Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse: Stressreduktion hos omsorgspersoner til børn med ASD, der bruger ACT

11. marts 2025 opdateret af: Fielding Graduate University

Accept- og forpligtelsesterapi for stressreduktion hos omsorgspersoner til børn med autismespektrumforstyrrelse: en pilotundersøgelse

Forældre/omsorgspersoner til børn med autisme har brug for psykologisk fleksibilitet og self-efficacy, for at ACT-programmet er effektivt.

Denne undersøgelse vil sammenligne interventionsforskelle mellem grupper. Gentagne tiltag vil blive givet tre gange (præ-intervention, post-intervention og opfølgning) til en ACT-interventionsgruppe og en støttegruppe (kontrol). Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekterne af en kort ACT-baseret workshop for forældre til børn med autisme med en samtidig forældrestøttekontrolgruppe ved hjælp af en række selvrapporteringsforanstaltninger, der adresserer psykologisk fleksibilitet, depression, tankeundertrykkelse, kognitiv fusion. , positive aspekter af omsorg, stress, selvmedfølelse og værdsat liv.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Santa Barbara, California, Forenede Stater, 95105
        • Fielding Graduate University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enkeltpersoner vil være berettiget til indrejse, hvis (1) de er biologisk eller adoptivforælder (og primær omsorgsperson) til et barn med en diagnose af en autismespektrumforstyrrelse, (2) barnet er 2-17 år inklusive, (3 ) taler engelsk, og (4) de planlægger at bo i området i mindst seks måneder og (5) fremviser bevis for vaccination og (6) accepterer maskering og social distancering under den personlige workshop.

Ekskluderingskriterier:

  • Enkeltpersoner vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis (1) de er involveret i et samtidig klinisk forsøg med psykosociale interventioner for forældre/omsorgspersoner eller (2) de (eller deres barn/ægtefælle) angiver under telefonscreening eller på demografiske spørgeskema aktive større medicinske problemer som kræft, organtransplantation eller alvorlige psykiske lidelser, der forhindrer aktiv deltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HANDLING
ACT Interventionsgruppe
Adfærdsmæssigt: Accept- og forpligtelsesterapi
en fire-ugers workshop baseret på principperne og procedurerne for Accept and Commitment Therapy
Andet: Support
Kontrolgruppe - Pårørende støttegruppe
Adfærdsmæssigt: Plejerstøttegruppe
Caregiver støttegruppe til at køre parallelt med ACT interventionsgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kort Symptom Inventory-18 (BSI-18)
Tidsramme: Baseline - forud for interventionsdeltagelse
18-element selvadministreret mål, der giver information om deltagernes overordnede psykiske lidelse og Global Severity Index, samt skalaer for somatisering, depression og angst
Baseline - forud for interventionsdeltagelse
Kort Symptom Inventory-18 (BSI-18)
Tidsramme: Post - inden for to uger efter interventionens afslutning
18-element selvadministreret mål, der giver information om deltagernes overordnede psykiske lidelse og Global Severity Index, samt skalaer for somatisering, depression og angst
Post - inden for to uger efter interventionens afslutning
Kort Symptom Inventory-18 (BSI-18)
Tidsramme: Opfølgning- afsluttet inden for 1 måned efter afslutning af intervention
18-element selvadministreret mål, der giver information om deltagernes overordnede psykiske lidelse og Global Severity Index, samt skalaer for somatisering, depression og angst
Opfølgning- afsluttet inden for 1 måned efter afslutning af intervention
Opfattet stressskala - 10 elementer (PSS-10)
Tidsramme: Baseline - forud for interventionsdeltagelse
Spørgeskema med 10 punkter, der bruges til at måle i hvilken grad livet er blevet oplevet som uforudsigeligt, ukontrollerbart og overbelastet
Baseline - forud for interventionsdeltagelse
Opfattet stressskala - 10 elementer (PSS-10)
Tidsramme: Post - inden for to uger efter interventionens afslutning
Spørgeskema med 10 punkter, der bruges til at måle i hvilken grad livet er blevet oplevet som uforudsigeligt, ukontrollerbart og overbelastet
Post - inden for to uger efter interventionens afslutning
Opfattet stressskala - 10 elementer (PSS-10)
Tidsramme: Opfølgning- afsluttet inden for 1 måned efter afslutning af intervention
Spørgeskema med 10 punkter, der bruges til at måle i hvilken grad livet er blevet oplevet som uforudsigeligt, ukontrollerbart og overbelastet
Opfølgning- afsluttet inden for 1 måned efter afslutning af intervention
Positive aspekter af omsorg (PAC)
Tidsramme: Baseline - forud for interventionsdeltagelse
ni-elements blyant-og-papir-instrument, der vurderer omsorgspersoners subjektivt opfattede gevinster fra ønskværdige aspekter af eller positive affektive afkast ved at yde omsorg til deres elskede
Baseline - forud for interventionsdeltagelse
Positive aspekter af omsorg (PAC)
Tidsramme: Post - inden for to uger efter interventionens afslutning
ni-elements blyant-og-papir-instrument, der vurderer omsorgspersoners subjektivt opfattede gevinster fra ønskværdige aspekter af eller positive affektive afkast ved at yde omsorg til deres elskede
Post - inden for to uger efter interventionens afslutning
Positive aspekter af omsorg (PAC)
Tidsramme: Opfølgning- afsluttet inden for 1 måned efter afslutning af intervention
ni-elements blyant-og-papir-instrument, der vurderer omsorgspersoners subjektivt opfattede gevinster fra ønskværdige aspekter af eller positive affektive afkast ved at yde omsorg til deres elskede
Opfølgning- afsluttet inden for 1 måned efter afslutning af intervention
Parental Stress Index-Short Form (PSI-SF)
Tidsramme: Baseline - forud for interventionsdeltagelse
36-element selvrapporteringsinstrument
Baseline - forud for interventionsdeltagelse
Parental Stress Index-Short Form (PSI-SF)
Tidsramme: Post - inden for to uger efter interventionens afslutning
36-element selvrapporteringsinstrument
Post - inden for to uger efter interventionens afslutning
Parental Stress Index-Short Form (PSI-SF)
Tidsramme: Opfølgning- afsluttet inden for 1 måned efter afslutning af intervention
36-element selvrapporteringsinstrument
Opfølgning- afsluttet inden for 1 måned efter afslutning af intervention
Self-Compassion Scale - Short Form (SCS-SF)
Tidsramme: Baseline - forud for interventionsdeltagelse
12-elements selvrapportering mål for selvmedfølelse, såsom selvvenlighed, selvdømmelse, almindelig menneskelighed, isolation, opmærksomhed og overidentifikation
Baseline - forud for interventionsdeltagelse
Self-Compassion Scale - Short Form (SCS-SF)
Tidsramme: Post - inden for to uger efter interventionens afslutning
12-elements selvrapportering mål for selvmedfølelse, såsom selvvenlighed, selvdømmelse, almindelig menneskelighed, isolation, opmærksomhed og overidentifikation
Post - inden for to uger efter interventionens afslutning
Self-Compassion Scale - Short Form (SCS-SF)
Tidsramme: Opfølgning- afsluttet inden for 1 måned efter afslutning af intervention
12-elements selvrapportering mål for selvmedfølelse, såsom selvvenlighed, selvdømmelse, almindelig menneskelighed, isolation, opmærksomhed og overidentifikation
Opfølgning- afsluttet inden for 1 måned efter afslutning af intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fielding Graduate University

Efterforskere

  • Studiestol: Asimina Lazaridou, Ph.D, Fielding Graduate University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

11. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

13. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-0404

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

I følgende standardforskningspraksis vil dataene aldrig indeholde identificerende eller potentielt identificerende oplysninger. Deltagerens identiteter og svar på vurderinger vil blive downloadet fra Qualtrics og kun gemt på Shannon Harpers adgangskodebeskyttede computer. Dataene bliver gemt på en adgangskodebeskyttet computer i 10 år efter offentliggørelsen, og derefter vil dataene blive destrueret.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Accept- og forpligtelsesterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner