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Studio pilota: riduzione dello stress nei caregiver di bambini con ASD utilizzando ACT

11 marzo 2025 aggiornato da: Fielding Graduate University

Terapia di accettazione e impegno per la riduzione dello stress nei caregiver di bambini con disturbo dello spettro autistico: uno studio pilota

I genitori/tutori di bambini con autismo hanno bisogno di flessibilità psicologica e autoefficacia affinché il programma ACT sia efficace.

Questo studio confronterà le differenze di intervento tra i gruppi. Le misure ripetute verranno fornite tre volte (pre-intervento, post-intervento e follow-up) a un gruppo di intervento ACT e a un gruppo di supporto (controllo). Lo scopo del presente studio è confrontare gli effetti di un breve seminario basato su ACT per genitori di bambini con autismo con un gruppo di controllo di supporto genitoriale concomitante utilizzando una varietà di misure di autovalutazione che affrontano la flessibilità psicologica, la depressione, la soppressione del pensiero, la fusione cognitiva , aspetti positivi della cura, dello stress, dell'auto-compassione e della vita apprezzata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Santa Barbara, California, Stati Uniti, 95105
        • Fielding Graduate University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gli individui saranno idonei per l'ingresso se (1) sono il genitore biologico o adottivo (e il caregiver primario) di un bambino con una diagnosi di disturbo dello spettro autistico, (2) il bambino ha un'età compresa tra 2 e 17 anni, (3 ) parlano inglese e (4) hanno in programma di vivere nell'area per almeno sei mesi e (5) presentano la prova della vaccinazione e (6) accettano il mascheramento e l'allontanamento sociale durante il seminario di persona.

Criteri di esclusione:

  • Gli individui saranno esclusi dallo studio se (1) sono coinvolti in una sperimentazione clinica concomitante di interventi psicosociali per genitori/tutori o (2) loro (o il loro bambino/coniuge) indicano durante lo screening telefonico o nel questionario demografico attività medica maggiore problemi come il cancro, il trapianto di organi o gravi disturbi mentali che impediscono la partecipazione attiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ATTO
Gruppo di intervento ACT
Comportamentale: Terapia dell'accettazione e dell'impegno
un workshop di quattro settimane basato sui principi e le procedure della Terapia dell'Accettazione e dell'Impegno
Altro: Supporto
Gruppo di controllo - Gruppo di supporto per caregiver
Comportamentale: Gruppo di supporto per caregiver
Gruppo di supporto per caregiver da eseguire parallelamente al gruppo di intervento ACT.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Breve inventario dei sintomi-18 (BSI-18)
Lasso di tempo: Linea di base - prima della partecipazione all'intervento
Misura autosomministrata di 18 item che fornisce informazioni sul disagio psicologico complessivo dei partecipanti e sull'indice di gravità globale, nonché scale di somatizzazione, depressione e ansia
Linea di base - prima della partecipazione all'intervento
Breve inventario dei sintomi-18 (BSI-18)
Lasso di tempo: Post - entro due settimane dal completamento dell'intervento
Misura autosomministrata di 18 item che fornisce informazioni sul disagio psicologico complessivo dei partecipanti e sull'indice di gravità globale, nonché scale di somatizzazione, depressione e ansia
Post - entro due settimane dal completamento dell'intervento
Breve inventario dei sintomi-18 (BSI-18)
Lasso di tempo: Follow-up completato entro 1 mese dal completamento dell'intervento
Misura autosomministrata di 18 item che fornisce informazioni sul disagio psicologico complessivo dei partecipanti e sull'indice di gravità globale, nonché scale di somatizzazione, depressione e ansia
Follow-up completato entro 1 mese dal completamento dell'intervento
Scala dello stress percepito - 10 elementi (PSS-10)
Lasso di tempo: Linea di base - prima della partecipazione all'intervento
Questionario di 10 domande utilizzato per misurare il grado in cui la vita è stata vissuta come imprevedibile, incontrollabile e sovraccarica
Linea di base - prima della partecipazione all'intervento
Scala dello stress percepito - 10 elementi (PSS-10)
Lasso di tempo: Post - entro due settimane dal completamento dell'intervento
Questionario di 10 domande utilizzato per misurare il grado in cui la vita è stata vissuta come imprevedibile, incontrollabile e sovraccarica
Post - entro due settimane dal completamento dell'intervento
Scala dello stress percepito - 10 elementi (PSS-10)
Lasso di tempo: Follow-up completato entro 1 mese dal completamento dell'intervento
Questionario di 10 domande utilizzato per misurare il grado in cui la vita è stata vissuta come imprevedibile, incontrollabile e sovraccarica
Follow-up completato entro 1 mese dal completamento dell'intervento
Aspetti positivi dell'assistenza (PAC)
Lasso di tempo: Linea di base - prima della partecipazione all'intervento
Strumento a matita e carta di nove voci che valuta i guadagni soggettivamente percepiti dai caregiver dagli aspetti desiderabili o dai ritorni affettivi positivi derivanti dall'assistenza alla persona amata
Linea di base - prima della partecipazione all'intervento
Aspetti positivi dell'assistenza (PAC)
Lasso di tempo: Post - entro due settimane dal completamento dell'intervento
Strumento a matita e carta di nove voci che valuta i guadagni soggettivamente percepiti dai caregiver dagli aspetti desiderabili o dai ritorni affettivi positivi derivanti dall'assistenza alla persona amata
Post - entro due settimane dal completamento dell'intervento
Aspetti positivi dell'assistenza (PAC)
Lasso di tempo: Follow-up completato entro 1 mese dal completamento dell'intervento
Strumento a matita e carta di nove voci che valuta i guadagni soggettivamente percepiti dai caregiver dagli aspetti desiderabili o dai ritorni affettivi positivi derivanti dall'assistenza alla persona amata
Follow-up completato entro 1 mese dal completamento dell'intervento
Parental Stress Index-forma breve (PSI-SF)
Lasso di tempo: Linea di base - prima della partecipazione all'intervento
Strumento di autovalutazione a 36 voci
Linea di base - prima della partecipazione all'intervento
Parental Stress Index-forma breve (PSI-SF)
Lasso di tempo: Post - entro due settimane dal completamento dell'intervento
Strumento di autovalutazione a 36 voci
Post - entro due settimane dal completamento dell'intervento
Parental Stress Index-forma breve (PSI-SF)
Lasso di tempo: Follow-up completato entro 1 mese dal completamento dell'intervento
Strumento di autovalutazione a 36 voci
Follow-up completato entro 1 mese dal completamento dell'intervento
Scala dell'auto-compassione - Forma breve (SCS-SF)
Lasso di tempo: Linea di base - prima della partecipazione all'intervento
Misura di self-report di 12 item di auto-compassione, come gentilezza verso se stessi, auto-giudizio, umanità comune, isolamento, consapevolezza e identificazione eccessiva
Linea di base - prima della partecipazione all'intervento
Scala dell'auto-compassione - Forma breve (SCS-SF)
Lasso di tempo: Post - entro due settimane dal completamento dell'intervento
Misura di self-report di 12 item di auto-compassione, come gentilezza verso se stessi, auto-giudizio, umanità comune, isolamento, consapevolezza e identificazione eccessiva
Post - entro due settimane dal completamento dell'intervento
Scala dell'auto-compassione - Forma breve (SCS-SF)
Lasso di tempo: Follow-up completato entro 1 mese dal completamento dell'intervento
Misura di self-report di 12 item di auto-compassione, come gentilezza verso se stessi, auto-giudizio, umanità comune, isolamento, consapevolezza e identificazione eccessiva
Follow-up completato entro 1 mese dal completamento dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fielding Graduate University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Asimina Lazaridou, Ph.D, Fielding Graduate University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

11 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

11 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22-0404

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nelle seguenti pratiche di ricerca standard, i dati non conterranno mai informazioni identificative o potenzialmente identificative. Le identità dei partecipanti e le risposte alle valutazioni verranno scaricate da Qualtrics e archiviate solo sul computer protetto da password di Shannon Harper. I dati verranno salvati su un computer protetto da password per 10 anni dopo la pubblicazione, dopodiché i dati verranno distrutti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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