Étude pilote : réduction du stress chez les soignants d'enfants atteints de TSA grâce à l'ACT
11 mars 2025 mis à jour par: Fielding Graduate University
Thérapie d'acceptation et d'engagement pour la réduction du stress chez les soignants d'enfants atteints de troubles du spectre autistique : une étude pilote
Les parents/tuteurs d'enfants autistes ont besoin de flexibilité psychologique et d'auto-efficacité pour que le programme ACT soit efficace.
Cette étude comparera les différences d'intervention entre les groupes. Des mesures répétées seront administrées trois fois (pré-intervention, post-intervention et suivi) à un groupe d'intervention ACT et à un groupe de soutien (contrôle). Le but de la présente étude est de comparer les effets d'un bref atelier basé sur l'ACT pour les parents d'enfants autistes avec un groupe témoin de soutien parental simultané en utilisant une variété de mesures d'auto-évaluation traitant de la flexibilité psychologique, de la dépression, de la suppression de la pensée, de la fusion cognitive. , les aspects positifs de la prestation de soins, le stress, l'autocompassion et la valeur de la vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Santa Barbara, California, États-Unis, 95105
- Fielding Graduate University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes seront éligibles si (1) elles sont le parent biologique ou adoptif (et le principal soignant) d'un enfant avec un diagnostic de trouble du spectre autistique, (2) l'enfant est âgé de 2 à 17 ans inclus, (3 ) parlent anglais, et (4) ils prévoient de vivre dans la région pendant au moins six mois et (5) présentent une preuve de vaccination et (6) acceptent le masquage et la distanciation sociale pendant l'atelier en personne.
Critère d'exclusion:
- Les personnes seront exclues de l'étude si (1) elles sont impliquées dans un essai clinique simultané d'interventions psychosociales pour les parents/soignants ou (2) elles (ou leur enfant/conjoint) indiquent lors du dépistage téléphonique ou sur le questionnaire démographique qu'elles sont actives dans le domaine médical majeur. des problèmes tels que le cancer, la greffe d'organe ou des troubles mentaux graves qui empêchent la participation active.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: LOI
Groupe d'intervention ACT
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un atelier de quatre semaines basé sur les principes et les procédures de la thérapie d'acceptation et d'engagement
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Autre: Soutien
Groupe témoin - Groupe de soutien aux soignants
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Groupe de soutien aux soignants parallèle au groupe d'intervention ACT.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Bref inventaire des symptômes-18 (BSI-18)
Délai: Baseline - avant la participation à l'intervention
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Mesure auto-administrée en 18 items qui fournit des informations sur la détresse psychologique globale des participants et l'indice global de gravité, ainsi que des échelles de somatisation, de dépression et d'anxiété
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Baseline - avant la participation à l'intervention
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Bref inventaire des symptômes-18 (BSI-18)
Délai: Post - dans les deux semaines suivant la fin de l'intervention
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Mesure auto-administrée en 18 items qui fournit des informations sur la détresse psychologique globale des participants et l'indice global de gravité, ainsi que des échelles de somatisation, de dépression et d'anxiété
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Post - dans les deux semaines suivant la fin de l'intervention
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Bref inventaire des symptômes-18 (BSI-18)
Délai: Suivi - terminé dans le mois suivant la fin de l'intervention
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Mesure auto-administrée en 18 items qui fournit des informations sur la détresse psychologique globale des participants et l'indice global de gravité, ainsi que des échelles de somatisation, de dépression et d'anxiété
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Suivi - terminé dans le mois suivant la fin de l'intervention
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Échelle de stress perçu - 10 items (PSS-10)
Délai: Baseline - avant la participation à l'intervention
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Questionnaire en 10 points utilisé pour mesurer le degré auquel la vie a été vécue comme imprévisible, incontrôlable et surchargée
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Baseline - avant la participation à l'intervention
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Échelle de stress perçu - 10 items (PSS-10)
Délai: Post - dans les deux semaines suivant la fin de l'intervention
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Questionnaire en 10 points utilisé pour mesurer le degré auquel la vie a été vécue comme imprévisible, incontrôlable et surchargée
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Post - dans les deux semaines suivant la fin de l'intervention
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Échelle de stress perçu - 10 items (PSS-10)
Délai: Suivi - terminé dans le mois suivant la fin de l'intervention
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Questionnaire en 10 points utilisé pour mesurer le degré auquel la vie a été vécue comme imprévisible, incontrôlable et surchargée
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Suivi - terminé dans le mois suivant la fin de l'intervention
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Aspects positifs de la prestation de soins (PAC)
Délai: Baseline - avant la participation à l'intervention
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instrument papier-crayon à neuf éléments qui évalue les gains subjectivement perçus par les soignants des aspects souhaitables ou des retours affectifs positifs de la prestation de soins à leur proche
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Baseline - avant la participation à l'intervention
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Aspects positifs de la prestation de soins (PAC)
Délai: Post - dans les deux semaines suivant la fin de l'intervention
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instrument papier-crayon à neuf éléments qui évalue les gains subjectivement perçus par les soignants des aspects souhaitables ou des retours affectifs positifs de la prestation de soins à leur proche
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Post - dans les deux semaines suivant la fin de l'intervention
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Aspects positifs de la prestation de soins (PAC)
Délai: Suivi - terminé dans le mois suivant la fin de l'intervention
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instrument papier-crayon à neuf éléments qui évalue les gains subjectivement perçus par les soignants des aspects souhaitables ou des retours affectifs positifs de la prestation de soins à leur proche
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Suivi - terminé dans le mois suivant la fin de l'intervention
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Indice de stress parental - Formulaire abrégé (PSI-SF)
Délai: Baseline - avant la participation à l'intervention
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Instrument d'auto-évaluation à 36 items
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Baseline - avant la participation à l'intervention
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Indice de stress parental - Formulaire abrégé (PSI-SF)
Délai: Post - dans les deux semaines suivant la fin de l'intervention
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Instrument d'auto-évaluation à 36 items
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Post - dans les deux semaines suivant la fin de l'intervention
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Indice de stress parental - Formulaire abrégé (PSI-SF)
Délai: Suivi - terminé dans le mois suivant la fin de l'intervention
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Instrument d'auto-évaluation à 36 items
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Suivi - terminé dans le mois suivant la fin de l'intervention
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Échelle d'auto-compassion - Forme courte (SCS-SF)
Délai: Baseline - avant la participation à l'intervention
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Mesure de l'auto-compassion en 12 éléments, tels que la gentillesse envers soi-même, le jugement de soi, l'humanité commune, l'isolement, la pleine conscience et la suridentification
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Baseline - avant la participation à l'intervention
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Échelle d'auto-compassion - Forme courte (SCS-SF)
Délai: Post - dans les deux semaines suivant la fin de l'intervention
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Mesure de l'auto-compassion en 12 éléments, tels que la gentillesse envers soi-même, le jugement de soi, l'humanité commune, l'isolement, la pleine conscience et la suridentification
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Post - dans les deux semaines suivant la fin de l'intervention
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Échelle d'auto-compassion - Forme courte (SCS-SF)
Délai: Suivi - terminé dans le mois suivant la fin de l'intervention
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Mesure de l'auto-compassion en 12 éléments, tels que la gentillesse envers soi-même, le jugement de soi, l'humanité commune, l'isolement, la pleine conscience et la suridentification
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Suivi - terminé dans le mois suivant la fin de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Asimina Lazaridou, Ph.D, Fielding Graduate University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
11 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
11 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2023
Première publication (Réel)
13 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-0404
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Dans les pratiques de recherche standard suivantes, les données ne contiendront jamais d'informations d'identification ou potentiellement d'identification.
Les identités des participants et les réponses aux évaluations seront téléchargées à partir de Qualtrics et stockées uniquement sur l'ordinateur protégé par mot de passe de Shannon Harper.
Les données seront enregistrées sur un ordinateur protégé par un mot de passe pendant 10 ans après la publication, puis les données seront détruites.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .