- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05944289
Pilottitutkimus: Stressin vähentäminen ACT:tä sairastavien lasten omaishoitajilla
Hyväksymis- ja sitoutumisterapia stressin vähentämiseen autismikirjon häiriöstä kärsivien lasten hoitajilla: pilottitutkimus
Autismista kärsivien lasten vanhemmat/hoitajat tarvitsevat psykologista joustavuutta ja itsetehokkuutta, jotta ACT-ohjelma olisi tehokas.
Tässä tutkimuksessa verrataan interventioeroja ryhmien välillä. Toistuvia toimenpiteitä annetaan kolme kertaa (ennen interventio, intervention jälkeinen ja seuranta) ACT-interventioryhmälle ja tukiryhmälle (kontrolli). Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata lyhyen ACT-pohjaisen työpajan vaikutuksia autististen lasten vanhemmille samanaikaisen vanhempien tukikontrolliryhmän kanssa käyttämällä erilaisia itseraportointimenetelmiä, jotka koskevat psykologista joustavuutta, masennusta, ajatusten tukahduttamista ja kognitiivista fuusiota. , hoitotyön positiivisia puolia, stressiä, itsetuntoa ja arvostettua elämää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shannon Harper, MEd, MA, MS
- Puhelinnumero: 317-331-6574
- Sähköposti: slharper@email.fielding.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Katherine McGraw, Ph.D
- Puhelinnumero: 202-602-1802
- Sähköposti: kmcgraw@fielding.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Santa Barbara, California, Yhdysvallat, 95105
- Rekrytointi
- Fielding Graduate University
-
Ottaa yhteyttä:
- Katherine McGraw, Ph.D
- Puhelinnumero: 202-602-1802
- Sähköposti: kmcgraw@fielding.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Shannon Harper, MEd, MA, MS
- Sähköposti: slharper@email.fielding.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt ovat oikeutettuja maahan, jos (1) hän on autismikirjon häiriöstä kärsivän lapsen biologinen tai adoptiovanhempi (ja ensisijainen hoitaja), (2) lapsi on 2-17-vuotias, (3) ) puhuvat englantia ja (4) he suunnittelevat asuvansa alueella vähintään kuusi kuukautta ja (5) esittävät todisteen rokotuksesta ja (6) suostuvat naamioitumiseen ja sosiaaliseen etäisyyteen henkilökohtaisen työpajan aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt suljetaan pois tutkimuksesta, jos (1) he ovat mukana samanaikaisessa kliinisessä tutkimuksessa psykososiaalisista interventioista vanhemmille/hoitajille tai (2) he (tai heidän lapsensa/puoliso) ilmoittavat puhelinseulonnassa tai väestötietolomakkeessa olevan aktiivinen merkittävä lääketieteellinen ongelmat, kuten syöpä, elinsiirto tai vakavat mielenterveyshäiriöt, jotka estävät aktiivista osallistumista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: TOIMIA
ACT-interventioryhmä
|
neljän viikon työpaja, joka perustuu hyväksymis- ja sitoutumisterapian periaatteisiin ja toimintatapoihin
|
Muut: Tuki
Kontrolliryhmä – Omaishoitajan tukiryhmä
|
Omaishoitajan tukiryhmä toimii rinnakkain ACT-interventioryhmän kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lyhyt oireluettelo-18 (BSI-18)
Aikaikkuna: Lähtötilanne - ennen interventioon osallistumista
|
18-osainen itsehallinnollinen mitta, joka antaa tietoa osallistujien yleisestä psykologisesta ahdistuksesta ja maailmanlaajuisesta vakavuusindeksistä sekä somatisaatio-, masennus- ja ahdistuneisuusasteikoista
|
Lähtötilanne - ennen interventioon osallistumista
|
Lyhyt oireluettelo-18 (BSI-18)
Aikaikkuna: Post - kahden viikon kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
18-osainen itsehallinnollinen mitta, joka antaa tietoa osallistujien yleisestä psykologisesta ahdistuksesta ja maailmanlaajuisesta vakavuusindeksistä sekä somatisaatio-, masennus- ja ahdistuneisuusasteikoista
|
Post - kahden viikon kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
Lyhyt oireluettelo-18 (BSI-18)
Aikaikkuna: Seuranta - suoritettu 1 kuukauden kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
18-osainen itsehallinnollinen mitta, joka antaa tietoa osallistujien yleisestä psykologisesta ahdistuksesta ja maailmanlaajuisesta vakavuusindeksistä sekä somatisaatio-, masennus- ja ahdistuneisuusasteikoista
|
Seuranta - suoritettu 1 kuukauden kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
Koetun stressin asteikko – 10 tuotetta (PSS-10)
Aikaikkuna: Lähtötilanne - ennen interventioon osallistumista
|
10 kohdan kyselylomake, jolla mitataan, missä määrin elämä on koettu arvaamattomaksi, hallitsemattomaksi ja ylikuormitetuksi
|
Lähtötilanne - ennen interventioon osallistumista
|
Koetun stressin asteikko – 10 tuotetta (PSS-10)
Aikaikkuna: Post - kahden viikon kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
10 kohdan kyselylomake, jolla mitataan, missä määrin elämä on koettu arvaamattomaksi, hallitsemattomaksi ja ylikuormitetuksi
|
Post - kahden viikon kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
Koetun stressin asteikko – 10 tuotetta (PSS-10)
Aikaikkuna: Seuranta - suoritettu 1 kuukauden kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
10 kohdan kyselylomake, jolla mitataan, missä määrin elämä on koettu arvaamattomaksi, hallitsemattomaksi ja ylikuormitetuksi
|
Seuranta - suoritettu 1 kuukauden kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
Positive Aspects of Caregiving (PAC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne - ennen interventioon osallistumista
|
yhdeksän esineen kynä-paperiinstrumentti, joka arvioi omaishoitajien subjektiivisesti havaittuja hyötyjä rakkaansa hoidosta tai positiivisista vaikutuksista.
|
Lähtötilanne - ennen interventioon osallistumista
|
Positive Aspects of Caregiving (PAC)
Aikaikkuna: Post - kahden viikon kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
yhdeksän esineen kynä-paperiinstrumentti, joka arvioi omaishoitajien subjektiivisesti havaittuja hyötyjä rakkaansa hoidosta tai positiivisista vaikutuksista.
|
Post - kahden viikon kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
Positive Aspects of Caregiving (PAC)
Aikaikkuna: Seuranta - suoritettu 1 kuukauden kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
yhdeksän esineen kynä-paperiinstrumentti, joka arvioi omaishoitajien subjektiivisesti havaittuja hyötyjä rakkaansa hoidosta tai positiivisista vaikutuksista.
|
Seuranta - suoritettu 1 kuukauden kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
Vanhemman stressiindeksin lyhyt lomake (PSI-SF)
Aikaikkuna: Lähtötilanne - ennen interventioon osallistumista
|
36-kohdan itseraportointiväline
|
Lähtötilanne - ennen interventioon osallistumista
|
Vanhemman stressiindeksin lyhyt lomake (PSI-SF)
Aikaikkuna: Post - kahden viikon kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
36-kohdan itseraportointiväline
|
Post - kahden viikon kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
Vanhemman stressiindeksin lyhyt lomake (PSI-SF)
Aikaikkuna: Seuranta - suoritettu 1 kuukauden kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
36-kohdan itseraportointiväline
|
Seuranta - suoritettu 1 kuukauden kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
Self-Compassion Scale – lyhyt lomake (SCS-SF)
Aikaikkuna: Lähtötilanne - ennen interventioon osallistumista
|
12 kohdan itseraportin mittaa itsemyötätuntemuksesta, kuten itseystävällisyys, itsetuomio, yhteinen inhimillisyys, eristyneisyys, tietoisuus ja liiallinen tunnistaminen
|
Lähtötilanne - ennen interventioon osallistumista
|
Self-Compassion Scale – lyhyt lomake (SCS-SF)
Aikaikkuna: Post - kahden viikon kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
12 kohdan itseraportin mittaa itsemyötätuntemuksesta, kuten itseystävällisyys, itsetuomio, yhteinen inhimillisyys, eristyneisyys, tietoisuus ja liiallinen tunnistaminen
|
Post - kahden viikon kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
Self-Compassion Scale – lyhyt lomake (SCS-SF)
Aikaikkuna: Seuranta - suoritettu 1 kuukauden kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
12 kohdan itseraportin mittaa itsemyötätuntemuksesta, kuten itseystävällisyys, itsetuomio, yhteinen inhimillisyys, eristyneisyys, tietoisuus ja liiallinen tunnistaminen
|
Seuranta - suoritettu 1 kuukauden kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Asimina Lazaridou, Ph.D, Fielding Graduate University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-0404
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Omaishoitajan stressi
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisMaahanmuuttaja Caregiver Health Care Navigation for ChildrenYhdysvallat
-
Duke UniversityRekrytointiOmaishoitajien hyvinvointi (Caregiver Strain Index)Yhdysvallat
-
Aksaray UniversityValmis
-
China Medical University HospitalTuntematonKunto 1. Lapset, joilla on KAIKKI, ovat edelleen elossa ja ovat 18-vuotiaita. | Kunto 2. On suoritettu ohjaamaan hoito-ohjelmaa olivat remissiossa. | Kunto 3. Caregiver Can tai Taiwanin Language Communicator.Taiwan
Kliiniset tutkimukset Hyväksymisen ja sitoutumisen terapia
-
Université du Québec à Trois-RivièresValmis
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrytointiKrooninen sydämen vajaatoimintaKiina
-
New Jersey Institute of TechnologyChildren's Hospital of Philadelphia; National Eye Institute (NEI); Rutgers... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiLievä traumaattinen aivovaurio | Aivotärähdys, lievä | Lähentymisen riittämättömyys | Aivotärähdys; Silmä | Jatkuvat aivotärähdyksen jälkeiset oireetYhdysvallat
-
University of UtahWayne State UniversityRekrytointiMigreenihäiriötYhdysvallat
-
Uskudar State HospitalBasaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalEi vielä rekrytointia
-
WestatChildren's Bureau - Administration for Children and Families; Illinois Department...Valmis
-
Temple UniversitySpectrum Health Hospitals; National Rehabilitation Hospital, Dublin, Ireland... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon
-
University of Sao Paulo General HospitalTuntematonLihavuus | Emotionaalinen traumaBrasilia
-
Training and Implementation AssociatesRekrytointiPerinteinen kasvotusten koulutus | Perheterapian koulutus- ja toteutusalusta (FTIP)Yhdysvallat