Estudo Piloto: Redução do Estresse em Cuidadores de Crianças com TEA Usando ACT
11 de março de 2025 atualizado por: Fielding Graduate University
Terapia de aceitação e compromisso para redução do estresse em cuidadores de crianças com transtorno do espectro autista: um estudo piloto
Os pais/cuidadores de crianças com autismo precisam de flexibilidade psicológica e autoeficácia para que o programa ACT seja eficaz.
Este estudo irá comparar as diferenças de intervenção entre os grupos. Medidas repetidas serão dadas três vezes (pré-intervenção, pós-intervenção e acompanhamento) para um grupo de intervenção ACT e um grupo de apoio (controle). O objetivo do presente estudo é comparar os efeitos de um breve workshop baseado em ACT para pais de crianças com autismo com um grupo de controle de apoio parental simultâneo usando uma variedade de medidas de autorrelato abordando flexibilidade psicológica, depressão, supressão de pensamento, fusão cognitiva , aspectos positivos do cuidado, estresse, autocompaixão e vida valorizada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Santa Barbara, California, Estados Unidos, 95105
- Fielding Graduate University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Os indivíduos serão elegíveis para inscrição se (1) forem pais biológicos ou adotivos (e cuidadores principais) de uma criança com diagnóstico de transtorno do espectro do autismo, (2) a criança tiver de 2 a 17 anos de idade, inclusive, (3 ) falam inglês, e (4) pretendem morar na região por pelo menos seis meses e (5) apresentam comprovante de vacinação e (6) concordam com o uso de máscara e distanciamento social durante a oficina presencial.
Critério de exclusão:
- Os indivíduos serão excluídos do estudo se (1) estiverem envolvidos em um ensaio clínico simultâneo de intervenções psicossociais para pais/cuidadores ou (2) eles (ou seus filhos/cônjuges) indicarem durante a triagem por telefone ou no questionário demográfico atividade médica importante questões como câncer, transplante de órgãos ou distúrbios graves de saúde mental que impedem a participação ativa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: AGIR
Grupo de Intervenção ACT
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um workshop de quatro semanas baseado nos princípios e procedimentos da Terapia de Aceitação e Compromisso
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Outro: Apoiar
Grupo de controle - grupo de apoio ao cuidador
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O grupo de apoio ao cuidador deve funcionar paralelamente ao grupo de intervenção ACT.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Breve Inventário de Sintomas-18 (BSI-18)
Prazo: Linha de base - antes da participação na intervenção
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Medida autoadministrada de 18 itens que fornece informações sobre o sofrimento psicológico geral dos participantes e o Índice Global de Gravidade, bem como escalas de somatização, depressão e ansiedade
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Linha de base - antes da participação na intervenção
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Breve Inventário de Sintomas-18 (BSI-18)
Prazo: Pós - dentro de duas semanas após a conclusão da intervenção
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Medida autoadministrada de 18 itens que fornece informações sobre o sofrimento psicológico geral dos participantes e o Índice Global de Gravidade, bem como escalas de somatização, depressão e ansiedade
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Pós - dentro de duas semanas após a conclusão da intervenção
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Breve Inventário de Sintomas-18 (BSI-18)
Prazo: Acompanhamento- concluído dentro de 1 mês após a conclusão da intervenção
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Medida autoadministrada de 18 itens que fornece informações sobre o sofrimento psicológico geral dos participantes e o Índice Global de Gravidade, bem como escalas de somatização, depressão e ansiedade
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Acompanhamento- concluído dentro de 1 mês após a conclusão da intervenção
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Escala de Estresse Percebido - 10 Itens (PSS-10)
Prazo: Linha de base - antes da participação na intervenção
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Questionário de 10 itens usado para medir o grau em que a vida foi experimentada como imprevisível, incontrolável e sobrecarregada
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Linha de base - antes da participação na intervenção
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Escala de Estresse Percebido - 10 Itens (PSS-10)
Prazo: Pós - dentro de duas semanas após a conclusão da intervenção
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Questionário de 10 itens usado para medir o grau em que a vida foi experimentada como imprevisível, incontrolável e sobrecarregada
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Pós - dentro de duas semanas após a conclusão da intervenção
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Escala de Estresse Percebido - 10 Itens (PSS-10)
Prazo: Acompanhamento- concluído dentro de 1 mês após a conclusão da intervenção
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Questionário de 10 itens usado para medir o grau em que a vida foi experimentada como imprevisível, incontrolável e sobrecarregada
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Acompanhamento- concluído dentro de 1 mês após a conclusão da intervenção
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Aspectos Positivos do Cuidado (PAC)
Prazo: Linha de base - antes da participação na intervenção
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instrumento de lápis e papel de nove itens que avalia os ganhos subjetivamente percebidos pelos cuidadores de aspectos desejáveis ou retornos afetivos positivos de cuidar de seu ente querido
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Linha de base - antes da participação na intervenção
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Aspectos Positivos do Cuidado (PAC)
Prazo: Pós - dentro de duas semanas após a conclusão da intervenção
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instrumento de lápis e papel de nove itens que avalia os ganhos subjetivamente percebidos pelos cuidadores de aspectos desejáveis ou retornos afetivos positivos de cuidar de seu ente querido
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Pós - dentro de duas semanas após a conclusão da intervenção
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Aspectos Positivos do Cuidado (PAC)
Prazo: Acompanhamento- concluído dentro de 1 mês após a conclusão da intervenção
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instrumento de lápis e papel de nove itens que avalia os ganhos subjetivamente percebidos pelos cuidadores de aspectos desejáveis ou retornos afetivos positivos de cuidar de seu ente querido
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Acompanhamento- concluído dentro de 1 mês após a conclusão da intervenção
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Índice de Estresse Parental - Formulário Resumido (PSI-SF)
Prazo: Linha de base - antes da participação na intervenção
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Instrumento de autorrelato de 36 itens
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Linha de base - antes da participação na intervenção
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Índice de Estresse Parental - Formulário Resumido (PSI-SF)
Prazo: Pós - dentro de duas semanas após a conclusão da intervenção
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Instrumento de autorrelato de 36 itens
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Pós - dentro de duas semanas após a conclusão da intervenção
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Índice de Estresse Parental - Formulário Resumido (PSI-SF)
Prazo: Acompanhamento- concluído dentro de 1 mês após a conclusão da intervenção
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Instrumento de autorrelato de 36 itens
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Acompanhamento- concluído dentro de 1 mês após a conclusão da intervenção
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Escala de Autocompaixão - Forma Resumida (SCS-SF)
Prazo: Linha de base - antes da participação na intervenção
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Medida de autorrelato de 12 itens de autocompaixão, como autobondade, autojulgamento, humanidade comum, isolamento, atenção plena e superidentificação
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Linha de base - antes da participação na intervenção
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Escala de Autocompaixão - Forma Resumida (SCS-SF)
Prazo: Pós - dentro de duas semanas após a conclusão da intervenção
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Medida de autorrelato de 12 itens de autocompaixão, como autobondade, autojulgamento, humanidade comum, isolamento, atenção plena e superidentificação
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Pós - dentro de duas semanas após a conclusão da intervenção
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Escala de Autocompaixão - Forma Resumida (SCS-SF)
Prazo: Acompanhamento- concluído dentro de 1 mês após a conclusão da intervenção
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Medida de autorrelato de 12 itens de autocompaixão, como autobondade, autojulgamento, humanidade comum, isolamento, atenção plena e superidentificação
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Acompanhamento- concluído dentro de 1 mês após a conclusão da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Asimina Lazaridou, Ph.D, Fielding Graduate University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
11 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
11 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 22-0404
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Nas práticas de pesquisa padrão a seguir, os dados nunca conterão informações de identificação ou potencialmente identificáveis.
As identidades dos participantes e as respostas às avaliações serão baixadas da Qualtrics e armazenadas apenas no computador protegido por senha de Shannon Harper.
Os dados serão salvos em um computador protegido por senha por 10 anos após a publicação e, em seguida, os dados serão destruídos.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .