重症患者におけるリネゾリド誘発性血小板減少症 (LIT) の発生率、LIT の危険因子
2023年7月13日 更新者：Mohamed Abdeltawab、Helwan University
重症患者におけるリネゾリド誘発性血小板減少症（LIT）の発生率、LITの危険因子、および発症までの時間（LIT、回復）
- 限られた研究がこの集団のみを対象としているため、重症患者における LIT の発生率を特定する。
- LITの発生率、LITの発症までの時間、血小板の回復までの時間に対するいくつかの要因の影響を評価する。
- 重症患者に頻繁に使用される併用薬剤（エノキサパリン、未分画ヘパリン、ピペラシリン、カルバペネム、チゲサイクリン、フルコナゾールまたはボリコナゾール、ジゴキシン、アミオダロン、アセトアミノフェン、チロフィバン、スタチン、抗てんかん薬）のLIT発生率への影響を研究する。
- 抗酸化作用を持つ可能性のある薬剤が LIT の予防に及ぼす影響を調査する。
- 複合エンドポイント（死亡率、出血、在院日数）に対するLITの影響を評価するため
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
310
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Amina S Adly, BCPS
- 電話番号：00201559030055
- メール：Aminaosamaomar@gmail.com
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- 募集
- 15 May hospital
-
コンタクト：
- Amina S Adly, Diploma
- 電話番号：00201559030055
- メール：Aminaosamaomar@gmail.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
さまざまな症状でICUに入院した成人重症患者
説明
包含基準:
- 年齢が18歳以上のすべての成人患者は、さまざまな適応症でICUに入院しました。
- 1日以上のリネゾリド静脈内療法の候補者。
除外基準:
- 骨髄抑制薬を服用している。
- ベースライン血小板 < 50000。
- 血液悪性腫瘍の患者。
- 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）患者。
- 免疫性血小板減少症の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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シングルアームグループ
さまざまな症状でICUに入院した成人重症患者
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リネゾリド注射液600mg
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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リネゾリド誘発性血小板減少症（LIT）血小板減少症の発生率
時間枠：1年
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血小板が 150,000 未満、またはベースライン血小板の 50% を超える減少として定義されます。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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LITの発症までの時間
時間枠：1年
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血小板が 150000 未満、または血小板がベースラインの 50% 以上減少していると定義されます。
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1年
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血小板が回復するまでの時間
時間枠：1年
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血小板減少症になった後、リネゾリドの中止に関係なく、回復とは血小板数がベースライン値の70%を超える回復と維持として定義される
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1年
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臨床転帰の発生率
時間枠：1年
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臨床転帰の発生率（出血、死亡率、入院期間、血小板または輸血の必要性）。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Abdelhameed I Ebid、Helwan University, faculty of pharmacy
- スタディディレクター：Mahmoud I Mostafa、Helwan University, faculty of pharmacy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月13日
一次修了 (推定)
2024年8月1日
研究の完了 (推定)
2024年8月1日
試験登録日
最初に提出
2023年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月6日
最初の投稿 (実際)
2023年7月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月13日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。