: Basislijn - einde van de behandeling na een sessie van 4 weken
Evenwichtsproblemen als gevolg van duizeligheid werden vastgesteld door middel van de rombergtest, tandem- en semitandemtesten. Romberg-test: bij perifere vestibulaire pathologieën is de richting van de val in die richting. Voor de tandem- en semitandemtesten wordt gevraagd om te proberen de positie 30 seconden vast te houden met gesloten ogen. De tijd die het kan staan ​​wordt geregistreerd in seconden
Basislijn - einde van de behandeling na een sessie van 4 weken
De aanwezigheid van temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen
Tijdsspanne: Basislijn - einde van de behandeling na een sessie van 4 weken
De aanwezigheid en het niveau van temporomandibulaire disfunctie werd bepaald door Fonseca's Anamnestische Index (FAI). FAI is een vragenlijst bestaande uit 10 vragen en 3 keuzes. De antwoorden zijn "ja" (10 punten), "soms" (5 punten) en "nee" (0 punten). TMD scoren Geen tekenen of symptomen (0-15 punten), milde TMD (20-45 punten), matige TMD (50-65 punten) en ernstige TMD (70-100 punten)
Basislijn - einde van de behandeling na een sessie van 4 weken
Mondopening
Tijdsspanne: Basislijn - einde van de behandeling na een sessie van 4 weken
hoeveelheid mondopening werd gemeten met goniometer voor en na de behandeling.
Basislijn - einde van de behandeling na een sessie van 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alanya Alaaddin Keykubat University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ayça ARACI, PhD, Physiotherapy and Rehabilitation
  • Hoofdonderzoeker: Dilara GÜLER, Master, Physiotherapy and rehabilittaion

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 juli 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10354421-2022/06-02

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren