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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05944159
돌발성 현기증 완화에 대한 측두하악 관절 및 연조직 가동술
2023년 7월 24일 업데이트: Ayça Araci, Alanya Alaaddin Keykubat University
측두하악관절 및 연부조직 가동술이 굽힘 돌발성 체위 현기증으로 진단된 개인에게 효과적인가?
이 연구의 목적은 Benign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV) 환자에서 측두하악 관절 및 연조직 동원의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 이 연구는 Benign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV) 환자에 대한 측두하악 관절 및 연조직 동원의 효과를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
재료 및 방법; 초기 평가에서 진단을 확인하기 위해 Dix Hallpike 책략이 모든 환자에게 시행되었습니다.
Dix Hallpike 검사가 양성이면 Epley 책략을 적용하였다.
측두하악 관절 및 연조직 기법은 물리치료사에 의해 4주 동안 주 1회 30분씩 적용되었다.
일상적인 약물 요법은 통제 그룹에 적용되었습니다.
두 그룹 모두 whatss 앱을 통해 전송되는 전정 운동 비디오로 구성된 가정 운동 프로그램을 하루에 두 번 수행하도록 요청 받았습니다.
일주일에 한 번 전화로 운동을 했는지 안 했는지를 물었다.
DHI(Dizziness Disability Inventory), VAS(Dizziness Assessment-Visual Analogue Scale), VSS(Vertigo Symptom Scale-Short Form), BAI(Beck Anxiety Inventory), VDI(Vertigo Dizziness Imbalance Questionnaire), 이명 장애 척도( TDS), Romberg Posture Test, Tandem Posture Test, Semitandem Tandem Balance Test, Fonseca's Anamnestic Index (FAI) 및 입벌림량을 치료 전후에 고니오미터로 측정하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alanya
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Antalya, Alanya, 칠면조
- Alanyaaku
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 위치 현기증 진단을 받고,
- 18-65세 사이에 있음
- Dix Halpike 기동 테스트(+),
- 연구에 참여하기로 자원한 사람들
- 읽고 쓸 수 있습니다.
제외 기준:
- ENT 검사 종료시 급성 또는 만성 감염 소견,
- 현기증을 유발하는 신경학적 병리를 가지고 있는 것으로 간주되며,
- 두부 외상, 외과적 수술 이력,
- 서지 못하고 체중을 지탱하지 못하는 하지 통증이 있는 경우,
- BPPV 이외의 전정계 질환의 병력이나 증상이 있는 경우,
- 돌발성 감각 난청 및 만성 중이염의 존재,
- 임신,
- 검사 수행을 방해하는 수준에서 의사가 감지한 심각한 인지 장애의 존재,
- 설문조사 질문을 이해하고 답변할 정신 수준이 없는 경우,
- 현기증을 유발할 수 있는 자궁경부 병리.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
연구 그룹(n=20)은 측두하악 관절 및 연조직 기법을 받았다.
이 기술은 물리 치료사에 의해 연구 그룹에 4주 동안 일주일에 한 번 30분씩 적용되었습니다.
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연구 그룹(n=20)은 측두하악 관절 및 연조직 기법을 받았다.
이 기술은 물리 치료사에 의해 연구 그룹에 4주 동안 일주일에 한 번 30분씩 적용되었습니다.
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다른: 대조군
대조군(n=20)은 일상적인 약물 치료를 받았다.
두 그룹 모두 whatss 앱을 통해 전송되는 전정 운동 비디오로 구성된 가정 운동 프로그램을 하루에 두 번 수행하도록 요청 받았습니다.
일주일에 한 번 전화로 운동을 했는지 안 했는지를 물었다.
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일상적인 약물 요법이 통제 그룹에 적용되었습니다.
두 그룹 모두 whatss 앱을 통해 전송되는 전정 운동 비디오로 구성된 가정 운동 프로그램을 하루에 두 번 수행하도록 요청 받았습니다.
일주일에 한 번 전화로 운동을 했는지 안 했는지를 물었다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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현기증 심각도
기간: 기준선 - 4주 세션 후 치료 종료
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현기증의 중증도는 VAS(Visual Analog Scale)에 의해 결정되었습니다.
환자는 0점에서 10점 사이에서 평가하도록 요청받습니다.
0점은 어지러움 없음, 1~4점은 경미한 어지럼증, 4~8점은 중등도 어지러움, 10점은 견딜 수 없는 어지럼증을 의미한다.
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기준선 - 4주 세션 후 치료 종료
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현기증 증상 척도 - 쇼어 형태
기간: 기준선 - 4주 세션 후 치료 종료
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최근 1개월 동안의 현기증, 불균형감, 동반된 자율신경계 장애 및 불안 증상을 평가하는 15문항 척도입니다. 각 문항의 값은 0~4점 사이입니다.
모든 항목의 점수가 합산되며 총점은 0-60점 사이입니다.
높은 점수는 심각한 문제를 나타냅니다.
총점이 12점 이상이면 현기증 증상을 나타냅니다.
현기증과 관련된 8개 항목으로 0-32점 사이의 점수를 가지며, 자율신경 증상을 포함하는 7개 항목으로 0-28점을 갖는다.
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기준선 - 4주 세션 후 치료 종료
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Beck 불안 인벤토리
기간: 기준선 - 4주 세션 후 치료 종료
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현기증으로 인한 불안 정도를 평가하기 위해 사용하였다. 총 21문항으로 구성되어 있습니다. 0점: 없음,
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기준선 - 4주 세션 후 치료 종료
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현기증 현기증 불균형 설문지(VDI)
기간: 기준선 - 4주 세션 후 치료 종료
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현기증-어지러움-불균형 질문지는 현기증과 어지러움을 호소하는 환자들이 겪는 문제의 일상생활 활동의 질을 평가하는 척도이다. , 때로는 "2" 포인트.
채점에서 28점은 신체장애 판정기준점, 36점은 기능·감각장애 판정기준점이다.
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기준선 - 4주 세션 후 치료 종료
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이명 장애 척도
기간: 기준선 - 4주 세션 후 치료 종료
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현기증으로 인한 균형 이명의 유무와 수준에 대해 이명 장애 척도(TDS)를 사용했습니다. TDS에는 25개의 질문이 있습니다.
답변의 점수는 각각 "4", "0" 및 "2"입니다.
척도에서 얻을 수 있는 가장 낮은 점수는 0이고 가장 높은 점수는 100입니다.
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기준선 - 4주 세션 후 치료 종료
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균형 평가
기간: 기준선 - 4주 세션 후 치료 종료
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현기증으로 인한 균형 문제는 롬버그 테스트, 탠덤 및 세미탠덤 테스트에 의해 결정되었습니다.
Romberg 테스트: 말초 전정 병리학에서 넘어지는 방향은 그 방향입니다.
Tandem 및 Semitandem 테스트의 경우 눈을 감고 30초 동안 자세를 유지하도록 요청합니다.
서 있을 수 있는 시간은 초 단위로 기록됩니다.
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기준선 - 4주 세션 후 치료 종료
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악관절 장애의 존재
기간: 기준선 - 4주 세션 후 치료 종료
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Fonseca's Anamnestic Index(FAI)에 의해 측두하악 기능 장애의 유무와 수준을 결정했습니다.
FAI는 10개의 질문과 3개의 선택 항목으로 구성된 설문지입니다.
답변은 '예'(10점), '가끔'(5점), '아니오'(0점)입니다.
스코어링 TMD 징후 또는 증상 없음(0-15점), 경도 TMD(20-45점), 중등도 TMD(50-65점) 및 중증 TMD(70-100점)
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기준선 - 4주 세션 후 치료 종료
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입 열기
기간: 기준선 - 4주 세션 후 치료 종료
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치료 전후에 고니오미터로 개구량을 측정하였다.
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기준선 - 4주 세션 후 치료 종료
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ayça ARACI, PhD, Physiotherapy and Rehabilitation
- 수석 연구원: Dilara GÜLER, Master, Physiotherapy and rehabilittaion
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 7일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 7일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 10354421-2022/06-02
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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