パイロット研究: ACT を使用した ASD の子供の養育者のストレス軽減
2025年3月11日 更新者：Fielding Graduate University
自閉症スペクトラム障害を持つ子供の養育者におけるストレス軽減のための受容とコミットメント療法：パイロット研究
自閉症児の親/介護者が ACT プログラムを効果的にするには、心理的な柔軟性と自己効力感が必要です。
この研究では、グループ間の介入の違いを比較します。 反復措置は、ACT 介入グループとサポート グループ (対照) に対して 3 回 (介入前、介入後、フォローアップ) 行われます。 本研究の目的は、心理的柔軟性、うつ病、思考抑制、認知的融合に対処するさまざまな自己申告尺度を使用して、自閉症児の親を対象とした短い ACT ベースのワークショップの効果を、同時に親をサポートする対照群と比較することです。 、介護、ストレス、セルフコンパッション、価値ある生活のポジティブな側面。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Santa Barbara、California、アメリカ、95105
- Fielding Graduate University
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 個人に応募資格があるのは、(1) 自閉症スペクトラム障害と診断された子どもの実親または養親 (および主な養育者) であること、(2) 子どもの年齢が 2 歳から 17 歳までであること、(3) ）英語を話し、（4）その地域に少なくとも6か月間居住する予定で、（5）ワクチン接種の証明書を提示し、（6）対面ワークショップ中にマスクをすることと社会的距離を置くことに同意する。
除外基準:
- 個人は、(1) 親/介護者を対象とした心理社会的介入の同時臨床試験に参加している場合、または (2) 電話スクリーニング中または人口動態アンケートで主要な医療行為を行っていることが示された場合、その個人は研究から除外されます。積極的な参加を妨げるがん、臓器移植、重度の精神的健康障害などの問題。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：活動
ACT介入グループ
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アクセプタンス・アンド・コミットメント・セラピーの原則と手順に基づいた4週間のワークショップ
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他の：サポート
コントロールグループ - 介護者サポートグループ
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介護者サポート グループは ACT 介入グループと並行して運営されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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簡単な症状インベントリ-18 (BSI-18)
時間枠：ベースライン - 介入参加前
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参加者の全体的な心理的苦痛とグローバル重症度指数、さらに身体化、うつ病、不安の尺度に関する情報を提供する 18 項目の自己管理測定
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ベースライン - 介入参加前
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簡単な症状インベントリ-18 (BSI-18)
時間枠：後 - 介入完了から 2 週間以内
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参加者の全体的な心理的苦痛とグローバル重症度指数、さらに身体化、うつ病、不安の尺度に関する情報を提供する 18 項目の自己管理測定
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後 - 介入完了から 2 週間以内
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簡単な症状インベントリ-18 (BSI-18)
時間枠：フォローアップ - 介入完了から 1 か月以内に完了
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参加者の全体的な心理的苦痛とグローバル重症度指数、さらに身体化、うつ病、不安の尺度に関する情報を提供する 18 項目の自己管理測定
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フォローアップ - 介入完了から 1 か月以内に完了
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知覚ストレススケール - 10 項目 (PSS-10)
時間枠：ベースライン - 介入参加前
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人生がどの程度予測不能、制御不能、過負荷であるかを測定するために使用される 10 項目のアンケート
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ベースライン - 介入参加前
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知覚ストレススケール - 10 項目 (PSS-10)
時間枠：後 - 介入完了から 2 週間以内
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人生がどの程度予測不能、制御不能、過負荷であるかを測定するために使用される 10 項目のアンケート
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後 - 介入完了から 2 週間以内
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知覚ストレススケール - 10 項目 (PSS-10)
時間枠：フォローアップ - 介入完了から 1 か月以内に完了
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人生がどの程度予測不能、制御不能、過負荷であるかを測定するために使用される 10 項目のアンケート
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フォローアップ - 介入完了から 1 か月以内に完了
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介護のポジティブな側面 (PAC)
時間枠：ベースライン - 介入参加前
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愛する人の介護の望ましい側面から介護者が主観的に感じた利益や、介護を提供することで得られるポジティブな感情的利益を評価する、9項目の紙と鉛筆の道具。
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ベースライン - 介入参加前
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介護のポジティブな側面 (PAC)
時間枠：後 - 介入完了から 2 週間以内
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愛する人の介護の望ましい側面から介護者が主観的に感じた利益や、介護を提供することで得られるポジティブな感情的利益を評価する、9項目の紙と鉛筆の道具。
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後 - 介入完了から 2 週間以内
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介護のポジティブな側面 (PAC)
時間枠：フォローアップ - 介入完了から 1 か月以内に完了
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愛する人の介護の望ましい側面から介護者が主観的に感じた利益や、介護を提供することで得られるポジティブな感情的利益を評価する、9項目の紙と鉛筆の道具。
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フォローアップ - 介入完了から 1 か月以内に完了
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親のストレス指数 - 短縮形 (PSI-SF)
時間枠：ベースライン - 介入参加前
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36項目の自己申告手段
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ベースライン - 介入参加前
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親のストレス指数 - 短縮形 (PSI-SF)
時間枠：後 - 介入完了から 2 週間以内
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36項目の自己申告手段
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後 - 介入完了から 2 週間以内
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親のストレス指数 - 短縮形 (PSI-SF)
時間枠：フォローアップ - 介入完了から 1 か月以内に完了
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36項目の自己申告手段
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フォローアップ - 介入完了から 1 か月以内に完了
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セルフ・コンパッション・スケール - 短い形式 (SCS-SF)
時間枠：ベースライン - 介入参加前
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自己慈悲の 12 項目の自己報告尺度（自己優しさ、自己判断、共通の人間性、孤立、マインドフルネス、過剰同一視など）
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ベースライン - 介入参加前
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セルフ・コンパッション・スケール - 短い形式 (SCS-SF)
時間枠：後 - 介入完了から 2 週間以内
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自己慈悲の 12 項目の自己報告尺度（自己優しさ、自己判断、共通の人間性、孤立、マインドフルネス、過剰同一視など）
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後 - 介入完了から 2 週間以内
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セルフ・コンパッション・スケール - 短い形式 (SCS-SF)
時間枠：フォローアップ - 介入完了から 1 か月以内に完了
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自己慈悲の 12 項目の自己報告尺度（自己優しさ、自己判断、共通の人間性、孤立、マインドフルネス、過剰同一視など）
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フォローアップ - 介入完了から 1 か月以内に完了
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Asimina Lazaridou, Ph.D、Fielding Graduate University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月19日
一次修了 (実際)
2023年9月11日
研究の完了 (実際)
2024年1月11日
試験登録日
最初に提出
2023年5月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月5日
最初の投稿 (実際)
2023年7月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月11日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 22-0404
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
以下の標準的な調査手法では、データに個人を特定する情報、または個人を特定する可能性のある情報が含まれることはありません。
参加者の ID と評価への回答はクアルトリクスからダウンロードされ、パスワードで保護されたシャノン ハーパーのコンピューターにのみ保存されます。
公開後10年間はパスワードで保護されたパソコンに保存され、その後データは破棄されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。