Пилотное исследование: снижение стресса у лиц, осуществляющих уход за детьми с РАС, с помощью ACT
11 марта 2025 г. обновлено: Fielding Graduate University
Терапия принятия и приверженности для снижения стресса у лиц, осуществляющих уход за детьми с расстройствами аутистического спектра: пилотное исследование
Родители/опекуны детей с аутизмом нуждаются в психологической гибкости и самоэффективности, чтобы программа ACT была эффективной.
В этом исследовании будут сравниваться различия в вмешательствах между группами. Повторные измерения будут даны три раза (до вмешательства, после вмешательства и последующего наблюдения) группе вмешательства ACT и группе поддержки (контроль). Целью настоящего исследования является сравнение результатов краткого семинара по АКТ для родителей детей с аутизмом и параллельной контрольной группы поддержки родителей с использованием различных показателей самоотчета, направленных на психологическую гибкость, депрессию, подавление мыслей, когнитивное слияние. , положительные аспекты заботы, стресса, сострадания к себе и ценной жизни.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Santa Barbara, California, Соединенные Штаты, 95105
- Fielding Graduate University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Лица будут иметь право на участие, если (1) они являются биологическими или приемными родителями (и основным опекуном) ребенка с диагнозом расстройства аутистического спектра, (2) возраст ребенка от 2 до 17 лет включительно, (3 ) говорят по-английски, и (4) они планируют жить в этом районе не менее шести месяцев, и (5) предъявить свидетельство о вакцинации и (6) соглашаются на ношение масок и социальное дистанцирование во время личного семинара.
Критерий исключения:
- Лица будут исключены из исследования, если (1) они участвуют в параллельном клиническом испытании психосоциальных вмешательств для родителей/опекунов или (2) они (или их ребенок/супруг) указывают во время телефонного скрининга или в демографической анкете, что они активно лечатся такие проблемы, как рак, трансплантация органов или серьезные психические расстройства, препятствующие активному участию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ДЕЙСТВОВАТЬ
Группа вмешательства ACT
|
четырехнедельный семинар, основанный на принципах и процедурах терапии принятия и приверженности
|
|
Другой: Поддерживать
Контрольная группа - группа поддержки лиц, осуществляющих уход
|
Группа поддержки лиц, осуществляющих уход, должна работать параллельно с группой вмешательства ACT.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткий перечень симптомов-18 (BSI-18)
Временное ограничение: Исходный уровень - участие до вмешательства
|
Самостоятельный показатель из 18 пунктов, который предоставляет информацию об общем психологическом дистрессе участников и глобальном индексе серьезности, а также о шкалах соматизации, депрессии и тревоги.
|
Исходный уровень - участие до вмешательства
|
|
Краткий перечень симптомов-18 (BSI-18)
Временное ограничение: Пост - в течение двух недель после завершения вмешательства
|
Самостоятельный показатель из 18 пунктов, который предоставляет информацию об общем психологическом дистрессе участников и глобальном индексе серьезности, а также о шкалах соматизации, депрессии и тревоги.
|
Пост - в течение двух недель после завершения вмешательства
|
|
Краткий перечень симптомов-18 (BSI-18)
Временное ограничение: Последующее наблюдение - завершено в течение 1 месяца после завершения вмешательства
|
Самостоятельный показатель из 18 пунктов, который предоставляет информацию об общем психологическом дистрессе участников и глобальном индексе серьезности, а также о шкалах соматизации, депрессии и тревоги.
|
Последующее наблюдение - завершено в течение 1 месяца после завершения вмешательства
|
|
Шкала воспринимаемого стресса - 10 пунктов (PSS-10)
Временное ограничение: Исходный уровень - участие до вмешательства
|
Опросник из 10 пунктов, используемый для измерения степени, в которой жизнь воспринимается как непредсказуемая, неконтролируемая и перегруженная.
|
Исходный уровень - участие до вмешательства
|
|
Шкала воспринимаемого стресса - 10 пунктов (PSS-10)
Временное ограничение: Пост - в течение двух недель после завершения вмешательства
|
Опросник из 10 пунктов, используемый для измерения степени, в которой жизнь воспринимается как непредсказуемая, неконтролируемая и перегруженная.
|
Пост - в течение двух недель после завершения вмешательства
|
|
Шкала воспринимаемого стресса - 10 пунктов (PSS-10)
Временное ограничение: Последующее наблюдение - завершено в течение 1 месяца после завершения вмешательства
|
Опросник из 10 пунктов, используемый для измерения степени, в которой жизнь воспринимается как непредсказуемая, неконтролируемая и перегруженная.
|
Последующее наблюдение - завершено в течение 1 месяца после завершения вмешательства
|
|
Положительные аспекты ухода (PAC)
Временное ограничение: Исходный уровень - участие до вмешательства
|
инструмент с карандашом и бумагой из девяти пунктов, который оценивает субъективно воспринимаемые выгоды лиц, осуществляющих уход, от желаемых аспектов или положительные эмоциональные результаты от заботы о своем любимом человеке.
|
Исходный уровень - участие до вмешательства
|
|
Положительные аспекты ухода (PAC)
Временное ограничение: Пост - в течение двух недель после завершения вмешательства
|
инструмент с карандашом и бумагой из девяти пунктов, который оценивает субъективно воспринимаемые выгоды лиц, осуществляющих уход, от желаемых аспектов или положительные эмоциональные результаты от заботы о своем любимом человеке.
|
Пост - в течение двух недель после завершения вмешательства
|
|
Положительные аспекты ухода (PAC)
Временное ограничение: Последующее наблюдение - завершено в течение 1 месяца после завершения вмешательства
|
инструмент с карандашом и бумагой из девяти пунктов, который оценивает субъективно воспринимаемые выгоды лиц, осуществляющих уход, от желаемых аспектов или положительные эмоциональные результаты от заботы о своем любимом человеке.
|
Последующее наблюдение - завершено в течение 1 месяца после завершения вмешательства
|
|
Индекс родительского стресса – краткая форма (PSI-SF)
Временное ограничение: Исходный уровень - участие до вмешательства
|
Инструмент самоотчета из 36 пунктов
|
Исходный уровень - участие до вмешательства
|
|
Индекс родительского стресса – краткая форма (PSI-SF)
Временное ограничение: Пост - в течение двух недель после завершения вмешательства
|
Инструмент самоотчета из 36 пунктов
|
Пост - в течение двух недель после завершения вмешательства
|
|
Индекс родительского стресса – краткая форма (PSI-SF)
Временное ограничение: Последующее наблюдение - завершено в течение 1 месяца после завершения вмешательства
|
Инструмент самоотчета из 36 пунктов
|
Последующее наблюдение - завершено в течение 1 месяца после завершения вмешательства
|
|
Шкала самосострадания - краткая форма (SCS-SF)
Временное ограничение: Исходный уровень - участие до вмешательства
|
Самоотчет из 12 пунктов для измерения сострадания к себе, таких как доброта к себе, самоосуждение, общая человечность, изоляция, внимательность и чрезмерная идентификация.
|
Исходный уровень - участие до вмешательства
|
|
Шкала самосострадания - краткая форма (SCS-SF)
Временное ограничение: Пост - в течение двух недель после завершения вмешательства
|
Самоотчет из 12 пунктов для измерения сострадания к себе, таких как доброта к себе, самоосуждение, общая человечность, изоляция, внимательность и чрезмерная идентификация.
|
Пост - в течение двух недель после завершения вмешательства
|
|
Шкала самосострадания - краткая форма (SCS-SF)
Временное ограничение: Последующее наблюдение - завершено в течение 1 месяца после завершения вмешательства
|
Самоотчет из 12 пунктов для измерения сострадания к себе, таких как доброта к себе, самоосуждение, общая человечность, изоляция, внимательность и чрезмерная идентификация.
|
Последующее наблюдение - завершено в течение 1 месяца после завершения вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Asimina Lazaridou, Ph.D, Fielding Graduate University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 22-0404
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
В следующих стандартных методах исследования данные никогда не будут содержать идентифицирующую или потенциально идентифицирующую информацию.
Идентификационные данные участников и ответы на оценки будут загружены из Qualtrics и сохранены только на защищенном паролем компьютере Шеннон Харпер.
Данные будут храниться на защищенном паролем компьютере в течение 10 лет после публикации, а затем данные будут уничтожены.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .