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Tecniche di mobilizzazione dell'articolazione temporo-mandibolare e dei tessuti molli sulla vertigine parossimale di Bening

24 luglio 2023 aggiornato da: Ayça Araci, Alanya Alaaddin Keykubat University

La tecnica di mobilizzazione dell'articolazione temporamandibolare e dei tessuti molli è efficace negli individui con diagnosi di vertigine posizionale parossistica di Bening?

Lo scopo di questo studio era di indagare l'efficacia della mobilizzazione dell'articolazione temporo-mandibolare e dei tessuti molli su pazienti con vertigine parossistica posizionale benigna (BPPV).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo: In questo studio è stato mirato a indagare l'efficacia della mobilizzazione dell'articolazione temporo-mandibolare e dei tessuti molli su pazienti con vertigine parossistica posizionale benigna (BPPV). Materiale e metodi; La manovra di Dix Hallpike è stata somministrata a tutti i pazienti per confermare la diagnosi alla valutazione iniziale. Se il test Dix Hallpike era positivo, veniva applicata la manovra di Epley. I pazienti sono stati divisi casualmente in 2 gruppi come gruppo di studio (n=) e gruppi di controllo (n=). Le tecniche dell'articolazione temporo-mandibolare e dei tessuti molli sono state applicate dal fisioterapista per 30 minuti una volta alla settimana per 4 settimane. La terapia farmacologica di routine è stata applicata al gruppo di controllo. A entrambi i gruppi è stato chiesto di eseguire il programma di esercizi a casa due volte al giorno, composto da video di esercizi vestibolari inviati tramite whatss app. Si chiedeva con una telefonata una volta alla settimana se gli esercizi venivano eseguiti o meno. I pazienti sono stati valutati mediante Dizziness Disability Inventory (DHI), Dizziness Assessment- Visual Analogue Scale (VAS), Vertigo Symptom Scale-Short Form (VSS), Beck Anxiety Inventory (BAI), Vertigo Dizziness Imbalance Questionnaire (VDI), Tinnitus Disability Scale ( TDS), Romberg Posture Test, Tandem Posture Test, Semitandem Tandem Balance Test, Fonseca's Anamnestic Index (FAI) e la quantità di apertura della bocca è stata misurata con il goniometro prima e dopo il trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

41

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Alanya
      • Antalya, Alanya, Tacchino
        • Alanyaaku

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La diagnosi di vertigine posizionale,
  • Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni
  • Prova di manovra Dix Halpike (+),
  • Coloro che si sono offerti volontari per partecipare allo studio
  • In grado di leggere e scrivere.

Criteri di esclusione:

  • Risultati di infezione acuta o cronica alla fine dell'esame ORL,
  • Si ritiene che abbia una patologia neurologica che causa vertigini,
  • Trauma cranico, anamnesi di intervento chirurgico,
  • Avere dolore agli arti inferiori che impedisce la posizione eretta e il carico,
  • Avere una storia o sintomi di malattie del sistema vestibolare diverse dalla VPPB,
  • Presenza di ipoacusia sensoriale improvvisa e otite media cronica,
  • Gravidanza,
  • La presenza di grave compromissione cognitiva rilevata dal medico a un livello tale da impedire l'esecuzione dei test,
  • Non avere il livello mentale per comprendere e rispondere alle domande del sondaggio,
  • Patologie cervicali che possono causare vertigini.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di studio
Il gruppo di studio (n = 20) ha ricevuto tecniche dell'articolazione temporo-mandibolare e dei tessuti molli. Le tecniche sono state applicate 30 minuti una volta alla settimana per 4 settimane dal fisioterapista al gruppo di studio.
Comportamentale: Gruppo di studio
Il gruppo di studio (n = 20) ha ricevuto tecniche dell'articolazione temporo-mandibolare e dei tessuti molli. Le tecniche sono state applicate 30 minuti una volta alla settimana per 4 settimane dal fisioterapista al gruppo di studio.
Altro: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo (n=20) ha ricevuto la terapia farmacologica di routine. A entrambi i gruppi è stato chiesto di eseguire il programma di esercizi a casa due volte al giorno, composto da video di esercizi vestibolari inviati tramite whatss app. Si chiedeva con una telefonata una volta alla settimana se gli esercizi venivano eseguiti o meno.
Altro: Gruppo di controllo
La terapia farmacologica di routine è stata applicata al gruppo di controllo. A entrambi i gruppi è stato chiesto di eseguire il programma di esercizi a casa due volte al giorno, composto da video di esercizi vestibolari inviati tramite whatss app. Si chiedeva con una telefonata una volta alla settimana se gli esercizi venivano eseguiti o meno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità vertigini
Lasso di tempo: Baseline - fine del trattamento dopo 4 settimane di sessione
la gravità delle vertigini è stata determinata dalla Visual Analog Scale (VAS). Al paziente viene chiesto di valutare tra 0 e 10 punti. Un punteggio di "0" significa assenza di vertigini, un punteggio di "1-4" significa vertigini lievi, un punteggio di "4-8" significa vertigini moderate e un punteggio di "10" significa vertigini insopportabili
Baseline - fine del trattamento dopo 4 settimane di sessione
Vertigo Symptom Scale - Forma breve
Lasso di tempo: Baseline - fine del trattamento dopo 4 settimane di sessione
È una scala di 15 elementi che valuta vertigini, sensazione di squilibrio, disturbi autonomici associati e sintomi di ansia nell'ultimo mese. Ogni domanda ha valori compresi tra 0 e 4 punti. I punteggi di tutti gli elementi verranno sommati e il punteggio totale sarà compreso tra 0 e 60 punti. Punteggi alti indicano problemi seri. Un punteggio totale di 12 punti o più indica un sintomo di vertigini. Ha 8 item relativi alle vertigini e ha un punteggio compreso tra 0 e 32 punti, ha 7 item che includono disturbi autonomici e ha un punteggio compreso tra 0 e 28.
Baseline - fine del trattamento dopo 4 settimane di sessione
Inventario dell'ansia di Beck
Lasso di tempo: Baseline - fine del trattamento dopo 4 settimane di sessione

Veniva utilizzato per valutare il livello di ansia a causa delle vertigini. Si compone di 21 domande in totale.

0 punti: nessuno,

  1. punto: lieve
  2. punti: intermedi,
  3. punti: segnato seriamente. È stato classificato come sintomi di ansia lieve tra 8-15 punti, sintomi di ansia moderati tra 16-25 punti e sintomi di ansia grave tra 26-63 punti.
Baseline - fine del trattamento dopo 4 settimane di sessione
Vertigine Vertigine Squilibrio Questionario (VDI)
Lasso di tempo: Baseline - fine del trattamento dopo 4 settimane di sessione
Il Vertigo-Dizziness-Imbalance Questionnaire è una scala che valuta la qualità delle attività della vita quotidiana dei problemi che i pazienti sperimentano con vertigini e vertigini. Ogni domanda ha un valore in punti di "4" punti se sì, "0" punti se no , e talvolta "2" punti. Nel punteggio, 28 punti sono i punti limite per la determinazione della disabilità fisica, 36 punti per la disabilità funzionale e sensoriale.
Baseline - fine del trattamento dopo 4 settimane di sessione
Scala di disabilità dell'acufene
Lasso di tempo: Baseline - fine del trattamento dopo 4 settimane di sessione
La Tinnitus Disability Scale (TDS) è stata utilizzata per la presenza e il livello di equilibrio dell'acufene dovuto alle vertigini.TDS ha 25 domande. Il punteggio delle risposte è rispettivamente "4", "0" e "2". Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 0 e il punteggio più alto è 100.
Baseline - fine del trattamento dopo 4 settimane di sessione
Valutazione del saldo
Lasso di tempo: Baseline - fine del trattamento dopo 4 settimane di sessione
I problemi di equilibrio dovuti alle vertigini sono stati determinati mediante test di Romberg, test tandem e semitandem. Test di Romberg: nelle patologie vestibolari periferiche, la direzione della caduta è in quella direzione. Per le prove Tandem e Semitandem si chiede di provare a mantenere la posizione per 30 secondi con gli occhi aperti e chiusi. Il tempo che può sopportare è registrato in secondi
Baseline - fine del trattamento dopo 4 settimane di sessione
La presenza di disturbi dell'articolazione temporomandibolare
Lasso di tempo: Baseline - fine del trattamento dopo 4 settimane di sessione
La presenza e il livello di disfunzione temporomandibolare è stata determinata dall'indice anamnestico di Fonseca (FAI). FAI è un questionario composto da 10 domande e 3 scelte. Le risposte sono "sì" (10 punti), "a volte" (5 punti) e "no" (0 punti). Punteggio TMD Nessun segno o sintomo (0-15 punti), TMD lieve (20-45 punti), TMD moderato (50-65 punti) e TMD grave (70-100 punti)
Baseline - fine del trattamento dopo 4 settimane di sessione
Apertura della bocca
Lasso di tempo: Baseline - fine del trattamento dopo 4 settimane di sessione
la quantità di apertura della bocca è stata misurata con il goniometro prima e dopo il trattamento.
Baseline - fine del trattamento dopo 4 settimane di sessione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alanya Alaaddin Keykubat University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ayça ARACI, PhD, Physiotherapy and Rehabilitation
  • Investigatore principale: Dilara GÜLER, Master, Physiotherapy and rehabilittaion

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

7 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

20 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10354421-2022/06-02

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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