Pilotstudie: Stressreduksjon hos omsorgspersoner for barn med ASD som bruker ACT
11. mars 2025 oppdatert av: Fielding Graduate University
Aksept- og forpliktelsesterapi for stressreduksjon hos omsorgspersoner for barn med autismespektrumforstyrrelse: En pilotstudie
Foreldre/omsorgspersoner til barn med autisme trenger psykologisk fleksibilitet og selveffektivitet for at ACT-programmet skal være effektivt.
Denne studien vil sammenligne intervensjonsforskjeller mellom grupper. Gjentatte tiltak vil bli gitt tre ganger (pre-intervensjon, post-intervensjon og oppfølging) til en ACT intervensjonsgruppe og en støttegruppe (kontroll). Formålet med denne studien er å sammenligne effekten av en kort ACT-basert workshop for foreldre til barn med autisme med en samtidig foreldrestøttekontrollgruppe ved å bruke en rekke selvrapporteringstiltak som tar for seg psykologisk fleksibilitet, depresjon, tankeundertrykkelse, kognitiv fusjon. , positive aspekter ved omsorg, stress, selvmedfølelse og verdsatt livsstil.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Santa Barbara, California, Forente stater, 95105
- Fielding Graduate University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enkeltpersoner vil være kvalifisert for innreise hvis (1) de er biologisk eller adoptivforelder (og primær omsorgsperson) til et barn med en diagnose av en autismespekterforstyrrelse, (2) barnet er 2–17 år inkludert, (3 ) snakker engelsk, og (4) de planlegger å bo i området i minst seks måneder og (5) presentere bevis på vaksinasjon og (6) godta maskering og sosial distansering under den personlige workshopen.
Ekskluderingskriterier:
- Enkeltpersoner vil bli ekskludert fra studien hvis (1) de er involvert i en samtidig klinisk studie av psykososiale intervensjoner for foreldre/omsorgspersoner eller (2) de (eller deres barn/ektefelle) angir under telefonscreening eller på demografisk spørreskjema aktiv hovedmedisinsk problemer som kreft, organtransplantasjon eller alvorlige psykiske lidelser som hindrer aktiv deltakelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: HANDLING
ACT Intervensjonsgruppe
|
en fire ukers workshop basert på prinsippene og prosedyrene for Acceptance and Commitment Therapy
|
|
Annen: Brukerstøtte
Kontrollgruppe - Omsorgsstøttegruppe
|
Omsorgsstøttegruppe for å kjøre parallelt med ACT-intervensjonsgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort Symptom Inventory-18 (BSI-18)
Tidsramme: Baseline - før intervensjonsdeltakelse
|
18-elements selvadministrert mål som gir informasjon om deltakernes generelle psykiske plager og Global Severity Index, samt skalaer for somatisering, depresjon og angst
|
Baseline - før intervensjonsdeltakelse
|
|
Kort Symptom Inventory-18 (BSI-18)
Tidsramme: Post - innen to uker etter at intervensjonen er fullført
|
18-elements selvadministrert mål som gir informasjon om deltakernes generelle psykiske plager og Global Severity Index, samt skalaer for somatisering, depresjon og angst
|
Post - innen to uker etter at intervensjonen er fullført
|
|
Kort Symptom Inventory-18 (BSI-18)
Tidsramme: Oppfølging- fullført innen 1 måned etter avsluttet intervensjon
|
18-elements selvadministrert mål som gir informasjon om deltakernes generelle psykiske plager og Global Severity Index, samt skalaer for somatisering, depresjon og angst
|
Oppfølging- fullført innen 1 måned etter avsluttet intervensjon
|
|
Skala for oppfattet stress – 10 elementer (PSS-10)
Tidsramme: Baseline - før intervensjonsdeltakelse
|
10-elements spørreskjema brukt for å måle i hvilken grad livet har blitt opplevd som uforutsigbart, ukontrollerbart og overbelastet
|
Baseline - før intervensjonsdeltakelse
|
|
Skala for oppfattet stress – 10 elementer (PSS-10)
Tidsramme: Post - innen to uker etter at intervensjonen er fullført
|
10-elements spørreskjema brukt for å måle i hvilken grad livet har blitt opplevd som uforutsigbart, ukontrollerbart og overbelastet
|
Post - innen to uker etter at intervensjonen er fullført
|
|
Skala for oppfattet stress – 10 elementer (PSS-10)
Tidsramme: Oppfølging- fullført innen 1 måned etter avsluttet intervensjon
|
10-elements spørreskjema brukt for å måle i hvilken grad livet har blitt opplevd som uforutsigbart, ukontrollerbart og overbelastet
|
Oppfølging- fullført innen 1 måned etter avsluttet intervensjon
|
|
Positive aspekter ved omsorg (PAC)
Tidsramme: Baseline - før intervensjonsdeltakelse
|
ni-elements blyant-og-papir-instrument som vurderer omsorgspersoners subjektivt oppfattede gevinster fra ønskelige aspekter ved eller positive affektive utbytter ved å gi omsorg for sin kjære
|
Baseline - før intervensjonsdeltakelse
|
|
Positive aspekter ved omsorg (PAC)
Tidsramme: Post - innen to uker etter at intervensjonen er fullført
|
ni-elements blyant-og-papir-instrument som vurderer omsorgspersoners subjektivt oppfattede gevinster fra ønskelige aspekter ved eller positive affektive utbytter ved å gi omsorg for sin kjære
|
Post - innen to uker etter at intervensjonen er fullført
|
|
Positive aspekter ved omsorg (PAC)
Tidsramme: Oppfølging- fullført innen 1 måned etter avsluttet intervensjon
|
ni-elements blyant-og-papir-instrument som vurderer omsorgspersoners subjektivt oppfattede gevinster fra ønskelige aspekter ved eller positive affektive utbytter ved å gi omsorg for sin kjære
|
Oppfølging- fullført innen 1 måned etter avsluttet intervensjon
|
|
Parental Stress Index-Short Form (PSI-SF)
Tidsramme: Baseline - før intervensjonsdeltakelse
|
36-elements selvrapporteringsinstrument
|
Baseline - før intervensjonsdeltakelse
|
|
Parental Stress Index-Short Form (PSI-SF)
Tidsramme: Post - innen to uker etter at intervensjonen er fullført
|
36-elements selvrapporteringsinstrument
|
Post - innen to uker etter at intervensjonen er fullført
|
|
Parental Stress Index-Short Form (PSI-SF)
Tidsramme: Oppfølging- fullført innen 1 måned etter avsluttet intervensjon
|
36-elements selvrapporteringsinstrument
|
Oppfølging- fullført innen 1 måned etter avsluttet intervensjon
|
|
Self-Compassion Scale – Short Form (SCS-SF)
Tidsramme: Baseline - før intervensjonsdeltakelse
|
12-elements selvrapporteringsmål på selvmedfølelse, som selvgodhet, selvdømmelse, felles menneskelighet, isolasjon, oppmerksomhet og overidentifikasjon
|
Baseline - før intervensjonsdeltakelse
|
|
Self-Compassion Scale – Short Form (SCS-SF)
Tidsramme: Post - innen to uker etter at intervensjonen er fullført
|
12-elements selvrapporteringsmål på selvmedfølelse, som selvgodhet, selvdømmelse, felles menneskelighet, isolasjon, oppmerksomhet og overidentifikasjon
|
Post - innen to uker etter at intervensjonen er fullført
|
|
Self-Compassion Scale – Short Form (SCS-SF)
Tidsramme: Oppfølging- fullført innen 1 måned etter avsluttet intervensjon
|
12-elements selvrapporteringsmål på selvmedfølelse, som selvgodhet, selvdømmelse, felles menneskelighet, isolasjon, oppmerksomhet og overidentifikasjon
|
Oppfølging- fullført innen 1 måned etter avsluttet intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Asimina Lazaridou, Ph.D, Fielding Graduate University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. mars 2023
Primær fullføring (Faktiske)
11. september 2023
Studiet fullført (Faktiske)
11. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
13. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 22-0404
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
I følgende standard forskningspraksis vil dataene aldri inneholde identifiserende eller potensielt identifiserende informasjon.
Deltakeridentitetene og svarene på vurderinger vil bli lastet ned fra Qualtrics og lagret kun på Shannon Harpers passordbeskyttede datamaskin.
Dataene vil bli lagret på en passordbeskyttet datamaskin i 10 år etter publisering, og deretter vil dataene bli ødelagt.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .