Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Temporomandibulære led og blødt vævsmobiliseringsteknikker på Bening Paroxymal Vertigo

24. juli 2023 opdateret af: Ayça Araci, Alanya Alaaddin Keykubat University

Er det temporamandibulære led og mobiliseringsteknik for blødt væv effektiv hos personer, der er diagnosticeret med Bening Paroxysmal Positional Vertigo?

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effektiviteten af ​​mobilisering af temporamandibulære led og blødt væv hos patienter med benign paroxysmal positionel vertigo (BPPV).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: I denne undersøgelse var rettet mod at undersøge effektiviteten af ​​temporamandibulært led og mobilisering af blødt væv på patienter med benign paroxysmal positionel vertigo (BPPV). Materialer og metoder; Dix Hallpike-manøvre blev administreret til alle patienter for at bekræfte diagnosen ved den indledende evaluering. Hvis Dix Hallpike-testen var positiv, blev Epley-manøvre anvendt. Patienterne blev tilfældigt opdelt i 2 grupper som undersøgelsesgruppe (n=) og kontrolgrupper (n= ). Temporomandibulære led og bløddelsteknikker blev anvendt 30 minutter en gang om ugen i 4 uger af fysioterapeut. Rutinemæssig medicinbehandling blev anvendt til kontrolgruppen. Begge grupper blev bedt om at lave hjemmetræningsprogrammet to gange om dagen bestående af vestibulære træningsvideoer sendt via whatss app. Der blev stillet spørgsmålstegn ved en telefonsamtale en gang om ugen, om øvelserne blev lavet eller ej. Patienterne blev evalueret ved hjælp af svimmelhedsfortegnelse (DHI), svimmelhedsvurdering - visuel analog skala (VAS), Vertigo Symptom Scale-Short Form (VSS), Beck Anxiety Inventory (BAI), Vertigo Dizziness Imbalance Questionnaire (VDI) , (Tinnitus Disability Scale) TDS), Romberg Posture Test, Tandem Posture Test, Semitandem Tandem Balance Test, Fonseca's Anamnestic Index (FAI) og mængden af ​​mundåbning blev målt med goniometer før og efter behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Alanya
      • Antalya, Alanya, Kalkun
        • Alanyaaku

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At blive diagnosticeret med positionel vertigo,
  • At være mellem 18-65 år
  • Dix Halpike manøvretest (+),
  • Dem, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen
  • Kan læse og skrive.

Ekskluderingskriterier:

  • Fund af akut eller kronisk infektion i slutningen af ​​ØNH-undersøgelse,
  • Anses for at have en neurologisk patologi, der forårsager svimmelhed,
  • Hovedtraume, historie om kirurgisk operation,
  • At have smerter i underekstremiteterne, der forhindrer stående og vægtbærende,
  • Har en historie eller symptomer på andre vestibulære systemsygdomme end BPPV,
  • Tilstedeværelse af pludseligt sensorisk høretab og kronisk mellemørebetændelse,
  • Graviditet,
  • Tilstedeværelsen af ​​alvorlig kognitiv svækkelse opdaget af lægen på et niveau, der forhindrer testene i at blive udført,
  • Ikke at have det mentale niveau til at forstå og besvare undersøgelsens spørgsmål,
  • Cervikale patologier, der kan forårsage svimmelhed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiegruppe
Undersøgelsesgruppen (n= 20) modtog temporomandibulære led og bløddelsteknikker. Teknikkerne blev anvendt 30 minutter en gang om ugen i 4 uger af fysioterapeut til studiegruppen.
Adfærdsmæssigt: Studiegruppe
Undersøgelsesgruppen (n= 20) modtog temporomandibulære led og bløddelsteknikker. Teknikkerne blev anvendt 30 minutter en gang om ugen i 4 uger af fysioterapeut til studiegruppen.
Andet: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen (n=20) modtog rutinemæssig medicinbehandling. Begge grupper blev bedt om at lave hjemmetræningsprogrammet to gange om dagen bestående af vestibulære træningsvideoer sendt via whatss app. Der blev stillet spørgsmålstegn ved en telefonsamtale en gang om ugen, om øvelserne blev lavet eller ej.
Andet: Kontrolgruppe
Rutinemæssig medicinbehandling blev anvendt til kontrolgruppen. Begge grupper blev bedt om at lave hjemmetræningsprogrammet to gange om dagen bestående af vestibulære træningsvideoer sendt via whatss app. Der blev stillet spørgsmålstegn ved en telefonsamtale en gang om ugen, om øvelserne blev lavet eller ej.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svimmelhed Sværhedsgrad
Tidsramme: Baseline - afslutning af behandlingen efter 4 ugers session
sværhedsgraden af ​​svimmelhed blev bestemt ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS). Patienten bliver bedt om at vurdere mellem 0 og 10 point. En score på "0" betyder ingen svimmelhed, en score på "1-4" betyder mild svimmelhed, en score på "4-8" betyder moderat svimmelhed, og en score på "10" betyder uudholdelig svimmelhed
Baseline - afslutning af behandlingen efter 4 ugers session
Vertigo Symptom Skala- Shor Form
Tidsramme: Baseline - afslutning af behandlingen efter 4 ugers session
Det er en 15-trins skala, der vurderer svimmelhed, følelse af ubalance, ledsagende autonome lidelser og angstsymptomer i den sidste 1 måned. Hvert spørgsmål har værdier mellem 0-4 point. Scoren for alle elementer vil blive lagt sammen, og den samlede score vil være mellem 0-60 point. Høje score indikerer alvorlige problemer. En samlet score på 12 point eller mere indikerer et symptom på svimmelhed. Den har 8 punkter relateret til svimmelhed og har en score mellem 0-32 point, den har 7 punkter, der inkluderer autonome klager og har en score på 0-28.
Baseline - afslutning af behandlingen efter 4 ugers session
Beck angstopgørelse
Tidsramme: Baseline - afslutning af behandlingen efter 4 ugers session

Det blev brugt til at evaluere angstniveauet på grund af svimmelheden. Den består af i alt 21 spørgsmål.

0 point: ingen,

  1. punkt: mild
  2. point: mellem,
  3. point: seriøst scoret. Det blev klassificeret som milde angstsymptomer mellem 8-15 point, moderate angstsymptomer mellem 16-25 point og svære angstsymptomer mellem 26-63 point.
Baseline - afslutning af behandlingen efter 4 ugers session
Vertigo Dizziness Imbalance Questionnaire (VDI)
Tidsramme: Baseline - afslutning af behandlingen efter 4 ugers session
Spørgeskemaet Vertigo-Dizziness-Imbalance Questionnaire er en skala, der evaluerer kvaliteten af ​​de daglige aktiviteter af de problemer, som patienter oplever med svimmelhed og svimmelhed. Hvert spørgsmål har en pointværdi på "4" point, hvis ja, "0" point, hvis nej , og nogle gange "2" point. I pointgivningen er 28 point grænsepunkterne for bestemmelse af fysisk handicap, 36 point for funktions- og sensorisk handicap.
Baseline - afslutning af behandlingen efter 4 ugers session
Tinnitus handicapskala
Tidsramme: Baseline - afslutning af behandlingen efter 4 ugers session
Tinnitus Disability Scale (TDS) blev brugt til tilstedeværelsen og niveauet af balance tinnitus på grund af svimmelhed.TDS har 25 spørgsmål. Bedømmelsen af ​​svarene er henholdsvis "4", "0" og "2". Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 0, og den højeste score er 100.
Baseline - afslutning af behandlingen efter 4 ugers session
Balancevurdering
Tidsramme: Baseline - afslutning af behandlingen efter 4 ugers session
Balanceproblemer på grund af svimmelhed blev bestemt ved romberg test, tandem og semitandem test. Romberg-test: I perifere vestibulære patologier er faldets retning i den retning. For Tandem- og Semitandem-testene bliver det bedt om at prøve at holde stillingen i 30 sekunder med dine åbne øjne lukkede. Den tid, den kan stå, registreres i sekunder
Baseline - afslutning af behandlingen efter 4 ugers session
Tilstedeværelsen af ​​temporomandibulære ledlidelser
Tidsramme: Baseline - afslutning af behandlingen efter 4 ugers session
Tilstedeværelsen og niveauet af temporomandibulær dysfunktion blev bestemt af Fonsecas anamnestiske indeks (FAI). FAI er et spørgeskema bestående af 10 spørgsmål og 3 valgmuligheder. Svarene er "ja" (10 point), "nogle gange" (5 point) og "nej" (0 point). Score TMD Ingen tegn eller symptomer (0-15 point), mild TMD (20-45 point), moderat TMD (50-65 point) og svær TMD (70-100 point)
Baseline - afslutning af behandlingen efter 4 ugers session
Mundåbning
Tidsramme: Baseline - afslutning af behandlingen efter 4 ugers session
mængden af ​​mundåbning blev målt med goniometer før og efter behandling.
Baseline - afslutning af behandlingen efter 4 ugers session

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alanya Alaaddin Keykubat University

Efterforskere

  • Studieleder: Ayça ARACI, PhD, Physiotherapy and Rehabilitation
  • Ledende efterforsker: Dilara GÜLER, Master, Physiotherapy and rehabilittaion

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

20. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

13. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10354421-2022/06-02

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Temporomandibulære ledlidelser

Kliniske forsøg med Studiegruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner