Pilotstudie: Stressreduktion hos vårdgivare till barn med ASD som använder ACT
11 mars 2025 uppdaterad av: Fielding Graduate University
Acceptans- och engagemangsterapi för stressreduktion hos vårdgivare till barn med autismspektrumstörning: en pilotstudie
Föräldrar/vårdare till barn med autism behöver psykologisk flexibilitet och själveffektivitet för att ACT-programmet ska vara effektivt.
Denna studie kommer att jämföra interventionsskillnader mellan grupper. Upprepade åtgärder kommer att ges tre gånger (före-intervention, efter-intervention och uppföljning) till en ACT-interventionsgrupp och en supportgrupp (kontroll). Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av en kort ACT-baserad workshop för föräldrar till barn med autism med en samtidig förälderstödskontrollgrupp med hjälp av en mängd olika självrapporteringsåtgärder som tar itu med psykologisk flexibilitet, depression, tankeundertryckning, kognitiv fusion. , positiva aspekter av omvårdnad, stress, självmedkänsla och ett värdefullt liv.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Santa Barbara, California, Förenta staterna, 95105
- Fielding Graduate University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer kommer att vara berättigade till inträde om (1) de är biologiska eller adoptivförälder (och primärvårdare) till ett barn med diagnosen en autismspektrumstörning, (2) barnet är 2-17 år inklusive, (3 ) talar engelska och (4) de planerar att bo i området i minst sex månader och (5) visa upp bevis på vaccination och (6) samtycker till maskering och social distansering under den personliga workshopen.
Exklusions kriterier:
- Individer kommer att exkluderas från studien om (1) de är involverade i en samtidig klinisk prövning av psykosociala insatser för föräldrar/vårdgivare eller (2) de (eller deras barn/make) anger under telefonscreening eller på demografiska frågeformuläret aktiv huvudmedicinsk frågor som cancer, organtransplantationer eller allvarliga psykiska störningar som hindrar aktivt deltagande.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: SPELA TEATER
ACT Interventionsgrupp
|
en fyra veckors workshop baserad på principerna och procedurerna för Acceptance and Commitment Therapy
|
|
Övrig: Stöd
Kontrollgrupp - Vårdgivares stödgrupp
|
Vårdgivares stödgrupp ska löpa parallellt med ACT-interventionsgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kort symtominventering-18 (BSI-18)
Tidsram: Baslinje - före interventionsdeltagande
|
Självadministrerad åtgärd med 18 punkter som ger information om deltagarnas övergripande psykiska besvär och Global Severity Index, såväl som skalor för somatisering, depression och ångest
|
Baslinje - före interventionsdeltagande
|
|
Kort symtominventering-18 (BSI-18)
Tidsram: Efter - inom två veckor efter avslutad intervention
|
Självadministrerad åtgärd med 18 punkter som ger information om deltagarnas övergripande psykiska besvär och Global Severity Index, såväl som skalor för somatisering, depression och ångest
|
Efter - inom två veckor efter avslutad intervention
|
|
Kort symtominventering-18 (BSI-18)
Tidsram: Uppföljning- slutförd inom 1 månad efter avslutad intervention
|
Självadministrerad åtgärd med 18 punkter som ger information om deltagarnas övergripande psykiska besvär och Global Severity Index, såväl som skalor för somatisering, depression och ångest
|
Uppföljning- slutförd inom 1 månad efter avslutad intervention
|
|
Skala för upplevd stress - 10 artiklar (PSS-10)
Tidsram: Baslinje - före interventionsdeltagande
|
10-objekt frågeformulär som används för att mäta i vilken grad livet har upplevts som oförutsägbart, okontrollerbart och överbelastat
|
Baslinje - före interventionsdeltagande
|
|
Skala för upplevd stress - 10 artiklar (PSS-10)
Tidsram: Efter - inom två veckor efter avslutad intervention
|
10-objekt frågeformulär som används för att mäta i vilken grad livet har upplevts som oförutsägbart, okontrollerbart och överbelastat
|
Efter - inom två veckor efter avslutad intervention
|
|
Skala för upplevd stress - 10 artiklar (PSS-10)
Tidsram: Uppföljning- slutförd inom 1 månad efter avslutad intervention
|
10-objekt frågeformulär som används för att mäta i vilken grad livet har upplevts som oförutsägbart, okontrollerbart och överbelastat
|
Uppföljning- slutförd inom 1 månad efter avslutad intervention
|
|
Positiva aspekter av omsorg (PAC)
Tidsram: Baslinje - före interventionsdeltagande
|
penna-och-pappersinstrument med nio artiklar som bedömer vårdgivares subjektivt upplevda vinster från önskvärda aspekter av eller positiva affektiva avkastningar från att ge vård till sin älskade
|
Baslinje - före interventionsdeltagande
|
|
Positiva aspekter av omsorg (PAC)
Tidsram: Efter - inom två veckor efter avslutad intervention
|
penna-och-pappersinstrument med nio artiklar som bedömer vårdgivares subjektivt upplevda vinster från önskvärda aspekter av eller positiva affektiva avkastningar från att ge vård till sin älskade
|
Efter - inom två veckor efter avslutad intervention
|
|
Positiva aspekter av omsorg (PAC)
Tidsram: Uppföljning- slutförd inom 1 månad efter avslutad intervention
|
penna-och-pappersinstrument med nio artiklar som bedömer vårdgivares subjektivt upplevda vinster från önskvärda aspekter av eller positiva affektiva avkastningar från att ge vård till sin älskade
|
Uppföljning- slutförd inom 1 månad efter avslutad intervention
|
|
Parental Stress Index-Short Form (PSI-SF)
Tidsram: Baslinje - före interventionsdeltagande
|
36-objekt självrapporteringsinstrument
|
Baslinje - före interventionsdeltagande
|
|
Parental Stress Index-Short Form (PSI-SF)
Tidsram: Efter - inom två veckor efter avslutad intervention
|
36-objekt självrapporteringsinstrument
|
Efter - inom två veckor efter avslutad intervention
|
|
Parental Stress Index-Short Form (PSI-SF)
Tidsram: Uppföljning- slutförd inom 1 månad efter avslutad intervention
|
36-objekt självrapporteringsinstrument
|
Uppföljning- slutförd inom 1 månad efter avslutad intervention
|
|
Self-Compassion Scale - Short Form (SCS-SF)
Tidsram: Baslinje - före interventionsdeltagande
|
12-objekt självrapporteringsmått på självmedkänsla, såsom självvänlighet, självbedömning, allmän mänsklighet, isolering, medvetenhet och överidentifikation
|
Baslinje - före interventionsdeltagande
|
|
Self-Compassion Scale - Short Form (SCS-SF)
Tidsram: Efter - inom två veckor efter avslutad intervention
|
12-objekt självrapporteringsmått på självmedkänsla, såsom självvänlighet, självbedömning, allmän mänsklighet, isolering, medvetenhet och överidentifikation
|
Efter - inom två veckor efter avslutad intervention
|
|
Self-Compassion Scale - Short Form (SCS-SF)
Tidsram: Uppföljning- slutförd inom 1 månad efter avslutad intervention
|
12-objekt självrapporteringsmått på självmedkänsla, såsom självvänlighet, självbedömning, allmän mänsklighet, isolering, medvetenhet och överidentifikation
|
Uppföljning- slutförd inom 1 månad efter avslutad intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Asimina Lazaridou, Ph.D, Fielding Graduate University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 mars 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
11 september 2023
Avslutad studie (Faktisk)
11 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juli 2023
Första postat (Faktisk)
13 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 22-0404
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
I följande standardforskningspraxis kommer data aldrig att innehålla identifierande eller potentiellt identifierande information.
Deltagarnas identiteter och svar på bedömningar kommer att laddas ner från Qualtrics och lagras endast på Shannon Harpers lösenordsskyddade dator.
Uppgifterna kommer att sparas på en lösenordsskyddad dator i 10 år efter publicering och sedan kommer uppgifterna att förstöras.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .