Badanie pilotażowe: Redukcja stresu u opiekunów dzieci z ASD za pomocą ACT
11 marca 2025 zaktualizowane przez: Fielding Graduate University
Terapia akceptacji i zaangażowania w celu redukcji stresu u opiekunów dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu: badanie pilotażowe
Rodzice/opiekunowie dzieci z autyzmem potrzebują psychologicznej elastyczności i poczucia własnej skuteczności, aby program ACT był skuteczny.
W tym badaniu porównane zostaną różnice w interwencjach między grupami. Powtarzane środki zostaną podane trzy razy (przed interwencją, po interwencji i obserwacji) grupie interwencyjnej ACT i grupie wsparcia (kontrolnej). Celem niniejszego badania jest porównanie efektów krótkiego warsztatu opartego na ACT dla rodziców dzieci z autyzmem z równoczesną grupą kontrolną wsparcia rodziców przy użyciu różnych środków samoopisowych dotyczących elastyczności psychologicznej, depresji, tłumienia myśli, fuzji poznawczej , pozytywne aspekty opieki, stres, współczucie dla siebie i cenione życie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Santa Barbara, California, Stany Zjednoczone, 95105
- Fielding Graduate University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby będą uprawnione do wpisu, jeśli (1) są biologicznym lub adopcyjnym rodzicem (i głównym opiekunem) dziecka z rozpoznaniem zaburzenia ze spektrum autyzmu, (2) dziecko ma od 2 do 17 lat włącznie, (3 ) mówią po angielsku, (4) planują zamieszkać w okolicy przez co najmniej sześć miesięcy i (5) przedstawią dowód szczepienia oraz (6) wyrażą zgodę na maseczki i dystans społeczny podczas warsztatów stacjonarnych.
Kryteria wyłączenia:
- Z badania zostaną wykluczone osoby, które (1) będą uczestniczyć w równoległym badaniu klinicznym interwencji psychospołecznych dla rodziców/opiekunów lub (2) wskażą (lub ich dziecko/małżonek) podczas telefonicznego badania przesiewowego lub w kwestionariuszu demograficznym aktywnych głównych specjalizacji medycznych problemy, takie jak rak, przeszczep narządów lub poważne zaburzenia zdrowia psychicznego, które uniemożliwiają aktywne uczestnictwo.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: DZIAŁAĆ
Grupa Interwencyjna ACT
|
czterotygodniowy warsztat oparty na zasadach i procedurach Terapii Akceptacji i Zaangażowania
|
|
Inny: Wsparcie
Grupa kontrolna - grupa wsparcia opiekunów
|
Grupa wsparcia dla opiekunów, która będzie działać równolegle z grupą interwencyjną ACT.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótki wykaz objawów-18 (BSI-18)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy – przed udziałem w interwencji
|
18-punktowa samoocena, która dostarcza informacji na temat ogólnego dystresu psychicznego uczestników i Global Severity Index, a także skale somatyzacji, depresji i lęku
|
Stan wyjściowy – przed udziałem w interwencji
|
|
Krótki wykaz objawów-18 (BSI-18)
Ramy czasowe: Post - w ciągu dwóch tygodni od zakończenia interwencji
|
18-punktowa samoocena, która dostarcza informacji na temat ogólnego dystresu psychicznego uczestników i Global Severity Index, a także skale somatyzacji, depresji i lęku
|
Post - w ciągu dwóch tygodni od zakończenia interwencji
|
|
Krótki wykaz objawów-18 (BSI-18)
Ramy czasowe: Obserwacja – zakończona w ciągu 1 miesiąca od zakończenia interwencji
|
18-punktowa samoocena, która dostarcza informacji na temat ogólnego dystresu psychicznego uczestników i Global Severity Index, a także skale somatyzacji, depresji i lęku
|
Obserwacja – zakończona w ciągu 1 miesiąca od zakończenia interwencji
|
|
Skala odczuwanego stresu - 10 pozycji (PSS-10)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy – przed udziałem w interwencji
|
10-itemowy kwestionariusz służący do pomiaru stopnia doświadczania życia jako nieprzewidywalnego, niekontrolowanego i przeciążonego
|
Stan wyjściowy – przed udziałem w interwencji
|
|
Skala odczuwanego stresu - 10 pozycji (PSS-10)
Ramy czasowe: Post - w ciągu dwóch tygodni od zakończenia interwencji
|
10-itemowy kwestionariusz służący do pomiaru stopnia doświadczania życia jako nieprzewidywalnego, niekontrolowanego i przeciążonego
|
Post - w ciągu dwóch tygodni od zakończenia interwencji
|
|
Skala odczuwanego stresu - 10 pozycji (PSS-10)
Ramy czasowe: Obserwacja – zakończona w ciągu 1 miesiąca od zakończenia interwencji
|
10-itemowy kwestionariusz służący do pomiaru stopnia doświadczania życia jako nieprzewidywalnego, niekontrolowanego i przeciążonego
|
Obserwacja – zakończona w ciągu 1 miesiąca od zakończenia interwencji
|
|
Pozytywne aspekty opieki (PAC)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy – przed udziałem w interwencji
|
narzędzie składające się z dziewięciu pozycji, składające się z ołówka i papieru, które ocenia subiektywnie postrzegane przez opiekunów korzyści wynikające z pożądanych aspektów lub pozytywnych afektywnych zwrotów z opieki nad ukochaną osobą
|
Stan wyjściowy – przed udziałem w interwencji
|
|
Pozytywne aspekty opieki (PAC)
Ramy czasowe: Post - w ciągu dwóch tygodni od zakończenia interwencji
|
narzędzie składające się z dziewięciu pozycji, składające się z ołówka i papieru, które ocenia subiektywnie postrzegane przez opiekunów korzyści wynikające z pożądanych aspektów lub pozytywnych afektywnych zwrotów z opieki nad ukochaną osobą
|
Post - w ciągu dwóch tygodni od zakończenia interwencji
|
|
Pozytywne aspekty opieki (PAC)
Ramy czasowe: Obserwacja – zakończona w ciągu 1 miesiąca od zakończenia interwencji
|
narzędzie składające się z dziewięciu pozycji, składające się z ołówka i papieru, które ocenia subiektywnie postrzegane przez opiekunów korzyści wynikające z pożądanych aspektów lub pozytywnych afektywnych zwrotów z opieki nad ukochaną osobą
|
Obserwacja – zakończona w ciągu 1 miesiąca od zakończenia interwencji
|
|
Skrócony formularz wskaźnika stresu rodzicielskiego (PSI-SF)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy – przed udziałem w interwencji
|
Narzędzie samoopisowe składające się z 36 pozycji
|
Stan wyjściowy – przed udziałem w interwencji
|
|
Skrócony formularz wskaźnika stresu rodzicielskiego (PSI-SF)
Ramy czasowe: Post - w ciągu dwóch tygodni od zakończenia interwencji
|
Narzędzie samoopisowe składające się z 36 pozycji
|
Post - w ciągu dwóch tygodni od zakończenia interwencji
|
|
Skrócony formularz wskaźnika stresu rodzicielskiego (PSI-SF)
Ramy czasowe: Obserwacja – zakończona w ciągu 1 miesiąca od zakończenia interwencji
|
Narzędzie samoopisowe składające się z 36 pozycji
|
Obserwacja – zakończona w ciągu 1 miesiąca od zakończenia interwencji
|
|
Skala Współczucia do Siebie - Skrócona Forma (SCS-SF)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy – przed udziałem w interwencji
|
12-itemowa samoopisowa miara współczucia dla siebie, taka jak życzliwość dla siebie, samoocena, zwykłe człowieczeństwo, izolacja, uważność i nadmierna identyfikacja
|
Stan wyjściowy – przed udziałem w interwencji
|
|
Skala Współczucia do Siebie - Skrócona Forma (SCS-SF)
Ramy czasowe: Post - w ciągu dwóch tygodni od zakończenia interwencji
|
12-itemowa samoopisowa miara współczucia dla siebie, taka jak życzliwość dla siebie, samoocena, zwykłe człowieczeństwo, izolacja, uważność i nadmierna identyfikacja
|
Post - w ciągu dwóch tygodni od zakończenia interwencji
|
|
Skala Współczucia do Siebie - Skrócona Forma (SCS-SF)
Ramy czasowe: Obserwacja – zakończona w ciągu 1 miesiąca od zakończenia interwencji
|
12-itemowa samoopisowa miara współczucia dla siebie, taka jak życzliwość dla siebie, samoocena, zwykłe człowieczeństwo, izolacja, uważność i nadmierna identyfikacja
|
Obserwacja – zakończona w ciągu 1 miesiąca od zakończenia interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Asimina Lazaridou, Ph.D, Fielding Graduate University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 września 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-0404
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
W poniższych standardowych praktykach badawczych dane nigdy nie będą zawierać informacji identyfikujących lub potencjalnie identyfikujących.
Tożsamości uczestników i odpowiedzi na oceny zostaną pobrane z Qualtrics i przechowywane wyłącznie na chronionym hasłem komputerze Shannon Harper.
Dane będą przechowywane na komputerze chronionym hasłem przez 10 lat od publikacji, po czym zostaną zniszczone.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .