Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie: Redukce stresu u pečovatelů o děti s PAS pomocí ACT

11. března 2025 aktualizováno: Fielding Graduate University

Terapie akceptace a závazku ke snížení stresu u pečovatelů o děti s poruchou autistického spektra: Pilotní studie

Aby byl program ACT účinný, rodiče/pečovatelé dětí s autismem potřebují psychologickou flexibilitu a vlastní účinnost.

Tato studie porovná intervenční rozdíly mezi skupinami. Opakovaná opatření budou poskytnuta třikrát (před intervencí, po intervenci a následné sledování) intervenční skupině ACT a podpůrné skupině (kontrola). Účelem této studie je porovnat účinky krátkého workshopu založeného na ACT pro rodiče dětí s autismem se souběžnou kontrolní skupinou pro podporu rodičů za použití různých sebereportovacích opatření zaměřených na psychickou flexibilitu, depresi, potlačování myšlenek, kognitivní fúzi. , pozitivní aspekty péče, stres, sebesoucit a hodnotný život.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Santa Barbara, California, Spojené státy, 95105
        • Fielding Graduate University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fyzické osoby budou mít nárok na vstup, pokud (1) jsou biologickým nebo adoptivním rodičem (a primárním pečovatelem) dítěte s diagnózou poruchy autistického spektra, (2) dítě je ve věku 2–17 let včetně, (3) ) mluvit anglicky a (4) plánují žít v oblasti alespoň šest měsíců a (5) předložit doklad o očkování a (6) souhlasit s maskováním a sociálním distancováním během osobního workshopu.

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci budou ze studie vyloučeni, pokud (1) se účastní souběžné klinické studie psychosociálních intervencí pro rodiče/pečovatele nebo (2) označí (nebo jejich dítě/manžel) během telefonického screeningu nebo v demografickém dotazníku aktivní hlavní lékařskou péči problémy, jako je rakovina, transplantace orgánů nebo vážné poruchy duševního zdraví, které brání aktivní účasti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: AKT
Intervenční skupina ACT
Behaviorální: Terapie přijetím a závazkem
čtyřtýdenní workshop založený na principech a postupech Acceptance and Commitment Therapy
Jiný: Podpěra, podpora
Kontrolní skupina – podpůrná skupina pečovatelů
Behaviorální: Skupina podpory pečovatelů
Podpůrná skupina pečovatelů bude probíhat souběžně s intervenční skupinou ACT.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stručný seznam příznaků-18 (BSI-18)
Časové okno: Výchozí stav – před účastí na intervenci
18-položkové samostatně administrované měření, které poskytuje informace o celkovém psychickém rozrušení účastníků a indexu globální závažnosti, stejně jako škály somatizace, deprese a úzkosti
Výchozí stav – před účastí na intervenci
Stručný seznam příznaků-18 (BSI-18)
Časové okno: Po - do dvou týdnů po ukončení zásahu
18-položkové samostatně administrované měření, které poskytuje informace o celkovém psychickém rozrušení účastníků a indexu globální závažnosti, stejně jako škály somatizace, deprese a úzkosti
Po - do dvou týdnů po ukončení zásahu
Stručný seznam příznaků-18 (BSI-18)
Časové okno: Sledování – dokončeno do 1 měsíce od ukončení intervence
18-položkové samostatně administrované měření, které poskytuje informace o celkovém psychickém rozrušení účastníků a indexu globální závažnosti, stejně jako škály somatizace, deprese a úzkosti
Sledování – dokončeno do 1 měsíce od ukončení intervence
Stupnice vnímaného stresu – 10 položek (PSS-10)
Časové okno: Výchozí stav – před účastí na intervenci
10položkový dotazník používaný k měření míry, do jaké byl život prožíván jako nepředvídatelný, nekontrolovatelný a přetížený
Výchozí stav – před účastí na intervenci
Stupnice vnímaného stresu – 10 položek (PSS-10)
Časové okno: Po - do dvou týdnů po ukončení zásahu
10položkový dotazník používaný k měření míry, do jaké byl život prožíván jako nepředvídatelný, nekontrolovatelný a přetížený
Po - do dvou týdnů po ukončení zásahu
Stupnice vnímaného stresu – 10 položek (PSS-10)
Časové okno: Sledování – dokončeno do 1 měsíce od ukončení intervence
10položkový dotazník používaný k měření míry, do jaké byl život prožíván jako nepředvídatelný, nekontrolovatelný a přetížený
Sledování – dokončeno do 1 měsíce od ukončení intervence
Pozitivní aspekty péče (PAC)
Časové okno: Výchozí stav – před účastí na intervenci
devítipoložkový nástroj tužka a papír, který hodnotí subjektivně vnímané přínosy pečovatelů z žádoucích aspektů nebo pozitivní afektivní výnosy z poskytování péče o jejich blízkého
Výchozí stav – před účastí na intervenci
Pozitivní aspekty péče (PAC)
Časové okno: Po - do dvou týdnů po ukončení zásahu
devítipoložkový nástroj tužka a papír, který hodnotí subjektivně vnímané přínosy pečovatelů z žádoucích aspektů nebo pozitivní afektivní výnosy z poskytování péče o jejich blízkého
Po - do dvou týdnů po ukončení zásahu
Pozitivní aspekty péče (PAC)
Časové okno: Sledování – dokončeno do 1 měsíce od ukončení intervence
devítipoložkový nástroj tužka a papír, který hodnotí subjektivně vnímané přínosy pečovatelů z žádoucích aspektů nebo pozitivní afektivní výnosy z poskytování péče o jejich blízkého
Sledování – dokončeno do 1 měsíce od ukončení intervence
Parental Stress Index-Short Form (PSI-SF)
Časové okno: Výchozí stav – před účastí na intervenci
36položkový nástroj pro vlastní hlášení
Výchozí stav – před účastí na intervenci
Parental Stress Index-Short Form (PSI-SF)
Časové okno: Po - do dvou týdnů po ukončení zásahu
36položkový nástroj pro vlastní hlášení
Po - do dvou týdnů po ukončení zásahu
Parental Stress Index-Short Form (PSI-SF)
Časové okno: Sledování – dokončeno do 1 měsíce od ukončení intervence
36položkový nástroj pro vlastní hlášení
Sledování – dokončeno do 1 měsíce od ukončení intervence
Škála sebe-soucitu – krátká forma (SCS-SF)
Časové okno: Výchozí stav – před účastí na intervenci
12-položková sebehodnotící míra sebesoucitu, jako je sebelaskavost, sebeúsudek, obyčejná lidskost, izolace, všímavost a přehnaná identifikace
Výchozí stav – před účastí na intervenci
Škála sebe-soucitu – krátká forma (SCS-SF)
Časové okno: Po - do dvou týdnů po ukončení zásahu
12-položková sebehodnotící míra sebesoucitu, jako je sebelaskavost, sebeúsudek, obyčejná lidskost, izolace, všímavost a přehnaná identifikace
Po - do dvou týdnů po ukončení zásahu
Škála sebe-soucitu – krátká forma (SCS-SF)
Časové okno: Sledování – dokončeno do 1 měsíce od ukončení intervence
12-položková sebehodnotící míra sebesoucitu, jako je sebelaskavost, sebeúsudek, obyčejná lidskost, izolace, všímavost a přehnaná identifikace
Sledování – dokončeno do 1 měsíce od ukončení intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fielding Graduate University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Asimina Lazaridou, Ph.D, Fielding Graduate University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

11. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

11. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 22-0404

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

V následujících standardních výzkumných postupech nebudou data nikdy obsahovat identifikační nebo potenciálně identifikační informace. Identita účastníků a odpovědi na hodnocení budou staženy z Qualtrics a uloženy pouze na heslem chráněném počítači Shannona Harpera. Data budou uložena na heslem chráněném počítači po dobu 10 let po zveřejnění a poté budou data zničena.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres pečovatele

Klinické studie na Terapie přijetím a závazkem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit