Pilotstudie: stressvermindering bij verzorgers van kinderen met ASS met behulp van ACT
11 maart 2025 bijgewerkt door: Fielding Graduate University
Acceptatie- en commitment-therapie voor stressvermindering bij verzorgers van kinderen met autismespectrumstoornis: een pilotstudie
Ouders/verzorgers van kinderen met autisme hebben psychologische flexibiliteit en zelfredzaamheid nodig om het ACT-programma effectief te laten zijn.
In dit onderzoek worden interventieverschillen tussen groepen vergeleken. Herhaalde maatregelen zullen drie keer worden gegeven (pre-interventie, post-interventie en follow-up) aan een ACT-interventiegroep en een steungroep (controlegroep). Het doel van de huidige studie is om de effecten van een korte op ACT gebaseerde workshop voor ouders van kinderen met autisme te vergelijken met een gelijktijdige controlegroep voor ouderondersteuning met behulp van een verscheidenheid aan zelfrapportagemaatregelen die betrekking hebben op psychologische flexibiliteit, depressie, onderdrukking van gedachten, cognitieve fusie , positieve aspecten van mantelzorg, stress, zelfcompassie en waardevol leven.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Santa Barbara, California, Verenigde Staten, 95105
- Fielding Graduate University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Individuen komen in aanmerking voor deelname als (1) zij de biologische of adoptieouder (en primaire verzorger) zijn van een kind met een diagnose van een autismespectrumstoornis, (2) het kind tussen 2 en 17 jaar oud is, (3 ) Engels spreken, en (4) ze van plan zijn om ten minste zes maanden in het gebied te wonen en (5) een bewijs van vaccinatie overleggen en (6) akkoord gaan met maskering en sociale afstand tijdens de persoonlijke workshop.
Uitsluitingscriteria:
- Individuen zullen worden uitgesloten van het onderzoek als (1) ze betrokken zijn bij een gelijktijdige klinische studie van psychosociale interventies voor ouders/verzorgers of (2) ze (of hun kind/echtgenoot) aangeven tijdens telefonische screening of op de demografische vragenlijst actieve grote medische zaken als kanker, orgaantransplantatie of ernstige psychische stoornissen die actieve participatie in de weg staan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: HANDELING
ACT Interventiegroep
|
een workshop van vier weken gebaseerd op de principes en procedures van Acceptance and Commitment Therapy
|
|
Ander: Steun
Controlegroep - Ondersteuningsgroep voor zorgverleners
|
Ondersteuningsgroep voor mantelzorgers parallel aan de ACT-interventiegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Korte Symptoom Inventarisatie-18 (BSI-18)
Tijdsspanne: Baseline - voorafgaand aan deelname aan de interventie
|
18-item zelf-toegediende meting die informatie geeft over de algehele psychische problemen van deelnemers en Global Severity Index, evenals schalen van somatisatie, depressie en angst
|
Baseline - voorafgaand aan deelname aan de interventie
|
|
Korte Symptoom Inventarisatie-18 (BSI-18)
Tijdsspanne: Post - binnen twee weken na voltooiing van de interventie
|
18-item zelf-toegediende meting die informatie geeft over de algehele psychische problemen van deelnemers en Global Severity Index, evenals schalen van somatisatie, depressie en angst
|
Post - binnen twee weken na voltooiing van de interventie
|
|
Korte Symptoom Inventarisatie-18 (BSI-18)
Tijdsspanne: Follow-up - voltooid binnen 1 maand na voltooiing van de interventie
|
18-item zelf-toegediende meting die informatie geeft over de algehele psychische problemen van deelnemers en Global Severity Index, evenals schalen van somatisatie, depressie en angst
|
Follow-up - voltooid binnen 1 maand na voltooiing van de interventie
|
|
Waargenomen stressschaal - 10 items (PSS-10)
Tijdsspanne: Baseline - voorafgaand aan deelname aan de interventie
|
Vragenlijst met 10 items om de mate te meten waarin het leven als onvoorspelbaar, oncontroleerbaar en overbelast is ervaren
|
Baseline - voorafgaand aan deelname aan de interventie
|
|
Waargenomen stressschaal - 10 items (PSS-10)
Tijdsspanne: Post - binnen twee weken na voltooiing van de interventie
|
Vragenlijst met 10 items om de mate te meten waarin het leven als onvoorspelbaar, oncontroleerbaar en overbelast is ervaren
|
Post - binnen twee weken na voltooiing van de interventie
|
|
Waargenomen stressschaal - 10 items (PSS-10)
Tijdsspanne: Follow-up - voltooid binnen 1 maand na voltooiing van de interventie
|
Vragenlijst met 10 items om de mate te meten waarin het leven als onvoorspelbaar, oncontroleerbaar en overbelast is ervaren
|
Follow-up - voltooid binnen 1 maand na voltooiing van de interventie
|
|
Positieve aspecten van mantelzorg (PAC)
Tijdsspanne: Baseline - voorafgaand aan deelname aan de interventie
|
negen-item potlood-en-papier instrument dat de subjectief waargenomen winsten van zorgverleners beoordeelt op wenselijke aspecten van of positieve affectieve opbrengsten van het verlenen van zorg voor hun geliefde
|
Baseline - voorafgaand aan deelname aan de interventie
|
|
Positieve aspecten van mantelzorg (PAC)
Tijdsspanne: Post - binnen twee weken na voltooiing van de interventie
|
negen-item potlood-en-papier instrument dat de subjectief waargenomen winsten van zorgverleners beoordeelt op wenselijke aspecten van of positieve affectieve opbrengsten van het verlenen van zorg voor hun geliefde
|
Post - binnen twee weken na voltooiing van de interventie
|
|
Positieve aspecten van mantelzorg (PAC)
Tijdsspanne: Follow-up - voltooid binnen 1 maand na voltooiing van de interventie
|
negen-item potlood-en-papier instrument dat de subjectief waargenomen winsten van zorgverleners beoordeelt op wenselijke aspecten van of positieve affectieve opbrengsten van het verlenen van zorg voor hun geliefde
|
Follow-up - voltooid binnen 1 maand na voltooiing van de interventie
|
|
Parental Stress Index-Short Form (PSI-SF)
Tijdsspanne: Baseline - voorafgaand aan deelname aan de interventie
|
Zelfrapportage-instrument met 36 items
|
Baseline - voorafgaand aan deelname aan de interventie
|
|
Parental Stress Index-Short Form (PSI-SF)
Tijdsspanne: Post - binnen twee weken na voltooiing van de interventie
|
Zelfrapportage-instrument met 36 items
|
Post - binnen twee weken na voltooiing van de interventie
|
|
Parental Stress Index-Short Form (PSI-SF)
Tijdsspanne: Follow-up - voltooid binnen 1 maand na voltooiing van de interventie
|
Zelfrapportage-instrument met 36 items
|
Follow-up - voltooid binnen 1 maand na voltooiing van de interventie
|
|
Zelfcompassieschaal - korte vorm (SCS-SF)
Tijdsspanne: Baseline - voorafgaand aan deelname aan de interventie
|
12-item zelfrapportagemaatstaf voor zelfcompassie, zoals zelfvriendelijkheid, zelfoordeel, gewone menselijkheid, isolatie, opmerkzaamheid en overidentificatie
|
Baseline - voorafgaand aan deelname aan de interventie
|
|
Zelfcompassieschaal - korte vorm (SCS-SF)
Tijdsspanne: Post - binnen twee weken na voltooiing van de interventie
|
12-item zelfrapportagemaatstaf voor zelfcompassie, zoals zelfvriendelijkheid, zelfoordeel, gewone menselijkheid, isolatie, opmerkzaamheid en overidentificatie
|
Post - binnen twee weken na voltooiing van de interventie
|
|
Zelfcompassieschaal - korte vorm (SCS-SF)
Tijdsspanne: Follow-up - voltooid binnen 1 maand na voltooiing van de interventie
|
12-item zelfrapportagemaatstaf voor zelfcompassie, zoals zelfvriendelijkheid, zelfoordeel, gewone menselijkheid, isolatie, opmerkzaamheid en overidentificatie
|
Follow-up - voltooid binnen 1 maand na voltooiing van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Asimina Lazaridou, Ph.D, Fielding Graduate University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 september 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 22-0404
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
In de volgende standaardonderzoekspraktijken zullen de gegevens nooit identificerende of potentieel identificerende informatie bevatten.
De identiteiten van de deelnemers en de antwoorden op beoordelingen worden gedownload van Qualtrics en alleen opgeslagen op de met een wachtwoord beveiligde computer van Shannon Harper.
De gegevens worden gedurende 10 jaar na publicatie bewaard op een met een wachtwoord beveiligde computer, daarna worden de gegevens vernietigd.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .