Estudio piloto: Reducción del estrés en cuidadores de niños con TEA usando ACT
11 de marzo de 2025 actualizado por: Fielding Graduate University
Terapia de aceptación y compromiso para la reducción del estrés en cuidadores de niños con trastorno del espectro autista: un estudio piloto
Los padres/cuidadores de niños con autismo necesitan flexibilidad psicológica y autoeficacia para que el programa ACT sea efectivo.
Este estudio comparará las diferencias de intervención entre los grupos. Las medidas repetidas se administrarán tres veces (antes de la intervención, después de la intervención y de seguimiento) a un grupo de intervención ACT y un grupo de apoyo (control). El propósito del presente estudio es comparar los efectos de un taller breve basado en ACT para padres de niños con autismo con un grupo de control de apoyo para padres simultáneo utilizando una variedad de medidas de autoinforme que abordan la flexibilidad psicológica, la depresión, la supresión del pensamiento, la fusión cognitiva , aspectos positivos del cuidado, el estrés, la autocompasión y la vida valorada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Santa Barbara, California, Estados Unidos, 95105
- Fielding Graduate University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las personas serán elegibles para participar si (1) son los padres biológicos o adoptivos (y el cuidador principal) de un niño con un diagnóstico de trastorno del espectro autista, (2) el niño tiene entre 2 y 17 años inclusive, (3 ) hablan inglés, y (4) planean vivir en el área durante al menos seis meses y (5) presentan prueba de vacunación y (6) aceptan usar cubrebocas y distanciamiento social durante el taller presencial.
Criterio de exclusión:
- Las personas serán excluidas del estudio si (1) participan en un ensayo clínico simultáneo de intervenciones psicosociales para padres/cuidadores o (2) ellas (o su hijo/cónyuge) indican durante la selección telefónica o en el cuestionario demográfico que tienen un historial médico importante activo. problemas como el cáncer, el trasplante de órganos o los trastornos mentales graves que impiden la participación activa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ACTO
Grupo de intervención ACT
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un taller de cuatro semanas basado en los principios y procedimientos de la Terapia de Aceptación y Compromiso
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Otro: Apoyo
Grupo de control: grupo de apoyo para cuidadores
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Grupo de apoyo para cuidadores para funcionar en paralelo al grupo de intervención ACT.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario Breve de Síntomas-18 (BSI-18)
Periodo de tiempo: Línea de base: antes de la participación en la intervención
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Medida autoadministrada de 18 ítems que proporciona información sobre el malestar psicológico general de los participantes y el Índice de gravedad global, así como escalas de somatización, depresión y ansiedad.
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Línea de base: antes de la participación en la intervención
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Inventario Breve de Síntomas-18 (BSI-18)
Periodo de tiempo: Post - dentro de las dos semanas posteriores a la finalización de la intervención
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Medida autoadministrada de 18 ítems que proporciona información sobre el malestar psicológico general de los participantes y el Índice de gravedad global, así como escalas de somatización, depresión y ansiedad.
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Post - dentro de las dos semanas posteriores a la finalización de la intervención
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Inventario Breve de Síntomas-18 (BSI-18)
Periodo de tiempo: Seguimiento: completado dentro de 1 mes de la finalización de la intervención
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Medida autoadministrada de 18 ítems que proporciona información sobre el malestar psicológico general de los participantes y el Índice de gravedad global, así como escalas de somatización, depresión y ansiedad.
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Seguimiento: completado dentro de 1 mes de la finalización de la intervención
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Escala de estrés percibido - 10 ítems (PSS-10)
Periodo de tiempo: Línea de base: antes de la participación en la intervención
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Cuestionario de 10 ítems utilizado para medir el grado en que la vida ha sido experimentada como impredecible, incontrolable y sobrecargada
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Línea de base: antes de la participación en la intervención
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Escala de estrés percibido - 10 ítems (PSS-10)
Periodo de tiempo: Post - dentro de las dos semanas posteriores a la finalización de la intervención
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Cuestionario de 10 ítems utilizado para medir el grado en que la vida ha sido experimentada como impredecible, incontrolable y sobrecargada
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Post - dentro de las dos semanas posteriores a la finalización de la intervención
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Escala de estrés percibido - 10 ítems (PSS-10)
Periodo de tiempo: Seguimiento: completado dentro de 1 mes de la finalización de la intervención
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Cuestionario de 10 ítems utilizado para medir el grado en que la vida ha sido experimentada como impredecible, incontrolable y sobrecargada
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Seguimiento: completado dentro de 1 mes de la finalización de la intervención
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Aspectos Positivos del Cuidado (PAC)
Periodo de tiempo: Línea de base: antes de la participación en la intervención
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Instrumento de lápiz y papel de nueve ítems que evalúa las ganancias percibidas subjetivamente por los cuidadores de los aspectos deseables o los retornos afectivos positivos de brindar cuidado a su ser querido.
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Línea de base: antes de la participación en la intervención
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Aspectos Positivos del Cuidado (PAC)
Periodo de tiempo: Post - dentro de las dos semanas posteriores a la finalización de la intervención
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Instrumento de lápiz y papel de nueve ítems que evalúa las ganancias percibidas subjetivamente por los cuidadores de los aspectos deseables o los retornos afectivos positivos de brindar cuidado a su ser querido.
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Post - dentro de las dos semanas posteriores a la finalización de la intervención
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Aspectos Positivos del Cuidado (PAC)
Periodo de tiempo: Seguimiento: completado dentro de 1 mes de la finalización de la intervención
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Instrumento de lápiz y papel de nueve ítems que evalúa las ganancias percibidas subjetivamente por los cuidadores de los aspectos deseables o los retornos afectivos positivos de brindar cuidado a su ser querido.
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Seguimiento: completado dentro de 1 mes de la finalización de la intervención
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Índice de Estrés de los Padres-Forma Corta (PSI-SF)
Periodo de tiempo: Línea de base: antes de la participación en la intervención
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Instrumento de autoinforme de 36 ítems
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Línea de base: antes de la participación en la intervención
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Índice de Estrés de los Padres-Forma Corta (PSI-SF)
Periodo de tiempo: Post - dentro de las dos semanas posteriores a la finalización de la intervención
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Instrumento de autoinforme de 36 ítems
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Post - dentro de las dos semanas posteriores a la finalización de la intervención
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Índice de Estrés de los Padres-Forma Corta (PSI-SF)
Periodo de tiempo: Seguimiento: completado dentro de 1 mes de la finalización de la intervención
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Instrumento de autoinforme de 36 ítems
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Seguimiento: completado dentro de 1 mes de la finalización de la intervención
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Escala de autocompasión - Forma corta (SCS-SF)
Periodo de tiempo: Línea de base: antes de la participación en la intervención
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Medida de autoinforme de 12 ítems de autocompasión, como bondad propia, autocrítica, humanidad común, aislamiento, atención plena y sobreidentificación
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Línea de base: antes de la participación en la intervención
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Escala de autocompasión - Forma corta (SCS-SF)
Periodo de tiempo: Post - dentro de las dos semanas posteriores a la finalización de la intervención
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Medida de autoinforme de 12 ítems de autocompasión, como bondad propia, autocrítica, humanidad común, aislamiento, atención plena y sobreidentificación
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Post - dentro de las dos semanas posteriores a la finalización de la intervención
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Escala de autocompasión - Forma corta (SCS-SF)
Periodo de tiempo: Seguimiento: completado dentro de 1 mes de la finalización de la intervención
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Medida de autoinforme de 12 ítems de autocompasión, como bondad propia, autocrítica, humanidad común, aislamiento, atención plena y sobreidentificación
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Seguimiento: completado dentro de 1 mes de la finalización de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Asimina Lazaridou, Ph.D, Fielding Graduate University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
11 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
11 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 22-0404
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
En las siguientes prácticas de investigación estándar, los datos nunca contendrán información de identificación o potencialmente identificable.
Las identidades de los participantes y las respuestas a las evaluaciones se descargarán de Qualtrics y se almacenarán únicamente en la computadora protegida con contraseña de Shannon Harper.
Los datos se guardarán en una computadora protegida con contraseña durante 10 años después de la publicación y luego se destruirán.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .