危重患者利奈唑胺诱导的血小板减少症（LIT）的发生率及LIT的危险因素
2023年7月13日 更新者：Mohamed Abdeltawab、Helwan University
危重患者利奈唑胺诱导的血小板减少症 (LIT) 的发生率、LIT 的危险因素和事件发生时间（LIT、恢复）
- 旨在确定危重患者中 LIT 的发生率，因为有限的研究仅针对这一人群。
- 评估多种因素对 LIT 发生率、LIT 发生时间和血小板恢复时间的影响。
- 研究危重患者常用药物（依诺肝素、普通肝素、哌拉西林、碳青霉烯类、替加环素、氟康唑或伏立康唑、地高辛、胺碘酮、对乙酰氨基酚、替罗非班、他汀类药物和抗癫痫药）对 LIT 发生率的影响。
- 调查可能具有抗氧化作用的药物对预防 LIT 的影响。
- 评估 LIT 对复合终点（死亡率、出血和住院时间）的影响
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
310
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Amina S Adly, BCPS
- 电话号码：00201559030055
- 邮箱：Aminaosamaomar@gmail.com
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- 招聘中
- 15 May hospital
-
接触：
- Amina S Adly, Diploma
- 电话号码：00201559030055
- 邮箱：Aminaosamaomar@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
因不同适应症入住 ICU 的成年重症患者
描述
纳入标准：
- 所有年龄≥18岁、因不同适应症入住ICU的成年患者。
- 静脉注射利奈唑胺治疗>或=1天的候选人。
排除标准：
- 服用任何骨髓抑制药物。
- 基线血小板 < 50000。
- 患有血液系统恶性肿瘤的患者。
- COVID-19 患者。
- 免疫性血小板减少症患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
单臂组
因不同适应症入住 ICU 的成年重症患者
|
利奈唑胺600mg注射液
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
利奈唑胺诱导的血小板减少症 (LIT) 的发生率
大体时间：一年
|
定义为血小板 < 150000 或减少 > 基线血小板的 50%。
|
一年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
LIT 开始时间
大体时间：一年
|
定义为血小板 < 150000 或减少 > 或 = 基线血小板的 50%。
|
一年
|
|
血小板恢复时间
大体时间：一年
|
出现血小板减少症后，无论是否停用利奈唑胺，恢复的定义是血小板计数恢复并维持在基线值的 70% 以上
|
一年
|
|
临床结果的发生率
大体时间：一年
|
临床结果的发生率（出血、死亡率、住院时间、需要血小板或输血）。
|
一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Abdelhameed I Ebid、Helwan University, faculty of pharmacy
- 研究主任：Mahmoud I Mostafa、Helwan University, faculty of pharmacy
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月13日
初级完成 (估计的)
2024年8月1日
研究完成 (估计的)
2024年8月1日
研究注册日期
首次提交
2023年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月6日
首次发布 (实际的)
2023年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月13日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.