试点研究：使用 ACT 减轻 ASD 儿童护理人员的压力
2025年3月11日 更新者：Fielding Graduate University
用于减轻自闭症谱系障碍儿童照顾者压力的接受和承诺疗法：一项试点研究
自闭症儿童的父母/照顾者需要心理灵活性和自我效能感，才能使 ACT 计划发挥作用。
这项研究将比较各组之间的干预差异。 对 ACT 干预组和支持组（对照组）进行 3 次重复措施（干预前、干预后和随访）。 本研究的目的是比较针对自闭症儿童家长举办的基于 ACT 的简短研讨会与同期家长支持对照组的效果，该研讨会使用各种自我报告措施来解决心理灵活性、抑郁、思想抑制、认知融合等问题、护理、压力、自我同情和有价值的生活的积极方面。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Santa Barbara、California、美国、95105
- Fielding Graduate University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 如果满足以下条件，个人就有资格参加：(1) 他们是被诊断患有自闭症谱系障碍的儿童的亲生父母或养父母（和主要照顾者），(2) 儿童年龄在 2 岁至 17 岁之间，(3 ) 会说英语，并且 (4) 他们计划在该地区居住至少六个月，并且 (5) 出示疫苗接种证明，并且 (6) 同意在现场研讨会期间佩戴口罩并保持社交距离。
排除标准：
- 如果出现以下情况，个人将被排除在研究之外：(1) 他们参与针对父母/照顾者的心理社会干预的同时临床试验，或 (2) 他们（或其孩子/配偶）在电话筛查或人口统计调查问卷中表明积极的主要医疗癌症、器官移植或严重的精神健康障碍等问题阻碍了积极参与。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：行为
ACT 干预小组
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为期四周的研讨会，以接受和承诺疗法的原则和程序为基础
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其他：支持
对照组 - 护理人员支持小组
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护理人员支持小组与 ACT 干预小组并行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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简要症状清单 18 (BSI-18)
大体时间：基线 - 干预前参与
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18 项自我管理测量，提供参与者的整体心理困扰和全球严重程度指数以及躯体化、抑郁和焦虑量表的信息
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基线 - 干预前参与
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简要症状清单 18 (BSI-18)
大体时间：干预完成后两周内
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18 项自我管理测量，提供参与者的整体心理困扰和全球严重程度指数以及躯体化、抑郁和焦虑量表的信息
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干预完成后两周内
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简要症状清单 18 (BSI-18)
大体时间：随访 - 干预完成后 1 个月内完成
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18 项自我管理测量，提供参与者的整体心理困扰和全球严重程度指数以及躯体化、抑郁和焦虑量表的信息
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随访 - 干预完成后 1 个月内完成
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感知压力量表 - 10 项目 (PSS-10)
大体时间：基线 - 干预前参与
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包含 10 项的问卷，用于衡量生活中不可预测、无法控制和超负荷的程度
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基线 - 干预前参与
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感知压力量表 - 10 项目 (PSS-10)
大体时间：干预完成后两周内
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包含 10 项的问卷，用于衡量生活中不可预测、无法控制和超负荷的程度
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干预完成后两周内
|
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感知压力量表 - 10 项目 (PSS-10)
大体时间：随访 - 干预完成后 1 个月内完成
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包含 10 项的问卷，用于衡量生活中不可预测、无法控制和超负荷的程度
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随访 - 干预完成后 1 个月内完成
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护理的积极方面 (PAC)
大体时间：基线 - 干预前参与
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九项铅笔和纸工具，用于评估护理人员从为其所爱的人提供护理所带来的理想方面的主观感知收益或积极的情感回报
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基线 - 干预前参与
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护理的积极方面 (PAC)
大体时间：干预完成后两周内
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九项铅笔和纸工具，用于评估护理人员从为其所爱的人提供护理所带来的理想方面的主观感知收益或积极的情感回报
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干预完成后两周内
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护理的积极方面 (PAC)
大体时间：随访 - 干预完成后 1 个月内完成
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九项铅笔和纸工具，用于评估护理人员从为其所爱的人提供护理所带来的理想方面的主观感知收益或积极的情感回报
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随访 - 干预完成后 1 个月内完成
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父母压力指数-简表 (PSI-SF)
大体时间：基线 - 干预前参与
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36项自我报告工具
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基线 - 干预前参与
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父母压力指数-简表 (PSI-SF)
大体时间：干预完成后两周内
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36项自我报告工具
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干预完成后两周内
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父母压力指数-简表 (PSI-SF)
大体时间：随访 - 干预完成后 1 个月内完成
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36项自我报告工具
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随访 - 干预完成后 1 个月内完成
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自我慈悲量表 - 简式 (SCS-SF)
大体时间：基线 - 干预前参与
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自我同情的 12 项自我报告测量，例如自我仁慈、自我判断、共同人性、孤立、正念和过度认同
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基线 - 干预前参与
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自我慈悲量表 - 简式 (SCS-SF)
大体时间：干预完成后两周内
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自我同情的 12 项自我报告测量，例如自我仁慈、自我判断、共同人性、孤立、正念和过度认同
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干预完成后两周内
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自我慈悲量表 - 简式 (SCS-SF)
大体时间：随访 - 干预完成后 1 个月内完成
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自我同情的 12 项自我报告测量，例如自我仁慈、自我判断、共同人性、孤立、正念和过度认同
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随访 - 干预完成后 1 个月内完成
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Asimina Lazaridou, Ph.D、Fielding Graduate University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月19日
初级完成 (实际的)
2023年9月11日
研究完成 (实际的)
2024年1月11日
研究注册日期
首次提交
2023年5月30日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月5日
首次发布 (实际的)
2023年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月11日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 22-0404
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
在以下标准研究实践中，数据绝不会包含识别信息或潜在识别信息。
参与者的身份和对评估的回答将从 Qualtrics 下载并仅存储在 Shannon Harper 受密码保护的计算机上。
数据发布后将在受密码保护的计算机上保存10年，然后数据将被销毁。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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