Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Temporomandibulære ledd og bløtvevsmobiliseringsteknikker på Bening Paroxymal Vertigo

24. juli 2023 oppdatert av: Ayça Araci, Alanya Alaaddin Keykubat University

Er temporamandibulært ledd og bløtvevsmobiliseringsteknikk effektiv hos personer diagnostisert med bening Paroksysmal posisjonsvertigo?

Hensikten med denne studien var å undersøke effektiviteten av temporamandibulært ledd og bløtvevsmobilisering hos pasienter med benign paroksysmal posisjonsvertigo (BPPV).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: I denne studien var sikte på å undersøke effektiviteten av temporamandibulært ledd og bløtvevsmobilisering på pasienter med benign paroksysmal posisjonsvertigo (BPPV). Materialer og metoder; Dix Hallpike-manøver ble administrert til alle pasienter for å bekrefte diagnosen ved den første evalueringen. Hvis Dix Hallpike-testen var positiv, ble Epley-manøver brukt. Pasientene ble tilfeldig delt inn i 2 grupper som studiegruppe (n=) og kontrollgrupper (n= ). Temporomandibulære ledd og bløtvevsteknikker ble brukt 30 minutter en gang i uken i 4 uker av fysioterapeut. Rutinemessig medisinbehandling ble brukt til kontrollgruppen. Begge gruppene ble bedt om å gjøre hjemmetreningsprogrammet to ganger om dagen bestående av vestibulære treningsvideoer sendt over whatss-appen. Det ble avhørt med telefon en gang i uken om øvelsene ble utført eller ikke. Pasientene ble evaluert etter Dizziness Disability Inventory (DHI), svimmelhetsvurdering - Visual Analogue Scale (VAS), Vertigo Symptom Scale-Short Form (VSS), Beck Anxiety Inventory (BAI) , Vertigo Dizziness Imbalance Questionnaire (VDI) , (Tinnitus Disability Scale) TDS), Romberg Posture Test , Tandem Posture Test, Semitandem Tandem Balance Test, Fonsecas Anamnestic Index (FAI) og mengde munnåpning ble målt med goniometer før og etter behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Alanya
      • Antalya, Alanya, Tyrkia
        • Alanyaaku

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å bli diagnostisert med posisjonell vertigo,
  • Å være mellom 18-65 år
  • Dix Halpike manøvertest (+),
  • De som meldte seg frivillig til å delta i studien
  • Kunne lese og skrive.

Ekskluderingskriterier:

  • Funn av akutt eller kronisk infeksjon ved slutten av ØNH-undersøkelse,
  • Anses å ha en nevrologisk patologi som forårsaker svimmelhet,
  • Hodetraumer, historie med kirurgisk operasjon,
  • Har smerter i nedre ekstremiteter som hindrer stående og vektbæring,
  • Å ha en historie eller symptomer på andre vestibulære sykdommer enn BPPV,
  • Tilstedeværelse av plutselig sensorisk hørselstap og kronisk mellomørebetennelse,
  • Svangerskap,
  • Tilstedeværelsen av alvorlig kognitiv svikt oppdaget av legen på et nivå som hindrer testene fra å bli utført,
  • Å ikke ha det mentale nivået til å forstå og svare på undersøkelsesspørsmålene,
  • Cervikale patologier som kan forårsake svimmelhet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Studie gruppe
Studiegruppe (n= 20) ble mottatt kjeveledd og bløtvevsteknikker. Teknikkene ble brukt 30 minutter en gang i uken i 4 uker av fysioterapeut til studiegruppen.
Atferdsmessig: Studie gruppe
Studiegruppe (n= 20) ble mottatt kjeveledd og bløtvevsteknikker. Teknikkene ble brukt 30 minutter en gang i uken i 4 uker av fysioterapeut til studiegruppen.
Annen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen (n=20) ble mottatt rutinemessig medisinbehandling ble brukt. Begge gruppene ble bedt om å gjøre hjemmetreningsprogrammet to ganger om dagen bestående av vestibulære treningsvideoer sendt over whatss-appen. Det ble avhørt med telefon en gang i uken om øvelsene ble utført eller ikke.
Annen: Kontrollgruppe
Rutinemessig medisinbehandling ble brukt til kontrollgruppen. Begge gruppene ble bedt om å gjøre hjemmetreningsprogrammet to ganger om dagen bestående av vestibulære treningsvideoer sendt over whatss-appen. Det ble avhørt med telefon en gang i uken om øvelsene ble utført eller ikke.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Svimmelhet Alvorlighetsgrad
Tidsramme: Baseline - slutt på behandlingen etter 4 ukers økt
Svimmelhetsgraden ble bestemt ved hjelp av Visual Analog Scale (VAS). Pasienten blir bedt om å vurdere mellom 0 og 10 poeng. En score på "0" betyr ingen svimmelhet, en score på "1-4" betyr mild svimmelhet, en score på "4-8" betyr moderat svimmelhet, og en score på "10" betyr uutholdelig svimmelhet
Baseline - slutt på behandlingen etter 4 ukers økt
Vertigo Symptom Scale- Shor Form
Tidsramme: Baseline - slutt på behandlingen etter 4 ukers økt
Det er en 15-skala som vurderer svimmelhet, følelse av ubalanse, medfølgende autonome lidelser og angstsymptomer siste 1 måned. Hvert spørsmål har verdier mellom 0-4 poeng. Poengsummene til alle elementene vil bli lagt sammen og den totale poengsummen vil være mellom 0-60 poeng. Høy score indikerer alvorlige problemer. En total poengsum på 12 poeng eller mer indikerer et symptom på svimmelhet. Den har 8 elementer relatert til svimmelhet og har en score mellom 0-32 poeng, den har 7 elementer som inkluderer autonome klager og har en score på 0-28.
Baseline - slutt på behandlingen etter 4 ukers økt
Beck angstinventar
Tidsramme: Baseline - slutt på behandlingen etter 4 ukers økt

Det ble brukt til å evaluere angstnivået på grunn av svimmelheten. Den består av totalt 21 spørsmål.

0 poeng: ingen,

  1. punkt: mild
  2. poeng: middels,
  3. poeng: seriøst scoret. Det ble klassifisert som milde angstsymptomer mellom 8-15 poeng, moderate angstsymptomer mellom 16-25 poeng, og alvorlige angstsymptomer mellom 26-63 poeng.
Baseline - slutt på behandlingen etter 4 ukers økt
Vertigo Dizziness Imbalance Questionnaire (VDI)
Tidsramme: Baseline - slutt på behandlingen etter 4 ukers økt
Spørreskjemaet Vertigo-Dizziness-Imbalance Questionnaire er en skala som evaluerer kvaliteten på de daglige aktivitetene til problemene som pasienter opplever med svimmelhet og svimmelhet. Hvert spørsmål har en poengverdi på "4" poeng hvis ja, "0" poeng hvis nei , og noen ganger "2" poeng. I skåringen er 28 poeng grensepunktene for å bestemme fysisk funksjonshemming, 36 poeng for funksjons- og sensorisk funksjonshemming.
Baseline - slutt på behandlingen etter 4 ukers økt
Tinnitus funksjonshemming skala
Tidsramme: Baseline - slutt på behandlingen etter 4 ukers økt
Tinnitus Disability Scale (TDS) ble brukt for tilstedeværelse og nivå av balanse tinnitus på grunn av svimmelhet.TDS har 25 spørsmål. Poengsummen for svarene er henholdsvis "4", "0" og "2". Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 0 og den høyeste poengsummen er 100.
Baseline - slutt på behandlingen etter 4 ukers økt
Balansevurdering
Tidsramme: Baseline - slutt på behandlingen etter 4 ukers økt
Balanseproblemer på grunn av svimmelhet ble bestemt ved rombergtest, tandem og semitandem tester. Romberg-test: I perifere vestibulære patologier er fallets retning i den retningen. For Tandem- og Semitandem-testene blir det bedt om å prøve å holde posisjonen i 30 sekunder med åpne øyne lukket. Tiden den tåler registreres i sekunder
Baseline - slutt på behandlingen etter 4 ukers økt
Tilstedeværelsen av temporomandibulære leddsykdommer
Tidsramme: Baseline - slutt på behandlingen etter 4 ukers økt
Tilstedeværelsen og nivået av temporomandibulær dysfunksjon ble bestemt av Fonsecas anamnestiske indeks (FAI). FAI er et spørreskjema som består av 10 spørsmål og 3 valg. Svarene er "ja" (10 poeng), "noen ganger" (5 poeng) og "nei" (0 poeng). Scoring av TMD Ingen tegn eller symptomer (0-15 poeng), mild TMD (20-45 poeng), moderat TMD (50-65 poeng) og alvorlig TMD (70-100 poeng)
Baseline - slutt på behandlingen etter 4 ukers økt
Munnåpning
Tidsramme: Baseline - slutt på behandlingen etter 4 ukers økt
mengde munnåpning ble målt med goniometer før og etter behandling.
Baseline - slutt på behandlingen etter 4 ukers økt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alanya Alaaddin Keykubat University

Etterforskere

  • Studieleder: Ayça ARACI, PhD, Physiotherapy and Rehabilitation
  • Hovedetterforsker: Dilara GÜLER, Master, Physiotherapy and rehabilittaion

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 2022

Primær fullføring (Faktiske)

7. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

20. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10354421-2022/06-02

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere