Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Techniki mobilizacji stawu skroniowo-żuchwowego i tkanek miękkich w napadowych zawrotach głowy

24 lipca 2023 zaktualizowane przez: Ayça Araci, Alanya Alaaddin Keykubat University

Czy technika mobilizacji stawu skroniowo-żuchwowego i tkanek miękkich jest skuteczna u osób ze zdiagnozowanym napadowym położeniowym zawrotem głowy?

Celem pracy było zbadanie skuteczności mobilizacji stawu skroniowo-żuchwowego i tkanek miękkich u pacjentów z łagodnymi napadowymi pozycyjnymi zawrotami głowy (BPPV).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Celem pracy było zbadanie skuteczności mobilizacji stawu skroniowo-żuchwowego i tkanek miękkich u pacjentów z łagodnymi napadowymi pozycyjnymi zawrotami głowy (BPPV). Materiał i metody; U wszystkich pacjentów wykonano manewr Dixa-Hallpike'a w celu potwierdzenia rozpoznania podczas wstępnej oceny. W przypadku pozytywnego wyniku testu Dixa Hallpike'a stosowano manewr Epleya. Pacjenci zostali losowo podzieleni na 2 grupy jako badaną (n=) i kontrolną (n= ). Techniki tkanek miękkich stawu skroniowo-żuchwowego były stosowane przez 30 minut raz w tygodniu przez 4 tygodnie przez fizjoterapeutę. W grupie kontrolnej zastosowano rutynową farmakoterapię. Obie grupy zostały poproszone o wykonanie programu ćwiczeń w domu dwa razy dziennie, składającego się z filmów z ćwiczeniami przedsionkowymi przesłanymi przez aplikację whatss. Raz w tygodniu pytano telefonicznie, czy ćwiczenia zostały wykonane, czy nie. Pacjentów oceniano za pomocą Inwentarza Zawrotów głowy (DHI), Oceny Zawrotów głowy – Wizualnej Skali Analogowej (VAS), Skróconej Skali Objawów Zawrotów głowy (VSS) TDS), test postawy Romberga, test postawy Tandem, test równowagi Semitandem Tandem, wskaźnik anamnestyczny Fonseca (FAI) oraz stopień otwarcia ust mierzono za pomocą goniometru przed i po leczeniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Alanya
      • Antalya, Alanya, Indyk
        • Alanyaaku

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano pozycyjne zawroty głowy,
  • Będąc w wieku od 18 do 65 lat
  • Test manewru Dixa Halpike'a (+),
  • Osoby, które zgłosiły chęć udziału w badaniu
  • Potrafi czytać i pisać.

Kryteria wyłączenia:

  • Stwierdzenie ostrej lub przewlekłej infekcji pod koniec badania laryngologicznego,
  • Uważa się, że ma patologię neurologiczną, która powoduje zawroty głowy,
  • Uraz głowy, historia operacji chirurgicznej,
  • z bólami kończyn dolnych, które uniemożliwiają stanie i dźwiganie ciężarów,
  • w wywiadzie lub z objawami chorób układu przedsionkowego innych niż BPPV,
  • Obecność nagłego czuciowego ubytku słuchu i przewlekłego zapalenia ucha środkowego,
  • Ciąża,
  • Stwierdzenie przez lekarza poważnych zaburzeń funkcji poznawczych na poziomie uniemożliwiającym wykonanie badań,
  • Brak umiejętności zrozumienia i udzielenia odpowiedzi na pytania zawarte w ankiecie,
  • Patologie szyjki macicy, które mogą powodować zawroty głowy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Grupa badana (n=20) otrzymała techniki tkanek miękkich stawu skroniowo-żuchwowego. Techniki były stosowane przez 30 minut raz w tygodniu przez 4 tygodnie przez fizjoterapeutę w grupie badanej.
Behawioralne: Kółko naukowe
Grupa badana (n=20) otrzymała techniki tkanek miękkich stawu skroniowo-żuchwowego. Techniki były stosowane przez 30 minut raz w tygodniu przez 4 tygodnie przez fizjoterapeutę w grupie badanej.
Inny: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej (n=20) zastosowano rutynową farmakoterapię. Obie grupy zostały poproszone o wykonanie programu ćwiczeń w domu dwa razy dziennie, składającego się z filmów z ćwiczeniami przedsionkowymi przesłanymi przez aplikację whatss. Raz w tygodniu pytano telefonicznie, czy ćwiczenia zostały wykonane, czy nie.
Inny: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej zastosowano rutynową farmakoterapię. Obie grupy zostały poproszone o wykonanie programu ćwiczeń w domu dwa razy dziennie, składającego się z filmów z ćwiczeniami przedsionkowymi przesłanymi przez aplikację whatss. Raz w tygodniu pytano telefonicznie, czy ćwiczenia zostały wykonane, czy nie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie zawrotów głowy
Ramy czasowe: Baseline - zakończenie kuracji po 4 tygodniach sesji
nasilenie zawrotów głowy określono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Pacjent proszony jest o ocenę od 0 do 10 punktów. Wynik „0” oznacza brak zawrotów głowy, wynik „1-4” oznacza lekkie zawroty głowy, wynik „4-8” oznacza umiarkowane zawroty głowy, a wynik „10” oznacza zawroty głowy nie do zniesienia
Baseline - zakończenie kuracji po 4 tygodniach sesji
Skala objawów zawrotów głowy — skrócona forma
Ramy czasowe: Baseline - zakończenie kuracji po 4 tygodniach sesji
Jest to 15-itemowa skala oceniająca zawroty głowy, poczucie braku równowagi, towarzyszące zaburzenia autonomiczne oraz objawy lękowe w ciągu ostatniego 1 miesiąca. Każde pytanie ma wartość od 0 do 4 punktów. Wyniki wszystkich elementów zostaną zsumowane, a łączny wynik wyniesie od 0 do 60 punktów. Wysokie wyniki wskazują na poważne problemy. Łączny wynik 12 punktów lub więcej wskazuje na objawy zawrotów głowy. Ma 8 pozycji związanych z zawrotami głowy i ma wynik od 0 do 32 punktów, ma 7 pozycji, które obejmują skargi autonomiczne i ma wynik od 0 do 28.
Baseline - zakończenie kuracji po 4 tygodniach sesji
Inwentarz lęku Becka
Ramy czasowe: Baseline - zakończenie kuracji po 4 tygodniach sesji

Służyła do oceny poziomu lęku z powodu zawrotów głowy. Składa się w sumie z 21 pytań.

0 punktów: brak,

  1. punkt: łagodny
  2. punkty: średniozaawansowany,
  3. punkty: poważnie zdobyte. Został sklasyfikowany jako łagodne objawy lękowe między 8-15 punktami, umiarkowane objawy lękowe między 16-25 punktami i silne objawy lękowe między 26-63 punktami.
Baseline - zakończenie kuracji po 4 tygodniach sesji
Zawroty głowy Zawroty głowy Kwestionariusz braku równowagi (VDI)
Ramy czasowe: Baseline - zakończenie kuracji po 4 tygodniach sesji
Kwestionariusz Zawrotów głowy-zawrotów głowy-zaburzenia równowagi to skala, która ocenia jakość codziennych czynności życiowych pod kątem problemów, jakich doświadczają pacjenci z zawrotami głowy i zawrotami głowy. Każde pytanie ma wartość punktową „4” punktów, jeśli tak, „0” punktów, jeśli nie , a czasami „2” punkty. W punktacji 28 punktów to punkty graniczne dla stwierdzenia niepełnosprawności fizycznej, 36 punktów dla niepełnosprawności funkcjonalnej i sensorycznej.
Baseline - zakończenie kuracji po 4 tygodniach sesji
Skala niepełnosprawności szumów usznych
Ramy czasowe: Baseline - zakończenie kuracji po 4 tygodniach sesji
Skala niepełnosprawności Tinnitus Disability Scale (TDS) została wykorzystana do oceny obecności i poziomu równowagi szumów usznych spowodowanych zawrotami głowy. TDS zawiera 25 pytań. Punktacja odpowiedzi to odpowiednio „4”, „0” i „2”. Najniższy wynik, jaki można uzyskać na skali to 0, a najwyższy to 100.
Baseline - zakończenie kuracji po 4 tygodniach sesji
Ocena równowagi
Ramy czasowe: Baseline - zakończenie kuracji po 4 tygodniach sesji
Problemy z równowagą spowodowane zawrotami głowy określono testem Romberga, testem tandemowym i semitandemowym. Test Romberga: W obwodowych patologiach układu przedsionkowego kierunek upadku jest zgodny z tym kierunkiem. W przypadku testów Tandem i Semitandem należy spróbować utrzymać pozycję przez 30 sekund z zamkniętymi otwartymi oczami. Czas, jaki może wytrzymać, jest zapisywany w sekundach
Baseline - zakończenie kuracji po 4 tygodniach sesji
Obecność zaburzeń stawów skroniowo-żuchwowych
Ramy czasowe: Baseline - zakończenie kuracji po 4 tygodniach sesji
Obecność i stopień dysfunkcji skroniowo-żuchwowych określono za pomocą Anamnestic Index (FAI) Fonseca. FAI to kwestionariusz składający się z 10 pytań i 3 możliwości wyboru. Odpowiedzi to „tak” (10 punktów), „czasami” (5 punktów) i „nie” (0 punktów). Punktacja TMD Brak oznak lub objawów (0-15 punktów), łagodna TMD (20-45 punktów), umiarkowana TMD (50-65 punktów) i ciężka TMD (70-100 punktów)
Baseline - zakończenie kuracji po 4 tygodniach sesji
Otwarcie ust
Ramy czasowe: Baseline - zakończenie kuracji po 4 tygodniach sesji
wielkość otwarcia ust mierzono goniometrem przed i po leczeniu.
Baseline - zakończenie kuracji po 4 tygodniach sesji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alanya Alaaddin Keykubat University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ayça ARACI, PhD, Physiotherapy and Rehabilitation
  • Główny śledczy: Dilara GÜLER, Master, Physiotherapy and rehabilittaion

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10354421-2022/06-02

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj