파일럿 연구: ACT를 사용하여 ASD 아동을 돌보는 사람의 스트레스 감소
2025년 3월 11일 업데이트: Fielding Graduate University
자폐증 스펙트럼 장애 아동 보호자의 스트레스 감소를 위한 수용전념치료: 파일럿 연구
자폐 아동의 부모/보호자는 ACT 프로그램이 효과적이려면 심리적 유연성과 자기효능감이 필요합니다.
이 연구는 그룹 간의 개입 차이를 비교할 것입니다. 반복 조치는 ACT 개입 그룹과 지원 그룹(대조군)에 3회(사전 개입, 사후 개입 및 후속 조치) 제공됩니다. 본 연구의 목적은 심리적 유연성, 우울증, 사고 억제, 인지 융합을 다루는 다양한 자기 보고 척도를 사용하여 동시 부모 지원 통제 그룹과 함께 자폐 아동의 부모를 위한 간단한 ACT 기반 워크숍의 효과를 비교하는 것입니다. , 간병, 스트레스, 자기 연민 및 가치 있는 삶의 긍정적인 측면.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Santa Barbara, California, 미국, 95105
- Fielding Graduate University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 개인은 (1) 자폐 스펙트럼 장애 진단을 받은 아동의 친부모 또는 양부모(및 주 양육자)이고, (2) 아동이 2-17세이고, (3 ) 영어를 구사하고, (4) 해당 지역에서 최소 6개월 이상 거주할 계획이며, (5) 예방 접종 증명서를 제시하고, (6) 대면 워크숍 중 마스크 착용 및 사회적 거리두기에 동의합니다.
제외 기준:
- 개인은 (1) 부모/보호자를 위한 심리사회적 개입의 동시 임상 시험에 참여하거나 (2) 전화 선별 검사 또는 인구 통계학적 설문지에서 활성 주요 의료 활동을 나타내는 경우 연구에서 제외됩니다. 암, 장기 이식 또는 적극적인 참여를 방해하는 심각한 정신 건강 장애와 같은 문제.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 행동
ACT 개입 그룹
|
수용전념치료의 원칙과 절차에 기반한 4주간의 워크숍
|
|
다른: 지원하다
통제 그룹 - 간병인 지원 그룹
|
간병인 지원 그룹은 ACT 개입 그룹과 병행하여 운영됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
간략한 증상 목록-18(BSI-18)
기간: 기준선 - 개입 참여 전
|
참가자의 전반적인 심리적 고통과 글로벌 심각도 지수, 신체화, 우울, 불안 척도에 대한 정보를 제공하는 18개 항목 자가 관리 측정
|
기준선 - 개입 참여 전
|
|
간략한 증상 목록-18(BSI-18)
기간: 사후 - 중재 완료 후 2주 이내
|
참가자의 전반적인 심리적 고통과 글로벌 심각도 지수, 신체화, 우울, 불안 척도에 대한 정보를 제공하는 18개 항목 자가 관리 측정
|
사후 - 중재 완료 후 2주 이내
|
|
간략한 증상 목록-18(BSI-18)
기간: 후속 조치 - 개입 완료 후 1개월 이내에 완료됨
|
참가자의 전반적인 심리적 고통과 글로벌 심각도 지수, 신체화, 우울, 불안 척도에 대한 정보를 제공하는 18개 항목 자가 관리 측정
|
후속 조치 - 개입 완료 후 1개월 이내에 완료됨
|
|
인지된 스트레스 척도 - 10개 항목(PSS-10)
기간: 기준선 - 개입 참여 전
|
삶을 예측할 수 없고, 통제할 수 없으며, 과부하 상태로 경험한 정도를 측정하는 데 사용되는 10개 항목 설문지
|
기준선 - 개입 참여 전
|
|
인지된 스트레스 척도 - 10개 항목(PSS-10)
기간: 사후 - 중재 완료 후 2주 이내
|
삶을 예측할 수 없고, 통제할 수 없으며, 과부하 상태로 경험한 정도를 측정하는 데 사용되는 10개 항목 설문지
|
사후 - 중재 완료 후 2주 이내
|
|
인지된 스트레스 척도 - 10개 항목(PSS-10)
기간: 후속 조치 - 개입 완료 후 1개월 이내에 완료됨
|
삶을 예측할 수 없고, 통제할 수 없으며, 과부하 상태로 경험한 정도를 측정하는 데 사용되는 10개 항목 설문지
|
후속 조치 - 개입 완료 후 1개월 이내에 완료됨
|
|
간병의 긍정적 측면(PAC)
기간: 기준선 - 개입 참여 전
|
사랑하는 사람을 돌봄으로써 얻을 수 있는 바람직한 측면이나 긍정적인 정서적 보상으로부터 간병인이 주관적으로 인지한 이득을 평가하는 9개 항목의 연필과 종이 도구
|
기준선 - 개입 참여 전
|
|
간병의 긍정적 측면(PAC)
기간: 사후 - 중재 완료 후 2주 이내
|
사랑하는 사람을 돌봄으로써 얻을 수 있는 바람직한 측면이나 긍정적인 정서적 보상으로부터 간병인이 주관적으로 인지한 이득을 평가하는 9개 항목의 연필과 종이 도구
|
사후 - 중재 완료 후 2주 이내
|
|
간병의 긍정적 측면(PAC)
기간: 후속 조치 - 개입 완료 후 1개월 이내에 완료됨
|
사랑하는 사람을 돌봄으로써 얻을 수 있는 바람직한 측면이나 긍정적인 정서적 보상으로부터 간병인이 주관적으로 인지한 이득을 평가하는 9개 항목의 연필과 종이 도구
|
후속 조치 - 개입 완료 후 1개월 이내에 완료됨
|
|
부모 스트레스 지수-약식(PSI-SF)
기간: 기준선 - 개입 참여 전
|
자기보고 도구 36개 항목
|
기준선 - 개입 참여 전
|
|
부모 스트레스 지수-약식(PSI-SF)
기간: 사후 - 중재 완료 후 2주 이내
|
자기보고 도구 36개 항목
|
사후 - 중재 완료 후 2주 이내
|
|
부모 스트레스 지수-약식(PSI-SF)
기간: 후속 조치 - 개입 완료 후 1개월 이내에 완료됨
|
자기보고 도구 36개 항목
|
후속 조치 - 개입 완료 후 1개월 이내에 완료됨
|
|
자기 연민 척도 - 약식(SCS-SF)
기간: 기준선 - 개입 참여 전
|
자기친절, 자기판단, 보편적인 인간애, 고립감, 마음챙김, 과동일시 등 자기연민의 12문항 자기보고 척도
|
기준선 - 개입 참여 전
|
|
자기 연민 척도 - 약식(SCS-SF)
기간: 사후 - 중재 완료 후 2주 이내
|
자기친절, 자기판단, 보편적인 인간애, 고립감, 마음챙김, 과동일시 등 자기연민의 12문항 자기보고 척도
|
사후 - 중재 완료 후 2주 이내
|
|
자기 연민 척도 - 약식(SCS-SF)
기간: 후속 조치 - 개입 완료 후 1개월 이내에 완료됨
|
자기친절, 자기판단, 보편적인 인간애, 고립감, 마음챙김, 과동일시 등 자기연민의 12문항 자기보고 척도
|
후속 조치 - 개입 완료 후 1개월 이내에 완료됨
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Asimina Lazaridou, Ph.D, Fielding Graduate University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 19일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 11일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 22-0404
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
다음 표준 연구 관행에서 데이터에는 식별 정보 또는 잠재적 식별 정보가 포함되지 않습니다.
참가자 ID 및 평가에 대한 응답은 Qualtrics에서 다운로드되며 암호로 보호된 Shannon Harper의 컴퓨터에만 저장됩니다.
자료는 공개 후 10년간 비밀번호로 보호된 컴퓨터에 저장되며 이후 파기됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .